がんを伴う AYA における経済的毒性の特徴付けと対処
青少年および若年成人のがんにおける経済的毒性の特徴付けと対処
調査の概要
詳細な説明
経済的毒性とは、医療ニーズによって患者が直面する有害な個人的経済的負担です。 がん治療の一般的な有害な結果である経済的毒性は、がんを患う成人の健康状態の悪化と死亡率の増加に関連しています。 がん生存者の中で、経済的負担は青年と若年成人(AYA:15~39歳)に不均衡な影響を与えています。 AYAがんサバイバーは、経済的安全の欠如、保険の不足や保険不足、がん治療による教育やキャリアの中断などにより、特に経済的負担にさらされやすくなっています。 がん治療の経済的毒性は、脆弱な AYA 集団の転帰に影響を与える実用的な要因です。 これらの人々の転帰を改善し、ケアの負担を軽減するには、対象を絞った適切な対策、そして年齢別の介入が必要です。 この研究には以下の目的が含まれています。 目的 1 には、人種的/民族的に多様な AYA グループに対する COST 測定値の適応と、その測定値の心理測定特性の評価が含まれます。 研究チームはCOSTと追加のAYA特有の金融毒性候補品目をN=150のAYAに投与する。 この研究では、確認要因分析を通じて元の COST の妥当性を評価します。テスト/再テストを通じて信頼性を評価します。追加項目を組み込んだ修正COSTについて探索的因子分析を実施する。そして、AYA が報告した AYA 金融毒性評価の受容性について説明する。
目的 2 では、適応された FN/FE 介入が人種的/民族的に多様な AYA グループに適応されます。 6 つのフォーカス グループ(グループあたり 6 ~ 8 人)が多様な AYA と介護者で実施され、AYA FE/FN 固有のニーズを理解し、介入の改善に情報を提供するために、関係者と簡単にディスカッションが行われます。
目的 3 には、AYA に対する新しい FE/FN 介入のパイロット テストが含まれます。 FE/FN 介入は少なくとも N=30 の AYA に提供され、プログラムの完了 (6 か月)、参加者報告の受容性を評価することで実現可能性を評価します。 有効性の証拠は、ベースラインと 6 か月の時点の間の平均財務毒性スコアの改善を測定することによって記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
AYA患者参加者:
- 15歳~39歳
- 英語またはスペイン語を話す人
- 過去18か月以内に治療が必要ながんと診断された
- 現在ホスピスケアを受けていない
介護者/金融パートナーの参加者:
- 非成人 AYA (18 歳未満) の親または経済的責任のある成人、または
- AYA によって、AYA の経済的責任を負う介護者、親、パートナー、または経済的パートナーとして特定されている
除外基準:
- 財務調査の質問に回答できない、または禁忌(対象者の保護で概説されているとおり)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対象患者(スクリーニング陽性)
スクリーニングで陽性となった個人は全員、介入を受けることになります。
この介入には、地域に根ざした組織との連携による、個々の患者と配偶者向けにカスタマイズされた6か月間の金融教育、リソースへの接続、およびカウンセリングの提供が含まれます。
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研究者は、これには、おそらく仮想プラットフォームを使用したベースラインの財務評価と教育コンテンツが含まれると予想しています。
参加者は、PAF ケースマネージャーとつながります。
追加のカウンセリング/ナビゲーションを通じて経済的な懸念に対処するために、参加者は 6 か月間毎月フォローアップされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入を完了した参加者数
時間枠:最大6ヶ月
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これは介入完了の実現可能性を評価するためのものです。
介入完了は、6ヶ月の終了前のいずれかの時点でコミュニティパートナーとの接触を示した参加者と定義されます。
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最大6ヶ月
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介入を受けた適格参加者数
時間枠:最大6か月
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これは、患者の金銭教育とナビゲーションを提供できるコミュニティパートナーの関心と支援の必要性を測定するためのものです。
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最大6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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包括的財政的毒性スコア(COST測定)スコア
時間枠:ベースライン、6ヶ月
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COSTは、がん患者が経験する経済的苦痛を記述する患者報告アウトカム尺度です。
これはスコア範囲が0〜44の11項目の質問票です。
COST値が低いほど、毒性が高いことを示します。
スコアが高いほど、経済的毒性が低いことを示します。
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ベースライン、6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Melissa Beauchemin、Columbia University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Altice CK, Banegas MP, Tucker-Seeley RD, Yabroff KR. Financial Hardships Experienced by Cancer Survivors: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 20;109(2):djw205. doi: 10.1093/jnci/djw205. Print 2017 Feb.
- de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, Blinder V, Araujo FS, Hlubocky FJ, Nicholas LH, O'Connor JM, Brockstein B, Ratain MJ, Daugherty CK, Cella D. Measuring financial toxicity as a clinically relevant patient-reported outcome: The validation of the COmprehensive Score for financial Toxicity (COST). Cancer. 2017 Feb 1;123(3):476-484. doi: 10.1002/cncr.30369. Epub 2016 Oct 7.
- Nipp RD, Kirchhoff AC, Fair D, Rabin J, Hyland KA, Kuhlthau K, Perez GK, Robison LL, Armstrong GT, Nathan PC, Oeffinger KC, Leisenring WM, Park ER. Financial Burden in Survivors of Childhood Cancer: A Report From the Childhood Cancer Survivor Study. J Clin Oncol. 2017 Oct 20;35(30):3474-3481. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7066. Epub 2017 Aug 17.
- Parsons HM, Harlan LC, Lynch CF, Hamilton AS, Wu XC, Kato I, Schwartz SM, Smith AW, Keel G, Keegan TH. Impact of cancer on work and education among adolescent and young adult cancer survivors. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2393-400. doi: 10.1200/JCO.2011.39.6333. Epub 2012 May 21.
- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Yabroff KR, Dowling EC, Guy GP Jr, Banegas MP, Davidoff A, Han X, Virgo KS, McNeel TS, Chawla N, Blanch-Hartigan D, Kent EE, Li C, Rodriguez JL, de Moor JS, Zheng Z, Jemal A, Ekwueme DU. Financial Hardship Associated With Cancer in the United States: Findings From a Population-Based Sample of Adult Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):259-67. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0468. Epub 2015 Dec 7.
- Danhauer SC, Canzona M, Tucker-Seeley RD, Reeve BB, Nightingale CL, Howard DS, Puccinelli-Ortega N, Little-Greene D, Salsman JM. Stakeholder-informed conceptual framework for financial burden among adolescents and young adults with cancer. Psychooncology. 2022 Apr;31(4):597-605. doi: 10.1002/pon.5843. Epub 2021 Nov 5.
- Beauchemin MP, Elkin EB, Wright JD, Kukafka R, Hershman DL, Kahn J. Incorporating systematic financial screening into the electronic health record. Journal of Clinical Oncology. 2021;39(28_suppl):184-184.
- Khurana RK, Valera K, Raghunathan R, Gallagher KD, Angove RS, Bradshaw E, Patton J, Alvarado S, Crespo S, Judon K, DiCola K, Steinberg DM, Wang S, Hershman DL, Beauchemin MP. Pilot feasibility of a financial and health-related social needs navigation intervention (AYA-NAV) for adolescents and young adults with Cancer: Study protocol for a prospective, single-arm study. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 16;47:101523. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101523. eCollection 2025 Oct.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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