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描述和解决患有癌症的 AYA 的财务毒性

2026年2月23日 更新者:Melissa Beauchemin、Columbia University

描述和解决患有癌症的青少年和年轻人的经济毒性

本研究的总体目标是解决 AYA 癌症患者护理方面的两个重要差距:1)用于评估 AYA 特定需求的财务毒性测量工具,2)减轻该人群财务毒性的干预措施。 目标 1 涉及调整 COSTA 衡量标准并评估该衡量标准针对不同种族 / 民族的 AYA 群体的心理测量特性。 目标 2 和 3 涉及我们新颖的金融教育/导航 (FE/FN) 干预措施的开发和试点测试。

研究概览

地位

完全的

详细说明

经济毒性是指患者因医疗保健需求而面临的有害的个人经济负担。 经济毒性是癌症治疗普遍存在的不良后果,与成人癌症患者健康状况不佳和死亡率增加有关。 在癌症幸存者中,经济负担对青少年和年轻人(AYA:15 - 39 岁)的影响尤为严重。 缺乏财务保障、保险缺口或保险不足,以及癌症治疗导致的教育或职业中断,使 AYA 癌症幸存者特别容易承受经济负担。 癌症护理的经济毒性是影响弱势 AYA 人群预后的一个可行因素。 为了改善结果并减轻这些人群的护理负担,需要采取有针对性的适当措施,然后针对年龄进行干预。 该研究包括以下目标: 目标 1 涉及针对 AYA 的种族/族裔多元化群体调整 COST 衡量标准并评估该衡量标准的心理测量特性。 研究团队将对 N=150 个 AYA 实施 COST 和其他 AYA 特定财务毒性候选项目。 研究将通过验证性因素分析来评估原始COST的有效性;通过测试/再测试评估可靠性;对包含添加项目的修改成本进行探索性因素分析;并描述 AYA 报告的 AYA 财务毒性评估的可接受性。

在目标 2 中,将针对不同种族/族裔的 AYA 群体调整调整后的 FN/FE 干预措施。 将与不同的 AYA 和护理人员进行 6 个焦点小组(每组 6 - 8 人),并进行简短的利益相关者讨论,以了解独特的 AYA FE/FN 需求并为干预措施的完善提供信息。

目标 3 将包括对我们新颖的 FE/FN 干预 AYA 进行试点测试。 将向至少 N=30 个 AYA 提供 FE/FN 干预,并通过评估计划完成情况(6 个月)、参与者报告的可接受性来评估可行性。 将通过测量基线和 6 个月时间点之间平均财务毒性评分的改善来记录疗效证据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Irving Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

AYA 患者参与者:

  • 年龄15-39岁
  • 英语或西班牙语
  • 过去 18 个月内被诊断患有需要治疗的癌症
  • 目前未接受临终关怀

看护者/经济合作伙伴参与者:

  • 非成人 AYA 的父母或有经济责任的成年人(<18 岁)或
  • 被 AYA 认定为有经济责任的看护者、家长或合作伙伴或 AYA 的财务合作伙伴

排除标准:

  • 无法完成财务调查问题或存在禁忌(如人类受试者保护中所述)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:符合条件的患者(筛查阳性)
筛查结果呈阳性的个体都将进入干预阶段。 该干预包括与社区组织合作,提供为期6个月的金融教育、资源对接服务,以及针对患者及其配偶的个性化咨询服务。
研究人员预计这将包括基线财务评估和教育内容,可能使用虚拟平台。 参与者将与 PAF 案件经理联系。 我们将每月对参与者进行为期 6 个月的随访,以通过额外的咨询/指导解决任何财务问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成干预的参与者人数
大体时间:最长6个月
这是为了评估干预措施完成的可行性。 干预措施完成定义为在6个月结束前的任何时间与社区合作伙伴有接触的参与者。
最长6个月
接受干预的符合条件参与者人数
大体时间:最多6个月
这是为了衡量社区合作伙伴对患者财务教育和导航的需求程度及其提供帮助的必要性。
最多6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
综合经济毒性评分(COST量表)得分
大体时间:基线,6个月
COST 是一种患者报告的结果测量工具,用于描述癌症患者所经历的经济困境。 这是一份包含 11 个项目的问卷,评分范围为 0-44。 较低的 COST 值表示较高的毒性。 较高的分数表示较低的经济毒性。
基线,6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melissa Beauchemin、Columbia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月15日

初级完成 (实际的)

2025年2月28日

研究完成 (实际的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月3日

首次发布 (实际的)

2023年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月23日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAU2405
  • 5KL2TR001874 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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