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Caractériser et traiter la toxicité financière chez les AYA atteints de cancer

23 février 2026 mis à jour par: Melissa Beauchemin, Columbia University

Caractériser et traiter la toxicité financière chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer

Les objectifs généraux de cette étude sont de combler deux lacunes importantes dans les soins aux patients atteints d'un cancer AYA : 1) un outil de mesure de la toxicité financière pour évaluer les besoins spécifiques à l'AYA, et 2) une intervention pour atténuer la toxicité financière dans cette population. L'objectif 1 consiste à adapter la mesure COSTA et à évaluer les propriétés psychométriques de la mesure pour un groupe d'AYA diversifié sur le plan racial/ethnique. Les objectifs 2 et 3 impliquent le développement et les tests pilotes de notre nouvelle intervention d'éducation/navigation financière (FE/FN).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La toxicité financière est le fardeau financier personnel néfaste auquel sont confrontés les patients en raison de leurs besoins en matière de soins de santé. Résultat indésirable répandu du traitement du cancer, la toxicité financière est associée à de moins bons résultats en matière de santé et à une mortalité accrue chez les adultes atteints de cancer. Parmi les survivants du cancer, le fardeau financier touche de manière disproportionnée les adolescents et les jeunes adultes (AYA : 15 - 39 ans). Le manque de sécurité financière, les lacunes ou la sous-assurance en matière d’assurance et les interruptions d’études ou de carrière causées par le traitement du cancer rendent les survivants du cancer AYA particulièrement vulnérables au fardeau financier. La toxicité financière des soins contre le cancer est un facteur exploitable ayant un impact sur les résultats parmi les populations AYA vulnérables. Afin d’améliorer les résultats et de réduire le fardeau des soins au sein de ces populations, des mesures ciblées et appropriées, puis des interventions spécifiques à l’âge sont nécessaires. L'étude comprend les objectifs suivants : L'objectif 1 implique l'adaptation de la mesure COST et l'évaluation des propriétés psychométriques de la mesure pour un groupe racial/ethniquement diversifié d'AYA. L'équipe d'étude administrera le COST et d'autres éléments candidats à la toxicité financière spécifiques à l'AYA à N = 150 AYA. L'étude évaluera la validité du COST original grâce à une analyse factorielle de confirmation ; évaluer la fiabilité par des tests/retests ; effectuer une analyse factorielle exploratoire sur le COST modifié intégrant des éléments ajoutés ; et décrire l'acceptabilité rapportée par l'AYA de l'évaluation de la toxicité financière de l'AYA.

Dans l'objectif 2, une intervention FN/FE adaptée sera adaptée pour un groupe d'AYA diversifié sur le plan racial/ethnique. 6 groupes de discussion (6 à 8 par groupe) seront organisés avec divers AYA et soignants, et de brèves discussions avec les parties prenantes pour comprendre les besoins uniques des AYA FE/FN et éclairer l'affinement de l'intervention.

L'objectif 3 comprendra un test pilote de notre nouvelle intervention FE/FN auprès des AYA. Une intervention FE/FN sera délivrée à au moins N=30 AYA et évaluera la faisabilité en évaluant l'achèvement du programme (6 mois) et l'acceptabilité déclarée par les participants. Les preuves d'efficacité seront enregistrées en mesurant l'amélioration du score moyen de toxicité financière entre la ligne de base et les points temporels de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients participants AYA :

  • Âge 15 - 39 ans
  • Anglophone ou hispanophone
  • A reçu un diagnostic de cancer ayant nécessité un traitement au cours des 18 derniers mois
  • Pas actuellement en soins palliatifs

Participants aidants/partenaires financiers :

  • Parent ou adulte financièrement responsable d’AYA non adulte (<18 ans) OU
  • Identifié par l'AYA en tant que soignant, parent ou partenaire financièrement responsable ou partenaire financier de l'AYA

Critère d'exclusion:

  • Incapable de répondre aux questions de l'enquête financière ou contre-indiqué (comme indiqué dans la section Protection des sujets humains)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients éligibles (dépistage positif)
Les personnes qui obtiennent un résultat positif au dépistage passeront toutes à l'étape de l'intervention. Cette intervention comprend un partenariat avec des organisations communautaires pour fournir une éducation financière, un accès aux ressources et des conseils adaptés aux patients individuels et à leurs conjoints pendant 6 mois.
Comportemental: Éducation financière des patients/navigation
L'enquêteur prévoit que cela comprendra une évaluation financière de base et un contenu éducatif, probablement en utilisant une plateforme virtuelle. Les participants seront mis en relation avec un gestionnaire de cas PAF. Il y aura un suivi mensuel du participant pendant 6 mois pour résoudre tout problème financier grâce à des conseils/navigation supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant terminé l'intervention
Délai: Jusqu'à 6 mois
Ceci vise à évaluer la faisabilité de la réalisation de l'intervention. La réalisation de l'intervention est définie comme les participants qui ont démontré un contact avec des partenaires communautaires à tout moment avant la fin des 6 mois.
Jusqu'à 6 mois
Nombre de participants éligibles ayant reçu l'intervention
Délai: Jusqu'à 6 mois
Ceci vise à mesurer l'intérêt et le besoin d'aide par les partenaires communautaires qui peuvent fournir une éducation financière et un accompagnement aux patients.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'Échelle Complète de la Toxicité Financière (Mesure COST)
Délai: Baseline, 6 mois
Le COST est une mesure des résultats rapportés par les patients qui décrit la détresse financière vécue par les patients atteints de cancer. Il s'agit d'un questionnaire de 11 items avec une plage de scores de 0 à 44. Les valeurs COST plus basses indiquent une toxicité plus élevée. Les scores plus élevés indiquent une toxicité financière plus faible.
Baseline, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Patient Advocate Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Beauchemin, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAU2405
  • 5KL2TR001874 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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