- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06072235
Маски для лица и пациенты с хронической болью и потерей слуха
Маски для лица и пандемия COVID-19 у пациентов с хронической болью и нарушением слуха
Маски могут препятствовать общению. Нарушение коммуникации может ухудшить результаты лечения. В этом исследовании изучается проблема нарушения слуха у пациентов с хронической болью, а также влияние масок на результаты лечения пациентов с хронической болью.
Сбор данных включает возраст пациента, оценку тревоги, оценку депрессии, числовую оценку боли и влияние масок на результаты лечения. Боль измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли. Депрессию измеряют с помощью шкалы опросника здоровья пациента (PHQ-9). Тревогу измеряют с помощью шкалы общего тревожного расстройства (GAD-7).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Маски могут препятствовать общению. Нарушение коммуникации может ухудшить результаты лечения. Данных о распространенности нарушений слуха у пациентов с хронической болью недостаточно. Информации о влиянии масок на результаты лечения пациентов с хронической болью и нарушениями слуха недостаточно. В этом проспективном исследовании изучается проблема нарушения слуха у пациентов с хронической болью, а также влияние масок на результаты лечения пациентов с хронической болью.
Это проспективное когортное исследование взрослых пациентов, проходящих лечение боли в интервенционной клинике боли в Канаде. Сбор данных включает возраст пациента, оценку тревоги, оценку депрессии, использование анальгетиков, числовую оценку боли и влияние масок на результаты лечения боли. Боль измеряется с использованием числовой шкалы оценки боли от 0 до 10, причем изменение на 2 балла считается значимым. Депрессию измеряют с использованием шкалы опросника здоровья пациента (PHQ-9) от 0 до 27, при этом изменение на 3 балла считается значимым. Тревогу измеряют по шкале общего тревожного расстройства (GAD-7) от 0 до 21, при этом изменение на 3 балла считается значимым.
Данные анализируются с помощью IBM® SPSS®Statistics 25; с использованием t-критерия Стьюдента, ANOVA, критерия Хи-квадрат Пирсона и регрессионного анализа. Значение P <0,05 считается значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- диагностика хронической боли
- диагностировано нарушение слуха
- использование слухового аппарата
Критерий исключения:
- полная глухота
- кохлеарный имплантат
- сильное ухудшение зрения
- когнитивная дисфункция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая оценка боли, объективное измерение с использованием утвержденной числовой шкалы оценки боли.
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка боли по числовой шкале оценки боли от 0 до 10, низкие баллы указывают на меньшую боль, высокие баллы указывают на усиление боли.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка депрессии, объективное измерение с использованием утвержденной шкалы опросника здоровья пациента (PHQ-9).
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка депрессии по шкале опросника здоровья пациента (PHQ-9) от 0 до 27; низкие баллы указывают на меньшую депрессию, высокие баллы указывают на тяжелую депрессию.
|
12 недель
|
|
Оценка тревожности, объективное измерение с использованием валидированной шкалы общего тревожного расстройства (GAD-7).
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка тревожности по шкале общего тревожного расстройства (GAD-7) от 0 до 21; низкие баллы указывают на меньшую тревожность, высокие баллы указывают на худшую тревожность.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Salem2018 HearLoss Pain Mask
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .