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Maschere facciali e pazienti con dolore cronico e perdita dell'udito

23 gennaio 2025 aggiornato da: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Maschere facciali e pandemia di COVID-19 nei pazienti con dolore cronico e problemi di udito

Le mascherine possono impedire la comunicazione. Una comunicazione compromessa può peggiorare i risultati sanitari. Questo studio esplora il problema del deficit uditivo nei pazienti con dolore cronico e l’impatto delle mascherine sui risultati sanitari nei pazienti con dolore cronico.

La raccolta dei dati include l'età del paziente, il punteggio di ansia, il punteggio di depressione, il punteggio numerico del dolore e gli effetti delle maschere facciali sui risultati del trattamento. Il dolore viene misurato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore. La depressione viene misurata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire (PHQ-9). L’ansia viene misurata utilizzando la scala del Disturbo d’Ansia Generale (GAD-7).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le mascherine possono impedire la comunicazione. Una comunicazione compromessa può peggiorare i risultati sanitari. Esistono dati inadeguati sulla prevalenza del deficit uditivo nei pazienti con dolore cronico. Esistono informazioni inadeguate sull’impatto delle mascherine sugli esiti del trattamento nei pazienti con dolore cronico e problemi di udito. Questo studio prospettico esplora il problema del deficit uditivo nei pazienti con dolore cronico e l’impatto delle mascherine sui risultati sanitari nei pazienti con dolore cronico.

Questo è uno studio prospettico di coorte di pazienti adulti sottoposti a trattamento del dolore presso una clinica interventistica del dolore in Canada. La raccolta dei dati include l'età del paziente, il punteggio di ansia, il punteggio di depressione, l'uso di analgesici, il punteggio numerico del dolore e gli effetti delle maschere facciali sui risultati della gestione del dolore. Il dolore viene misurato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, con una variazione di 2 punti considerata significativa. La depressione viene misurata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire (PHQ-9) da 0 a 27, con una variazione di 3 punti considerata significativa. L'ansia viene misurata utilizzando la scala del disturbo d'ansia generale (GAD-7) da 0 a 21, con una variazione di 3 punti considerata significativa.

I dati vengono analizzati con IBM® SPSS® Statistics 25; utilizzando il test t di Student, l'ANOVA, il test Chi-quadrato di Pearson e l'analisi di regressione. Il valore P <0,05 è considerato significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una coorte di pazienti adulti consecutivi sottoposti a gestione del dolore presso una clinica del dolore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • diagnosi del dolore cronico
  • diagnosi di deficit uditivo
  • uso dell'apparecchio acustico

Criteri di esclusione:

  • sordità completa
  • impianto cocleare
  • grave deficit visivo
  • disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio numerico del dolore, misurazione obiettiva utilizzando una scala di valutazione numerica del dolore convalidata
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio del dolore, utilizzando la scala Numeric Pain Rating da 0 a 10, i punteggi bassi indicano meno dolore, i punteggi alti indicano un dolore peggiore
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della depressione, misurazione oggettiva utilizzando la scala validata Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio della depressione, utilizzando la scala Patient Health Questionnaire (PHQ-9) da 0 a 27; punteggi bassi indicano una depressione minore, punteggi alti indicano una depressione peggiore
12 settimane
Punteggio di ansia, misurazione oggettiva utilizzando la scala validata del disturbo d'ansia generale (GAD-7).
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio di ansia, utilizzando la scala del disturbo d'ansia generale (GAD-7) da 0 a 21; punteggi bassi indicano meno ansia, punteggi alti indicano un’ansia peggiore
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Salem2018 HearLoss Pain Mask

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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