人工知能による結腸ポリープのサイズ測定
2024年10月28日 更新者：Giulio Antonelli、University of Roma La Sapienza
ポリープのサイズをリアルタイムで確定する人工知能ツールの精度を測定する
研究の主な目的は、小型（0 ～ 5 mm）、小型（6 ～ 9 mm）、大型（10 mm 以上）のポリープのサイズ クラスを決定する際に、新しい仮想ポリープ サイジング ツールの精度が高いかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome
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Ariccia、Rome、イタリア、00040
- Ospedale dei Castelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大腸内視鏡検査を受ける18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査を受ける18歳以上の患者
- 書面によるインフォームドコンセント（EC の承認）を提供し、治験参加の責任を理解する能力。
除外基準:
- 結腸内視鏡検査に対する禁忌が知られている患者
- 緊急大腸内視鏡検査を行う患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープサイズのカテゴリ分布の精度
時間枠：研究完了時（この結果は、時間 A から時間 B までに測定された結果ではなく、研究で実施されたすべての結腸内視鏡検査について 1 つの時点で測定された結果です。
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1. 生体内で推定されたサイズと比較した、小型（0 ～ 5 mm）、小型（6 ～ 9 mm）、および大型（10 mm 以上）のポリープ サイズクラスの決定における新しい仮想ポリープ サイジング ツールの精度既知のサイズの鉗子を並べて使用して内視鏡検査を行うことによる
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研究完了時（この結果は、時間 A から時間 B までに測定された結果ではなく、研究で実施されたすべての結腸内視鏡検査について 1 つの時点で測定された結果です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープサイズの連続測定の精度
時間枠：研究完了時（この結果は、時間 A から時間 B までに測定された結果ではなく、研究で実施されたすべての結腸内視鏡検査について 1 つの時点で測定された結果です。
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1. 新しい仮想ポリープサイジングツールによって決定されたポリープサイズ（mm）と、既知のサイズの並列鉗子の助けを借りて内視鏡検査を実施することによって生体内で推定されたサイズと比較
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研究完了時（この結果は、時間 A から時間 B までに測定された結果ではなく、研究で実施されたすべての結腸内視鏡検査について 1 つの時点で測定された結果です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年4月20日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月3日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- METER
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。