Taloudellisen toksisuuden karakterisointi ja käsitteleminen syövän AYA:ssa
Taloudellisen myrkyllisyyden karakterisointi ja käsitteleminen syöpää sairastavilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taloudellinen myrkyllisyys on haitallinen henkilökohtainen taloudellinen taakka, jota potilaat kohtaavat terveydenhuollon tarpeiden vuoksi. Syövän hoidon yleinen haittavaikutus, taloudellinen myrkyllisyys, liittyy huonompiin terveystuloksiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen syöpään sairastavilla aikuisilla. Syövästä selviytyneiden joukossa taloudellinen taakka vaikuttaa suhteettoman paljon nuoriin ja nuoriin aikuisiin (AYA: 15–39 vuotta). Taloudellisen turvan puute, vakuutusvajeet tai alivakuutus sekä syöpähoidon aiheuttamat koulutuksen tai uran keskeytykset tekevät AYA-syövästä selviytyneet erityisen alttiita taloudelliselle rasitteelle. Syövänhoidon taloudellinen myrkyllisyys on käytännöllinen tekijä, joka vaikuttaa tuloksiin haavoittuvien AYA-populaatioiden keskuudessa. Tulosten parantamiseksi ja hoitotaakan vähentämiseksi näiden väestöryhmien keskuudessa tarvitaan kohdennettuja, asianmukaisia toimenpiteitä ja sitten ikäkohtaisia toimia. Tutkimus sisältää seuraavat tavoitteet: Tavoite 1 sisältää COST-mittarin mukautuksen ja mittauksen psykometristen ominaisuuksien arvioinnin rodullisesti/etnisesti monimuotoiselle AYA-ryhmälle. Tutkimusryhmä hallinnoi COST:ia ja muita AYA-spesifisiä taloudellisia myrkyllisyysehdokkaita N=150 AYA:lle. Tutkimus arvioi alkuperäisen COSTin validiteetin vahvistavan tekijäanalyysin avulla; arvioida luotettavuutta testin/uudelleentestauksen avulla; suorittaa kartoittava tekijäanalyysi muokatulle COST:lle, joka sisältää lisättyjä kohteita; ja kuvaile AYA:n ilmoittamaa AYA:n taloudellisen myrkyllisyyden arvioinnin hyväksyttävyyttä.
Tavoitteessa 2 mukautettu FN/FE-interventio mukautetaan rodullisesti/etnisesti monimuotoiselle AYA-ryhmälle. 6 fokusryhmää (6-8 per ryhmä) järjestetään erilaisten AYA:iden ja omaishoitajien kanssa sekä lyhyitä sidosryhmien keskusteluja AYA:n FE/FN:n ainutlaatuisten tarpeiden ymmärtämiseksi ja toimenpiteiden tarkentamiseksi.
Tavoite 3 sisältää pilottitestin uudesta FE/FN-interventiosta AYA:ille. FE/FN-interventio toimitetaan vähintään N=30 AYA:lle, ja sen toteutettavuus arvioidaan arvioimalla ohjelman valmistuminen (6 kuukautta), osallistujien ilmoittama hyväksyttävyys. Todisteet tehokkuudesta kirjataan mittaamalla keskimääräisen taloudellisen myrkyllisyyden parannusta lähtötilanteen ja 6 kuukauden aikapisteiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
AYA-potilaiden osallistujat:
- Ikä 15-39 vuotta
- Englantia tai espanjaa puhuva
- Diagnoosi syöpä, joka vaati hoitoa viimeisten 18 kuukauden aikana
- Ei tällä hetkellä saattohoidossa
Omaishoitaja/talouskumppani osallistujat:
- Ei-aikuisen AYA:n vanhempi tai taloudellisesti vastuussa oleva aikuinen (<18 vuotta) TAI
- AYA on tunnistanut AYA:n hoitajaksi, vanhemmaksi tai kumppaniksi, joka on taloudellisesti vastuussa tai taloudellisesti kumppanina
Poissulkemiskriteerit:
- Taloudellisen kyselyn kysymyksiin ei voi vastata tai se on vasta-aiheista (kuten kohdassa Ihmisten suojelu on kuvattu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot (lääketieteellinen seulonta positiivinen)
Positiivisen seulonnan läpäisseet henkilöt etenevät kaikki saamaan interventiota.
Tämä interventio sisältää yhteistyön yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa tarjotakseen talouskoulutusta, yhteyden resursseihin sekä neuvontaa, joka on räätälöity yksittäisille potilaille ja heidän puolisoilleen 6 kuukauden ajan.
|
Tutkija odottaa, että tämä sisältää perustason taloudellisen arvioinnin ja koulutussisällön, todennäköisesti käyttämällä virtuaalista alustaa.
Osallistujat ovat yhteydessä PAF:n tapauspäälliköön.
Osallistujaa seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan mahdollisten taloudellisten huolenaiheiden ratkaisemiseksi lisäneuvonnan/navigoinnin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Tarkoituksena on arvioida interventioiden suorittamisen toteuttamiskelpoisuutta.
Interventioiden suorittamisella tarkoitetaan osallistujia, jotka ovat osoittaneet yhteyden yhteistyökumppaneihin milloin tahansa ennen kuuden kuukauden päättymistä.
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Eligibleisten osallistujien määrä, jotka saivat intervention
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Tämä on tarkoitettu mittaamaan kiinnostusta ja avun tarvetta yhteistyökumppaneilta, jotka voivat tarjota potilaille taloudellista opastusta ja ohjausta.
|
Enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava taloudellisen myrkytyksen pistemäärä (COST-mittari) Pistemäärä
Aikaikkuna: Baseline, 6 kuukautta
|
COST on potilasarviointimenetelmä, joka kuvaa syöpäpotilaiden kokemaa taloudellista ahdistusta.
Se on 11 kohdetta käsittävä kyselylomake, jonka pistemäärä vaihtelee 0-44.
Alemmat COST-arvot osoittavat korkeampaa myrkyllisyyttä.
Korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa taloudellista myrkyllisyyttä.
|
Baseline, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Beauchemin, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Altice CK, Banegas MP, Tucker-Seeley RD, Yabroff KR. Financial Hardships Experienced by Cancer Survivors: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 20;109(2):djw205. doi: 10.1093/jnci/djw205. Print 2017 Feb.
- de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, Blinder V, Araujo FS, Hlubocky FJ, Nicholas LH, O'Connor JM, Brockstein B, Ratain MJ, Daugherty CK, Cella D. Measuring financial toxicity as a clinically relevant patient-reported outcome: The validation of the COmprehensive Score for financial Toxicity (COST). Cancer. 2017 Feb 1;123(3):476-484. doi: 10.1002/cncr.30369. Epub 2016 Oct 7.
- Nipp RD, Kirchhoff AC, Fair D, Rabin J, Hyland KA, Kuhlthau K, Perez GK, Robison LL, Armstrong GT, Nathan PC, Oeffinger KC, Leisenring WM, Park ER. Financial Burden in Survivors of Childhood Cancer: A Report From the Childhood Cancer Survivor Study. J Clin Oncol. 2017 Oct 20;35(30):3474-3481. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7066. Epub 2017 Aug 17.
- Parsons HM, Harlan LC, Lynch CF, Hamilton AS, Wu XC, Kato I, Schwartz SM, Smith AW, Keel G, Keegan TH. Impact of cancer on work and education among adolescent and young adult cancer survivors. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2393-400. doi: 10.1200/JCO.2011.39.6333. Epub 2012 May 21.
- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Yabroff KR, Dowling EC, Guy GP Jr, Banegas MP, Davidoff A, Han X, Virgo KS, McNeel TS, Chawla N, Blanch-Hartigan D, Kent EE, Li C, Rodriguez JL, de Moor JS, Zheng Z, Jemal A, Ekwueme DU. Financial Hardship Associated With Cancer in the United States: Findings From a Population-Based Sample of Adult Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):259-67. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0468. Epub 2015 Dec 7.
- Danhauer SC, Canzona M, Tucker-Seeley RD, Reeve BB, Nightingale CL, Howard DS, Puccinelli-Ortega N, Little-Greene D, Salsman JM. Stakeholder-informed conceptual framework for financial burden among adolescents and young adults with cancer. Psychooncology. 2022 Apr;31(4):597-605. doi: 10.1002/pon.5843. Epub 2021 Nov 5.
- Beauchemin MP, Elkin EB, Wright JD, Kukafka R, Hershman DL, Kahn J. Incorporating systematic financial screening into the electronic health record. Journal of Clinical Oncology. 2021;39(28_suppl):184-184.
- Khurana RK, Valera K, Raghunathan R, Gallagher KD, Angove RS, Bradshaw E, Patton J, Alvarado S, Crespo S, Judon K, DiCola K, Steinberg DM, Wang S, Hershman DL, Beauchemin MP. Pilot feasibility of a financial and health-related social needs navigation intervention (AYA-NAV) for adolescents and young adults with Cancer: Study protocol for a prospective, single-arm study. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 16;47:101523. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101523. eCollection 2025 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU2405
- 5KL2TR001874 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .