描述和解决患有癌症的 AYA 的财务毒性
描述和解决患有癌症的青少年和年轻人的经济毒性
研究概览
详细说明
经济毒性是指患者因医疗保健需求而面临的有害的个人经济负担。 经济毒性是癌症治疗普遍存在的不良后果,与成人癌症患者健康状况不佳和死亡率增加有关。 在癌症幸存者中,经济负担对青少年和年轻人(AYA:15 - 39 岁)的影响尤为严重。 缺乏财务保障、保险缺口或保险不足,以及癌症治疗导致的教育或职业中断,使 AYA 癌症幸存者特别容易承受经济负担。 癌症护理的经济毒性是影响弱势 AYA 人群预后的一个可行因素。 为了改善结果并减轻这些人群的护理负担,需要采取有针对性的适当措施,然后针对年龄进行干预。 该研究包括以下目标: 目标 1 涉及针对 AYA 的种族/族裔多元化群体调整 COST 衡量标准并评估该衡量标准的心理测量特性。 研究团队将对 N=150 个 AYA 实施 COST 和其他 AYA 特定财务毒性候选项目。 研究将通过验证性因素分析来评估原始COST的有效性;通过测试/再测试评估可靠性;对包含添加项目的修改成本进行探索性因素分析;并描述 AYA 报告的 AYA 财务毒性评估的可接受性。
在目标 2 中,将针对不同种族/族裔的 AYA 群体调整调整后的 FN/FE 干预措施。 将与不同的 AYA 和护理人员进行 6 个焦点小组(每组 6 - 8 人),并进行简短的利益相关者讨论,以了解独特的 AYA FE/FN 需求并为干预措施的完善提供信息。
目标 3 将包括对我们新颖的 FE/FN 干预 AYA 进行试点测试。 将向至少 N=30 个 AYA 提供 FE/FN 干预,并通过评估计划完成情况(6 个月)、参与者报告的可接受性来评估可行性。 将通过测量基线和 6 个月时间点之间平均财务毒性评分的改善来记录疗效证据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
AYA 患者参与者:
- 年龄15-39岁
- 英语或西班牙语
- 过去 18 个月内被诊断患有需要治疗的癌症
- 目前未接受临终关怀
看护者/经济合作伙伴参与者:
- 非成人 AYA 的父母或有经济责任的成年人(<18 岁)或
- 被 AYA 认定为有经济责任的看护者、家长或合作伙伴或 AYA 的财务合作伙伴
排除标准:
- 无法完成财务调查问题或存在禁忌(如人类受试者保护中所述)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:符合条件的患者(筛查阳性)
筛查结果呈阳性的个体都将进入干预阶段。
该干预包括与社区组织合作,提供为期6个月的金融教育、资源对接服务,以及针对患者及其配偶的个性化咨询服务。
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研究人员预计这将包括基线财务评估和教育内容,可能使用虚拟平台。
参与者将与 PAF 案件经理联系。
我们将每月对参与者进行为期 6 个月的随访,以通过额外的咨询/指导解决任何财务问题。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成干预的参与者人数
大体时间:最长6个月
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这是为了评估干预措施完成的可行性。
干预措施完成定义为在6个月结束前的任何时间与社区合作伙伴有接触的参与者。
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最长6个月
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接受干预的符合条件参与者人数
大体时间:最多6个月
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这是为了衡量社区合作伙伴对患者财务教育和导航的需求程度及其提供帮助的必要性。
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最多6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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综合经济毒性评分(COST量表)得分
大体时间:基线,6个月
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COST 是一种患者报告的结果测量工具,用于描述癌症患者所经历的经济困境。
这是一份包含 11 个项目的问卷,评分范围为 0-44。
较低的 COST 值表示较高的毒性。
较高的分数表示较低的经济毒性。
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基线,6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Melissa Beauchemin、Columbia University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Altice CK, Banegas MP, Tucker-Seeley RD, Yabroff KR. Financial Hardships Experienced by Cancer Survivors: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 20;109(2):djw205. doi: 10.1093/jnci/djw205. Print 2017 Feb.
- de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, Blinder V, Araujo FS, Hlubocky FJ, Nicholas LH, O'Connor JM, Brockstein B, Ratain MJ, Daugherty CK, Cella D. Measuring financial toxicity as a clinically relevant patient-reported outcome: The validation of the COmprehensive Score for financial Toxicity (COST). Cancer. 2017 Feb 1;123(3):476-484. doi: 10.1002/cncr.30369. Epub 2016 Oct 7.
- Nipp RD, Kirchhoff AC, Fair D, Rabin J, Hyland KA, Kuhlthau K, Perez GK, Robison LL, Armstrong GT, Nathan PC, Oeffinger KC, Leisenring WM, Park ER. Financial Burden in Survivors of Childhood Cancer: A Report From the Childhood Cancer Survivor Study. J Clin Oncol. 2017 Oct 20;35(30):3474-3481. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7066. Epub 2017 Aug 17.
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- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Yabroff KR, Dowling EC, Guy GP Jr, Banegas MP, Davidoff A, Han X, Virgo KS, McNeel TS, Chawla N, Blanch-Hartigan D, Kent EE, Li C, Rodriguez JL, de Moor JS, Zheng Z, Jemal A, Ekwueme DU. Financial Hardship Associated With Cancer in the United States: Findings From a Population-Based Sample of Adult Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):259-67. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0468. Epub 2015 Dec 7.
- Danhauer SC, Canzona M, Tucker-Seeley RD, Reeve BB, Nightingale CL, Howard DS, Puccinelli-Ortega N, Little-Greene D, Salsman JM. Stakeholder-informed conceptual framework for financial burden among adolescents and young adults with cancer. Psychooncology. 2022 Apr;31(4):597-605. doi: 10.1002/pon.5843. Epub 2021 Nov 5.
- Beauchemin MP, Elkin EB, Wright JD, Kukafka R, Hershman DL, Kahn J. Incorporating systematic financial screening into the electronic health record. Journal of Clinical Oncology. 2021;39(28_suppl):184-184.
- Khurana RK, Valera K, Raghunathan R, Gallagher KD, Angove RS, Bradshaw E, Patton J, Alvarado S, Crespo S, Judon K, DiCola K, Steinberg DM, Wang S, Hershman DL, Beauchemin MP. Pilot feasibility of a financial and health-related social needs navigation intervention (AYA-NAV) for adolescents and young adults with Cancer: Study protocol for a prospective, single-arm study. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 16;47:101523. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101523. eCollection 2025 Oct.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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