Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика и устранение финансовой токсичности при АЯС с раком

23 февраля 2026 г. обновлено: Melissa Beauchemin, Columbia University

Характеристика и решение проблем финансовой токсичности у подростков и молодых людей с онкологическими заболеваниями

Общие цели этого исследования заключаются в устранении двух важных пробелов в уходе за больными раком AYA: 1) инструмента измерения финансовой токсичности для оценки конкретных потребностей AYA и 2) вмешательства для смягчения финансовой токсичности в этой группе населения. Цель 1 включает адаптацию показателя COSTA и оценку психометрических свойств показателя для расово/этнически разнообразной группы AYA. Цель 2 и 3 включает разработку и пилотное тестирование нашего нового вмешательства в области финансового образования/навигации (FE/FN).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Финансовая токсичность — это вредное личное финансовое бремя, с которым сталкиваются пациенты в связи с потребностями здравоохранения. Финансовая токсичность, являющаяся распространенным неблагоприятным исходом терапии рака, связана с ухудшением показателей здоровья и увеличением смертности среди взрослых, больных раком. Среди людей, переживших рак, финансовое бремя непропорционально сильно сказывается на подростках и молодых людях (AYA: 15–39 лет). Отсутствие финансовой безопасности, пробелы в страховании или недостаточное страхование, а также перерывы в образовании или карьере, вызванные терапией рака, делают людей, переживших рак AYA, особенно уязвимыми для финансового бремени. Финансовая токсичность лечения рака является действенным фактором, влияющим на результаты среди уязвимых групп населения AYA. Для улучшения результатов и снижения бремени ухода среди этих групп населения необходимы целенаправленные и соответствующие меры, а затем вмешательства с учетом возраста. Исследование преследует следующие цели: Цель 1 включает адаптацию показателя COST и оценку психометрических свойств показателя для расово/этнически разнообразной группы AYA. Исследовательская группа будет применять COST и дополнительные элементы-кандидаты на финансовую токсичность, специфичные для AYA, для N = 150 AYA. В ходе исследования будет оценена достоверность первоначальной стоимости посредством подтверждающего факторного анализа; оценить надежность посредством тестирования/повторного тестирования; провести исследовательский факторный анализ модифицированных затрат, включая добавленные элементы; и описать заявленную AYA приемлемость оценки финансовой токсичности AYA.

В рамках цели 2 адаптированное вмешательство НФ/ФЕ будет адаптировано для расово/этнически разнообразной группы АЯА. Будут проведены 6 фокус-групп (по 6–8 в каждой группе) с участием различных AYA и лиц, осуществляющих уход, а также краткие дискуссии с заинтересованными сторонами, чтобы понять уникальные потребности AYA FE/FN и предоставить информацию для уточнения мер вмешательства.

Цель 3 будет включать пилотное тестирование нашего нового вмешательства FE/FN в AYA. Вмешательство FE/FN будет проведено как минимум в N = 30 AYA, а осуществимость будет оценена путем оценки завершения программы (6 месяцев) и приемлемости, сообщенной участниками. Доказательства эффективности будут фиксироваться путем измерения улучшения среднего показателя финансовой токсичности между исходным уровнем и 6-месячными временными точками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты-участники АЯА:

  • Возраст 15 - 39 лет
  • говорящие на английском или испанском языке
  • У вас диагностирован рак, потребовавший лечения в течение последних 18 месяцев.
  • В настоящее время не находится на хосписном уходе

Участники, осуществляющие уход/финансовый партнер:

  • Родитель или финансово ответственный взрослый несовершеннолетнего AYA (<18 лет) ИЛИ
  • Идентифицирован AYA как опекун, родитель или партнер, несущий финансовую ответственность, или финансовый партнер AYA.

Критерий исключения:

  • Невозможно ответить на вопросы финансового опроса или противопоказано (как указано в разделе «Защита людей»).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, соответствующие критериям (прошедшие скрининг с положительным результатом)
Лица, получившие положительный результат при скрининге, будут переведены на этап вмешательства. Это вмешательство включает сотрудничество с местными организациями для предоставления финансового образования, доступа к ресурсам и консультирования, адаптированного для отдельных пациентов и их супругов в течение 6 месяцев.
Поведенческий: Финансовое образование пациентов/навигация
Следователь ожидает, что это будет включать базовую финансовую оценку и образовательный контент, вероятно, с использованием виртуальной платформы. Участники будут связаны с куратором дела PAF. В течение 6 месяцев за участником будет осуществляться ежемесячное наблюдение для решения любых финансовых проблем посредством дополнительных консультаций/навигации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, завершивших вмешательство
Временное ограничение: До 6 месяцев
Это необходимо для оценки осуществимости завершения вмешательства. Завершение вмешательства определяется как участники, которые продемонстрировали контакт с партнерами по сообществу в любое время до окончания 6 месяцев.
До 6 месяцев
Количество подходящих участников, получивших вмешательство
Временное ограничение: До 6 месяцев
Это предназначено для оценки интереса и потребности в помощи со стороны партнеров сообщества, которые могут предоставить пациентам финансовое образование и навигацию.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплексная оценка финансовой токсичности (COST Measure) Score
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев
COST - это оценка результатов, сообщаемых пациентами, которая описывает финансовые трудности, испытываемые онкологическими больными. Это анкета из 11 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 44. Более низкие значения COST указывают на более высокую токсичность. Более высокие баллы указывают на более низкую финансовую токсичность.
Базовый уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Patient Advocate Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Beauchemin, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU2405
  • 5KL2TR001874 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться