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がんを伴う AYA における経済的毒性の特徴付けと対処

2026年2月23日 更新者:Melissa Beauchemin、Columbia University

青少年および若年成人のがんにおける経済的毒性の特徴付けと対処

この研究の全体的な目的は、AYA がん患者のケアにおける 2 つの重要なギャップに対処することです。1) AYA 特有のニーズを評価するための経済的毒性測定ツール、2) この集団における経済的毒性を緩和するための介入です。 目的 1 には、COSTA 尺度を適応させ、人種的/民族的に多様な AYA グループに対する尺度の心理測定特性を評価することが含まれます。 目的 2 と 3 には、新しい金融教育/ナビゲーション (FE/FN) 介入の開発とパイロット テストが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

経済的毒性とは、医療ニーズによって患者が直面する有害な個人的経済的負担です。 がん治療の一般的な有害な結果である経済的毒性は、がんを患う成人の健康状態の悪化と死亡率の増加に関連しています。 がん生存者の中で、経済的負担は青年と若年成人(AYA:15~39歳)に不均衡な影響を与えています。 AYAがんサバイバーは、経済的安全の欠如、保険の不足や保険不足、がん治療による教育やキャリアの中断などにより、特に経済的負担にさらされやすくなっています。 がん治療の経済的毒性は、脆弱な AYA 集団の転帰に影響を与える実用的な要因です。 これらの人々の転帰を改善し、ケアの負担を軽減するには、対象を絞った適切な対策、そして年齢別の介入が必要です。 この研究には以下の目的が含まれています。 目的 1 には、人種的/民族的に多様な AYA グループに対する COST 測定値の適応と、その測定値の心理測定特性の評価が含まれます。 研究チームはCOSTと追加のAYA特有の金融毒性候補品目をN=150のAYAに投与する。 この研究では、確認要因分析を通じて元の COST の妥当性を評価します。テスト/再テストを通じて信頼性を評価します。追加項目を組み込んだ修正COSTについて探索的因子分析を実施する。そして、AYA が報告した AYA 金融毒性評価の受容性について説明する。

目的 2 では、適応された FN/FE 介入が人種的/民族的に多様な AYA グループに適応されます。 6 つのフォーカス グループ(グループあたり 6 ~ 8 人)が多様な AYA と介護者で実施され、AYA FE/FN 固有のニーズを理解し、介入の改善に情報を提供するために、関係者と簡単にディスカッションが行われます。

目的 3 には、AYA に対する新しい FE/FN 介入のパイロット テストが含まれます。 FE/FN 介入は少なくとも N=30 の AYA に提供され、プログラムの完了 (6 か月)、参加者報告の受容性を評価することで実現可能性を評価します。 有効性の証拠は、ベースラインと 6 か月の時点の間の平均財務毒性スコアの改善を測定することによって記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

AYA患者参加者:

  • 15歳~39歳
  • 英語またはスペイン語を話す人
  • 過去18か月以内に治療が必要ながんと診断された
  • 現在ホスピスケアを受けていない

介護者/金融パートナーの参加者:

  • 非成人 AYA (18 歳未満) の親または経済的責任のある成人、または
  • AYA によって、AYA の経済的責任を負う介護者、親、パートナー、または経済的パートナーとして特定されている

除外基準:

  • 財務調査の質問に回答できない、または禁忌(対象者の保護で概説されているとおり)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対象患者(スクリーニング陽性)
スクリーニングで陽性となった個人は全員、介入を受けることになります。 この介入には、地域に根ざした組織との連携による、個々の患者と配偶者向けにカスタマイズされた6か月間の金融教育、リソースへの接続、およびカウンセリングの提供が含まれます。
研究者は、これには、おそらく仮想プラットフォームを使用したベースラインの財務評価と教育コンテンツが含まれると予想しています。 参加者は、PAF ケースマネージャーとつながります。 追加のカウンセリング/ナビゲーションを通じて経済的な懸念に対処するために、参加者は 6 か月間毎月フォローアップされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入を完了した参加者数
時間枠:最大6ヶ月
これは介入完了の実現可能性を評価するためのものです。 介入完了は、6ヶ月の終了前のいずれかの時点でコミュニティパートナーとの接触を示した参加者と定義されます。
最大6ヶ月
介入を受けた適格参加者数
時間枠:最大6か月
これは、患者の金銭教育とナビゲーションを提供できるコミュニティパートナーの関心と支援の必要性を測定するためのものです。
最大6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
包括的財政的毒性スコア(COST測定)スコア
時間枠:ベースライン、6ヶ月
COSTは、がん患者が経験する経済的苦痛を記述する患者報告アウトカム尺度です。 これはスコア範囲が0〜44の11項目の質問票です。 COST値が低いほど、毒性が高いことを示します。 スコアが高いほど、経済的毒性が低いことを示します。
ベースライン、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melissa Beauchemin、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月3日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAU2405
  • 5KL2TR001874 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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