- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06073405
Измерение размера полипа толстой кишки с помощью искусственного интеллекта
28 октября 2024 г. обновлено: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
Измерение точности инструмента искусственного интеллекта, который определяет размер полипа в режиме реального времени
Основная цель исследования - оценить точность нового инструмента виртуального определения размера полипов при определении размерного класса полипов: миниатюрных (0-5 мм), маленьких (6-9 мм) и больших (10 мм и выше).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
225
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rome
-
Ariccia, Rome, Италия, 00040
- Ospedale dei Castelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, подвергающиеся колоноскопии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, подвергающиеся колоноскопии
- Способность предоставить письменное информированное согласие (утвержденное ЕК) и понимать обязанности участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с известными противопоказаниями к колоноскопии
- Пациенты, которым проводится экстренная колоноскопия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность категориального распределения размеров полипов
Временное ограничение: по завершении исследования (этот результат не является результатом, измеренным от времени A до времени B, а результатом, измеренным в один момент времени для всех колоноскопий, выполненных в исследовании.
|
1. Точность нового инструмента для определения размера виртуального полипа при определении размера полипа: миниатюрный (0–5 мм), маленький (6–9 мм) и большой (10 мм и выше) по сравнению с размером, оцененным in vivo. путем выполнения эндоскопистами с помощью щипцов известного размера.
|
по завершении исследования (этот результат не является результатом, измеренным от времени A до времени B, а результатом, измеренным в один момент времени для всех колоноскопий, выполненных в исследовании.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность непрерывного определения размера полипа
Временное ограничение: по завершении исследования (этот результат не является результатом, измеренным от времени A до времени B, а результатом, измеренным в один момент времени для всех колоноскопий, выполненных в исследовании.
|
1. Размер полипа в мм, определенный с помощью нового виртуального инструмента для определения размера полипа, по сравнению с размером, оцененным in vivo эндоскопистами с помощью расположенных рядом щипцов известного размера.
|
по завершении исследования (этот результат не является результатом, измеренным от времени A до времени B, а результатом, измеренным в один момент времени для всех колоноскопий, выполненных в исследовании.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .