Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakteriseren en aanpakken van financiële toxiciteit bij AYA's met kanker

23 februari 2026 bijgewerkt door: Melissa Beauchemin, Columbia University

Karakteriseren en aanpakken van financiële toxiciteit bij adolescenten en jongvolwassenen met kanker

De algemene doelstellingen van deze studie zijn het aanpakken van twee belangrijke hiaten in de zorg voor AYA-kankerpatiënten: 1) een instrument voor het meten van financiële toxiciteit om AYA-specifieke behoeften te beoordelen, en 2) een interventie om de financiële toxiciteit in deze populatie te verminderen. Doel 1 omvat het aanpassen van de COSTA-maatstaf en het beoordelen van de psychometrische eigenschappen van de maatstaf voor een raciale/etnisch diverse groep AYA's. Doelstelling 2 en 3 betreffen de ontwikkeling en proeftesten van onze nieuwe interventie op het gebied van financiële educatie/navigatie (FE/FN).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Financiële toxiciteit is de schadelijke persoonlijke financiële last waarmee patiënten worden geconfronteerd als gevolg van gezondheidszorgbehoeften. Financiële toxiciteit, een vaak voorkomende nadelige uitkomst van kankertherapie, wordt in verband gebracht met slechtere gezondheidsresultaten en een verhoogde mortaliteit bij volwassenen met kanker. Onder overlevenden van kanker heeft de financiële last een disproportionele impact op adolescenten en jongvolwassenen (AYA: 15 - 39 jaar). Gebrek aan financiële zekerheid, verzekeringstekorten of onderverzekering, en onderbrekingen in onderwijs of carrière als gevolg van kankertherapie maken overlevenden van AYA-kanker bijzonder kwetsbaar voor financiële lasten. De financiële toxiciteit van de kankerzorg is een bruikbare factor die van invloed is op de resultaten onder kwetsbare AYA-populaties. Om de resultaten te verbeteren en de zorglast onder deze bevolkingsgroepen te verminderen, zijn gerichte, passende maatregelen en vervolgens leeftijdsspecifieke interventies nodig. Het onderzoek omvat de volgende doelstellingen: Doel 1 betreft de aanpassing van de COST-maatstaf en beoordeling van de psychometrische eigenschappen van de maatstaf voor een raciale/etnisch diverse groep AYA's. Het onderzoeksteam zal COST en aanvullende AYA-specifieke kandidaat-items voor financiële toxiciteit beheren voor N=150 AYA's. Het onderzoek zal de validiteit van de oorspronkelijke COST beoordelen door middel van bevestigende factoranalyse; beoordeel de betrouwbaarheid door middel van testen/hertesten; een verkennende factoranalyse uitvoeren op gewijzigde COST met toegevoegde items; en de door AYA gerapporteerde aanvaardbaarheid van de beoordeling van de financiële toxiciteit door AYA beschrijven.

In Doelstelling 2 zal een aangepaste FN/FE-interventie worden aangepast voor een raciale/etnisch diverse groep AYA's. Er zullen 6 focusgroepen (6 - 8 per groep) worden gehouden met diverse AYA's en zorgverleners, en korte discussies met belanghebbenden om de unieke AYA FE/FN-behoeften te begrijpen en de verfijning van de interventie te informeren.

Doelstelling 3 omvat een pilottest van onze nieuwe FE/FN-interventie voor AYA's. Er zal een FE/FN-interventie worden geleverd aan ten minste N=30 AYA's, en de haalbaarheid zal worden beoordeeld door de voltooiing van het programma (6 maanden) en de door de deelnemer gerapporteerde aanvaardbaarheid te evalueren. Bewijs van de werkzaamheid zal worden geregistreerd door het meten van de verbetering in de gemiddelde financiële toxiciteitsscore tussen de uitgangswaarde en de tijdstippen na zes maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers aan AYA-patiënten:

  • Leeftijd 15 - 39 jaar oud
  • Engels- of Spaanssprekend
  • Gediagnosticeerd met kanker die binnen de afgelopen 18 maanden behandeling vereiste
  • Momenteel niet in hospicezorg

Deelnemers mantelzorger/financiële partner:

  • Ouder of financieel verantwoordelijke volwassene van niet-volwassen AYA (<18 jaar) OF
  • Door de AYA geïdentificeerd als verzorger, ouder of partner die financieel verantwoordelijk is of een financiële partner voor AYA

Uitsluitingscriteria:

  • Kan de financiële enquêtevragen niet invullen of is gecontra-indiceerd (zoals beschreven in Bescherming van menselijke proefpersonen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die in aanmerking komen (gescreend positief)
Individuen die positief worden gescreend, gaan allemaal door naar de interventie. Deze interventie omvat samenwerking met op de gemeenschap gebaseerde organisaties om financiële educatie, aansluiting bij hulpbronnen en counseling op maat van individuele patiënten en echtgenoten gedurende 6 maanden te leveren.
De onderzoeker verwacht dat dit een financiële basisbeoordeling en educatieve inhoud zal omvatten, waarschijnlijk met behulp van een virtueel platform. Deelnemers worden gekoppeld aan een casemanager van PAF. Er zullen maandelijkse follow-ups voor de deelnemer plaatsvinden gedurende 6 maanden om eventuele financiële problemen aan te pakken door middel van aanvullende begeleiding/navigatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de interventie heeft voltooid
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Dit is om de haalbaarheid van de interventievoltooiing te beoordelen. Interventievoltooiing wordt gedefinieerd als deelnemers die op enig moment voor het einde van 6 maanden contact hebben aangetoond met gemeenschapspartners.
Tot 6 maanden
Aantal in aanmerking komende deelnemers die de interventie ontvingen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Dit is om de interesse en de behoefte aan hulp te meten van gemeenschapspartners die financiële educatie en navigatie voor patiënten kunnen bieden.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comprehensive Score of Financial Toxicity (COST Measure) Score
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
De COST is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die de financiële stress beschrijft die door kankerpatiënten wordt ervaren. Het is een vragenlijst met 11 items met een scorebereik van 0-44. Lagere COST-waarden duiden op een hogere toxiciteit. Hogere scores duiden op een lagere financiële toxiciteit.
Baseline, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Beauchemin, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU2405
  • 5KL2TR001874 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren