Caracterización y tratamiento de la toxicidad financiera en adultos jóvenes con cáncer
Caracterización y tratamiento de la toxicidad financiera en adolescentes y adultos jóvenes con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La toxicidad financiera es la dañina carga financiera personal que enfrentan los pacientes debido a las necesidades de atención médica. La toxicidad financiera, un resultado adverso frecuente de la terapia contra el cáncer, se asocia con peores resultados de salud y una mayor mortalidad en adultos con cáncer. Entre los sobrevivientes de cáncer, la carga financiera afecta de manera desproporcionada a los adolescentes y adultos jóvenes (AYA: 15 a 39 años). La falta de seguridad financiera, las brechas de seguro o el seguro insuficiente y las interrupciones en la educación o las carreras causadas por la terapia contra el cáncer hacen que los sobrevivientes de cáncer AYA sean particularmente vulnerables a la carga financiera. La toxicidad financiera de la atención del cáncer es un factor procesable que afecta los resultados entre las poblaciones vulnerables de AYA. Para mejorar los resultados y reducir la carga de atención entre estas poblaciones, se necesitan medidas específicas y apropiadas y luego intervenciones específicas por edad. El estudio incluye los siguientes objetivos: El objetivo 1 implica la adaptación de la medida COST y la evaluación de las propiedades psicométricas de la medida para un grupo racial/étnicamente diverso de AYA. El equipo de estudio administrará COSTO y elementos candidatos de toxicidad financiera específicos de AYA adicionales a N = 150 AYA. El estudio evaluará la validez del COSTO original mediante análisis factorial confirmatorio; evaluar la confiabilidad mediante pruebas/repruebas; realizar un análisis factorial exploratorio sobre el COSTO modificado incorporando elementos adicionales; y describir la aceptabilidad informada por AYA de la evaluación de toxicidad financiera de AYA.
En el objetivo 2, se adaptará una intervención FN/FE adaptada para un grupo racial/étnicamente diverso de AYA. Se llevarán a cabo 6 grupos focales (6 - 8 por grupo) con diversos AYA y cuidadores, y breves discusiones con las partes interesadas para comprender las necesidades únicas de AYA FE/FN e informar el refinamiento de la intervención.
El objetivo 3 incluirá una prueba piloto de nuestra novedosa intervención FE/FN para AYA. Se entregará una intervención FE/FN a al menos N = 30 AYA y se evaluará la viabilidad evaluando la finalización del programa (6 meses) y la aceptabilidad informada por los participantes. La evidencia de eficacia se registrará midiendo la mejora en la puntuación promedio de toxicidad financiera entre el valor inicial y los puntos temporales de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Beauchemin, PhD, MSN,CPNP-PC, CPO
- Número de teléfono: 212-342-4111
- Correo electrónico: mmp2123@cumc.columbia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rhea K Khurana, BS
- Número de teléfono: 6362149280
- Correo electrónico: rk3320@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Investigador principal:
- M B
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes participantes de AYA:
- Edad 15 - 39 años
- Habla inglés o español
- Diagnosticado con cáncer que requirió tratamiento en los últimos 18 meses.
- Actualmente no recibe cuidados paliativos
Participantes cuidadores/socios financieros:
- Padre o adulto financieramente responsable de un AYA no adulto (<18 años) O
- Identificado por AYA como cuidador, padre o pareja financieramente responsable o socio financiero de AYA
Criterio de exclusión:
- No se pueden completar las preguntas de la encuesta financiera o está contraindicado (como se describe en Protección de Sujetos Humanos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación financiera del paciente/Navegación
Las personas que obtengan resultados positivos avanzarán para recibir la intervención.
Esta intervención incluye asociarse con organizaciones comunitarias para brindar educación financiera, conexión a recursos y asesoramiento personalizado para pacientes individuales y cónyuges durante 6 meses.
|
El investigador anticipa que esto incluirá una evaluación financiera inicial y contenido educativo, probablemente utilizando una plataforma virtual.
Los participantes serán conectados con un administrador de casos de PAF.
Habrá seguimientos mensuales del participante durante 6 meses para abordar cualquier inquietud financiera mediante asesoramiento/navegación adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de (O porcentaje de) participantes que completaron la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Esto es para evaluar la viabilidad de completar la intervención.
La finalización de la intervención se define como participantes que han demostrado contacto con socios comunitarios en cualquier momento antes del final de los 6 meses.
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Hasta 6 meses
|
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Porcentaje de participantes elegibles que dieron su consentimiento para participar en el estudio
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Esto es para medir el interés y la necesidad de ayuda por parte de socios comunitarios que puedan brindar educación y navegación financiera al paciente.
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación Integral de Toxicidad Financiera (medida de COSTO)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El COST es una medida de resultado informada por el paciente que describe las dificultades financieras que experimentan los pacientes con cáncer.
Es un cuestionario de 11 ítems con un rango de puntuación de 0 a 44.
Los valores de COSTO más bajos indican una mayor toxicidad.
Las puntuaciones más altas indican una menor toxicidad financiera.
|
Línea de base, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Beauchemin, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Altice CK, Banegas MP, Tucker-Seeley RD, Yabroff KR. Financial Hardships Experienced by Cancer Survivors: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 20;109(2):djw205. doi: 10.1093/jnci/djw205. Print 2017 Feb.
- de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, Blinder V, Araujo FS, Hlubocky FJ, Nicholas LH, O'Connor JM, Brockstein B, Ratain MJ, Daugherty CK, Cella D. Measuring financial toxicity as a clinically relevant patient-reported outcome: The validation of the COmprehensive Score for financial Toxicity (COST). Cancer. 2017 Feb 1;123(3):476-484. doi: 10.1002/cncr.30369. Epub 2016 Oct 7.
- Nipp RD, Kirchhoff AC, Fair D, Rabin J, Hyland KA, Kuhlthau K, Perez GK, Robison LL, Armstrong GT, Nathan PC, Oeffinger KC, Leisenring WM, Park ER. Financial Burden in Survivors of Childhood Cancer: A Report From the Childhood Cancer Survivor Study. J Clin Oncol. 2017 Oct 20;35(30):3474-3481. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7066. Epub 2017 Aug 17.
- Parsons HM, Harlan LC, Lynch CF, Hamilton AS, Wu XC, Kato I, Schwartz SM, Smith AW, Keel G, Keegan TH. Impact of cancer on work and education among adolescent and young adult cancer survivors. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2393-400. doi: 10.1200/JCO.2011.39.6333. Epub 2012 May 21.
- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Yabroff KR, Dowling EC, Guy GP Jr, Banegas MP, Davidoff A, Han X, Virgo KS, McNeel TS, Chawla N, Blanch-Hartigan D, Kent EE, Li C, Rodriguez JL, de Moor JS, Zheng Z, Jemal A, Ekwueme DU. Financial Hardship Associated With Cancer in the United States: Findings From a Population-Based Sample of Adult Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):259-67. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0468. Epub 2015 Dec 7.
- Danhauer SC, Canzona M, Tucker-Seeley RD, Reeve BB, Nightingale CL, Howard DS, Puccinelli-Ortega N, Little-Greene D, Salsman JM. Stakeholder-informed conceptual framework for financial burden among adolescents and young adults with cancer. Psychooncology. 2022 Apr;31(4):597-605. doi: 10.1002/pon.5843. Epub 2021 Nov 5.
- Beauchemin MP, Elkin EB, Wright JD, Kukafka R, Hershman DL, Kahn J. Incorporating systematic financial screening into the electronic health record. Journal of Clinical Oncology. 2021;39(28_suppl):184-184.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAU2405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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