Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering og adressering av finansiell toksisitet i AYA med kreft

23. februar 2026 oppdatert av: Melissa Beauchemin, Columbia University

Karakterisering og adressering av økonomisk toksisitet hos ungdom og unge voksne med kreft

De overordnede målene med denne studien er å adressere to viktige hull i omsorgen for AYA-kreftpasienter: 1) et økonomisk toksisitetsmålingsverktøy for å vurdere AYA-spesifikke behov, og 2) en intervensjon for å redusere økonomisk toksisitet i denne populasjonen. Mål 1 innebærer å tilpasse COSTA-tiltaket og vurdere de psykometriske egenskapene til tiltaket for en rasemessig/etnisk mangfoldig gruppe av AYAer. Mål 2 og 3 innebærer utvikling og pilottesting av vår nye intervensjon for finansiell utdanning/navigasjon (FE/FN).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Finansiell toksisitet er den skadelige personlige økonomiske byrden som pasienter står overfor på grunn av helsebehov. Et utbredt uheldig resultat av kreftbehandling, økonomisk toksisitet er assosiert med dårligere helseutfall og økt dødelighet hos voksne med kreft. Blant kreftoverlevere påvirker økonomisk byrde uforholdsmessig ungdom og unge voksne (AYA: 15 - 39 år). Mangel på økonomisk sikkerhet, forsikringshull eller underforsikring, og avbrudd i utdanning eller karriere forårsaket av kreftterapi gjør AYA-kreftoverlevende spesielt sårbare for økonomisk byrde. Økonomisk toksisitet av kreftomsorg er en handlingskraftig faktor som påvirker utfall blant sårbare AYA-populasjoner. For å forbedre resultatene og redusere omsorgsbyrden blant disse populasjonene, er det nødvendig med målrettede, hensiktsmessige tiltak og deretter aldersspesifikke intervensjoner. Studien inkluderer følgende mål: Mål 1 innebærer tilpasning av COST-tiltaket og vurdering av tiltakets psykometriske egenskaper for en rasemessig/etnisk mangfoldig gruppe av AYAer. Studieteamet vil administrere COST og ytterligere AYA-spesifikke finansiell toksisitetskandidatartikler til N=150 AYA. Studien vil vurdere gyldigheten av original COST gjennom bekreftende faktoranalyse; vurdere pålitelighet gjennom test/retest; utføre utforskende faktoranalyse på modifisert COST som inkluderer ekstra elementer; og beskrive AYA-rapportert aksept av AYA finansiell toksisitetsvurdering.

I mål 2 vil en tilpasset FN/FE-intervensjon tilpasses en rasemessig/etnisk mangfoldig gruppe AYAer. 6 fokusgrupper (6 - 8 per gruppe) vil bli gjennomført med en mangfoldig AYA og omsorgspersoner, og korte interessentdiskusjoner for å forstå unike AYA FE/FN-behov og informere intervensjonsforfining.

Mål 3 vil inkludere en pilottest av vår nye FE/FN-intervensjon til AYAer. En FE/FN-intervensjon vil bli levert til minst N=30 AYAer, og vurdere gjennomførbarhet ved å evaluere programgjennomføring (6 måneder), deltakerrapportert aksept. Bevis på effekt vil bli registrert ved å måle forbedring i gjennomsnittlig økonomisk toksisitetsscore mellom baseline og 6-måneders tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

AYA pasientdeltakere:

  • Alder 15 - 39 år
  • Engelsk eller spansktalende
  • Diagnostisert med kreft som krevde behandling i løpet av de siste 18 månedene
  • Ikke på hospice for øyeblikket

Deltakere i omsorgsperson/økonomisk partner:

  • Forelder eller økonomisk ansvarlig voksen til ikke-voksen AYA (<18 år) ELLER
  • Identifisert av AYA som omsorgsperson, forelder eller partner som er økonomisk ansvarlig eller en finansiell partner for AYA

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fullføre spørsmål om økonomiske undersøkelser eller kontraindisert (som beskrevet i Beskyttelse av menneskelige emner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som er kvalifisert (screenet positivt)
Personer som screenes positivt, vil alle gå videre til å motta intervensjonen. Denne intervensjonen inkluderer samarbeid med organisasjoner i lokalsamfunnet for å tilby økonomisk opplæring, tilknytning til ressurser og veiledning tilpasset individuelle pasienter og ektefeller i 6 måneder.
Atferdsmessig: Pasient økonomisk utdanning / navigasjon
Etterforskeren forventer at dette vil inkludere en grunnleggende økonomisk vurdering og pedagogisk innhold, sannsynligvis ved bruk av en virtuell plattform. Deltakerne vil bli koblet til en PAF-saksbehandler. Det vil være månedlig oppfølging av deltakeren i 6 måneder for å løse eventuelle økonomiske bekymringer gjennom ytterligere rådgivning/navigasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullførte intervensjonen
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Dette er for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonsfullføring. Intervensjonsfullføring er definert som deltakere som har demonstrert kontakt med samfunnspartnere når som helst før slutten av 6 måneder.
Opptil 6 måneder
Antall kvalifiserte deltakere som mottok intervensjonen
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Dette er for å måle interesse og behovet for hjelp fra samfunnspartnere som kan tilby økonomisk opplæring og veiledning for pasienter.
Opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende skår for økonomisk toksisitet (COST-måling) skår
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
COST er et pasientrapportert resultatmål som beskriver den økonomiske belastningen kreftpasienter opplever. Det er et 11-spørsmålsskjema med en poengsum på 0-44. Lavere COST-verdier indikerer høyere toksisitet. Høyere poengsum indikerer lavere økonomisk toksisitet.
Baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Patient Advocate Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Beauchemin, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAU2405
  • 5KL2TR001874 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere