Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisera och åtgärda finansiell toxicitet i AYA med cancer

23 februari 2026 uppdaterad av: Melissa Beauchemin, Columbia University

Karakterisera och åtgärda ekonomisk toxicitet hos ungdomar och unga vuxna med cancer

De övergripande syftena med denna studie är att ta itu med två viktiga luckor i vården för AYA-cancerpatienter: 1) ett verktyg för att mäta finansiell toxicitet för att bedöma AYA-specifika behov, och 2) en intervention för att mildra ekonomisk toxicitet i denna population. Mål 1 innebär att anpassa COSTA-måttet och bedöma åtgärdens psykometriska egenskaper för en ras/etniskt mångfaldig grupp av AYA. Mål 2 och 3 involverar utveckling och pilottestning av vår nya insats för finansiell utbildning/navigering (FE/FN).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Finansiell toxicitet är den skadliga personliga ekonomiska börda som patienter står inför på grund av sjukvårdsbehov. Ett utbrett negativt resultat av cancerterapi, ekonomisk toxicitet är förknippat med sämre hälsoresultat och ökad dödlighet hos vuxna med cancer. Bland canceröverlevande påverkar den ekonomiska bördan oproportionerligt tonåringar och unga vuxna (AYA: 15 - 39 år). Brist på ekonomisk trygghet, försäkringsluckor eller underförsäkring, och avbrott i utbildning eller karriärer orsakade av cancerterapi gör AYA-canceröverlevande särskilt sårbara för ekonomisk börda. Finansiell toxicitet av cancervård är en handlingsbar faktor som påverkar utfallen bland utsatta AYA-populationer. För att förbättra resultaten och minska vårdbördan bland dessa populationer behövs riktade, lämpliga åtgärder och sedan åldersspecifika insatser. Studien omfattar följande syften: Mål 1 innebär anpassning av COST-måttet och bedömning av åtgärdens psykometriska egenskaper för en ras/etniskt mångfaldig grupp av AYA. Studiegruppen kommer att administrera COST och ytterligare AYA-specifika finansiell toxicitetskandidatartiklar till N=150 AYA. Studien kommer att bedöma giltigheten av den ursprungliga COST genom bekräftande faktoranalys; bedöma tillförlitlighet genom test/omtest; utföra utforskande faktoranalys på modifierad COST som innehåller tillagda artiklar; och beskriv AYA-rapporterad acceptans av AYA:s finansiella toxicitetsbedömning.

I mål 2 kommer en anpassad FN/FE-intervention att anpassas för en ras-/etniskt mångfaldig grupp av AYA. 6 fokusgrupper (6 - 8 per grupp) kommer att genomföras med en mångsidig AYA och vårdgivare, och korta intressentdiskussioner för att förstå unika AYA FE/FN-behov och informera interventionsförfining.

Mål 3 kommer att inkludera ett pilottest av vår nya FE/FN-intervention till AYA. En FE/FN-intervention kommer att levereras till minst N=30 AYA, och bedömer genomförbarheten genom att utvärdera programmets slutförande (6 månader), deltagarrapporterad acceptans. Bevis på effektivitet kommer att registreras genom att mäta förbättringen i genomsnittlig ekonomisk toxicitetspoäng mellan baslinjen och 6-månaders tidpunkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

AYA patientdeltagare:

  • Ålder 15 - 39 år
  • Engelsk eller spansktalande
  • Diagnostiserats med cancer som krävde behandling inom de senaste 18 månaderna
  • Inte på hospice för närvarande

Vårdgivare/finansiell partner deltagare:

  • Förälder eller ekonomiskt ansvarig vuxen till icke-vuxen AYA (<18 år) ELLER
  • Identifierad av AYA som vårdgivare, förälder eller partner som är ekonomiskt ansvarig eller en finansiell partner för AYA

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att fylla i frågor om ekonomiska undersökningar eller kontraindicerat (som beskrivs i Skydd av mänskliga subjekt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som är berättigade (screenade positiva)
Individer som screenas positivt kommer alla att gå vidare för att få interventionen. Denna intervention innefattar samarbete med samhällsbaserade organisationer för att leverera ekonomisk utbildning, koppling till resurser och rådgivning skräddarsydd för enskilda patienter och makar under 6 månader.
Beteende: Patient finansiell utbildning / navigering
Utredaren räknar med att detta kommer att inkludera en grundläggande ekonomisk bedömning och utbildningsinnehåll, troligen med hjälp av en virtuell plattform. Deltagarna kommer att kopplas till en PAF case manager. Det kommer att göras månatliga uppföljningar av deltagaren under 6 månader för att lösa eventuella ekonomiska problem genom ytterligare rådgivning/navigering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomförde interventionen
Tidsram: Upp till 6 månader
Detta är för att bedöma genomförbarheten av interventionens genomförande. Interventionens genomförande definieras som deltagare som har visat kontakt med samhällspartners när som helst före slutet av 6 månader.
Upp till 6 månader
Antal berättigade deltagare som fick interventionen
Tidsram: Upp till 6 månader
Detta är för att mäta intresse och behovet av hjälp från samhällspartners som kan erbjuda ekonomisk utbildning och vägledning för patienter.
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattande Poäng för Finansiell Toxicitet (COST-mått) Poäng
Tidsram: Baslinje, 6 månader
COST är ett patientrapporterat utfallsmått som beskriver den ekonomiska stress som cancerpatienter upplever. Det är ett 11-frågeformulär med en poängskala på 0-44. Lägre COST-värden indikerar högre toxicitet. Högre poäng indikerar lägre ekonomisk toxicitet.
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Patient Advocate Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Beauchemin, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAU2405
  • 5KL2TR001874 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera