Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace a řešení finanční toxicity u AYA s rakovinou

23. února 2026 aktualizováno: Melissa Beauchemin, Columbia University

Charakterizace a řešení finanční toxicity u dospívajících a mladých dospělých s rakovinou

Celkovým cílem této studie je zaměřit se na dvě důležité mezery v péči o pacienty s rakovinou AYA: 1) nástroj pro měření finanční toxicity pro posouzení specifických potřeb AYA a 2) intervence pro zmírnění finanční toxicity u této populace. Cíl 1 zahrnuje přizpůsobení míry COSTA a posouzení psychometrických vlastností míry pro rasově/etnicky různorodou skupinu AYA. Cíl 2 a 3 zahrnuje vývoj a pilotní testování naší nové intervence v oblasti finančního vzdělávání/navigace (FE/FN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Finanční toxicita je škodlivá osobní finanční zátěž, které pacienti čelí kvůli zdravotním potřebám. Finanční toxicita, převládající nepříznivý výsledek léčby rakoviny, je spojena s horšími zdravotními výsledky a zvýšenou úmrtností u dospělých s rakovinou. Mezi pacienty, kteří přežili rakovinu, finanční zátěž neúměrně ovlivňuje dospívající a mladé dospělé (AYA: 15 - 39 let). Nedostatek finančního zabezpečení, mezery v pojištění nebo nedostatečné pojištění a přerušení vzdělávání nebo kariéry způsobené onkologickou terapií činí pacienty, kteří přežili rakovinu AYA, zvláště zranitelní vůči finanční zátěži. Finanční toxicita onkologické péče je účinným faktorem ovlivňujícím výsledky mezi zranitelnou populací AYA. Aby se zlepšily výsledky a snížila zátěž péče u těchto populací, jsou zapotřebí cílená, vhodná opatření a poté intervence specifické pro daný věk. Studie zahrnuje následující cíle: Cíl 1 zahrnuje přizpůsobení míry COST a posouzení psychometrických vlastností míry pro rasově/etnicky různorodou skupinu AYA. Studijní tým bude spravovat COST a další položky kandidátů finanční toxicity specifické pro AYA do N=150 AYA. Studie posoudí platnost původního COST prostřednictvím konfirmační faktorové analýzy; posoudit spolehlivost pomocí testu/opakovaného testu; provádět průzkumnou faktorovou analýzu modifikovaných COST zahrnujících přidané položky; a popište přijatelnost hodnocení finanční toxicity AYA hlášenou AYA.

V Cíli 2 bude přizpůsobená intervence FN/FE přizpůsobena rasově/etnicky různorodé skupině AYA. 6 fokusních skupin (6 - 8 na skupinu) bude vedeno s různými AYA a pečovateli a krátké diskuse se zúčastněnými stranami s cílem porozumět jedinečným potřebám AYA FE/FN a informovat o zdokonalení intervence.

Cíl 3 bude zahrnovat pilotní test naší nové intervence FE/FN pro AYA. Intervence FE/FN bude poskytnuta alespoň N=30 AYA a posoudí proveditelnost vyhodnocením dokončení programu (6 měsíců), přijatelnosti hlášené účastníky. Důkaz účinnosti bude zaznamenán měřením zlepšení průměrného skóre finanční toxicity mezi výchozími a 6měsíčními časovými body.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci AYA pacientů:

  • Věk 15 - 39 let
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Diagnostikována rakovina, která vyžadovala léčbu během posledních 18 měsíců
  • V současné době není v hospicové péči

Účastníci pečovatele/finančního partnera:

  • Rodič nebo finančně odpovědný dospělý nedospělý AYA (<18 let) NEBO
  • Identifikován AYA jako pečovatel, rodič nebo partner, který je finančně odpovědný nebo finanční partner AYA

Kritéria vyloučení:

  • Nelze vyplnit otázky finančního průzkumu nebo je to kontraindikováno (jak je uvedeno v části Ochrana lidských subjektů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti způsobilí (screening pozitivní)
Jednotlivci, kteří se při screeningu ukáží jako pozitivní, postoupí dále k přijetí intervence. Tato intervence zahrnuje partnerství s komunitními organizacemi za účelem poskytnutí finančního vzdělávání, napojení na zdroje a poradenství přizpůsobeného jednotlivým pacientům a jejich manželům po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Finanční vzdělávání / navigace pacientů
Vyšetřovatel předpokládá, že to bude zahrnovat základní finanční hodnocení a vzdělávací obsah, pravděpodobně pomocí virtuální platformy. Účastníci budou spojeni s case managerem PAF. Účastník bude měsíčně sledovat po dobu 6 měsíců, aby se vyřešily případné finanční problémy prostřednictvím dalšího poradenství/navigace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončili intervenci
Časové okno: Až 6 měsíců
Cílem je posoudit proveditelnost dokončení intervence. Dokončení intervence je definováno jako účastníci, kteří prokázali kontakt s komunitními partnery kdykoli před koncem 6 měsíců.
Až 6 měsíců
Počet způsobilých účastníků, kteří obdrželi intervenci
Časové okno: Až 6 měsíců
Toto slouží k posouzení zájmu a potřeby pomoci ze strany komunitních partnerů, kteří mohou poskytovat pacientům finanční vzdělávání a navigaci.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní skóre finanční toxicity (skóre COST Measure)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
COST je měřítkem výsledků hlášených pacienty, které popisuje finanční tíseň zažívanou pacienty s rakovinou. Jedná se o 11položkový dotazník s rozsahem skóre 0-44. Nižší hodnoty COST indikují vyšší toxicitu. Vyšší skóre indikují nižší finanční toxicitu.
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Patient Advocate Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Beauchemin, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU2405
  • 5KL2TR001874 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina v dospívání

Klinické studie na Finanční vzdělávání / navigace pacientů

  • Tulane University
    University of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníci
    Ukončeno
    Alabama Lupus Education & Alliance Program (LEAP)
    COVID-19 | Systémový lupus erythematodes
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit