- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06073405
Измерение размера полипа толстой кишки с помощью искусственного интеллекта
9 октября 2023 г. обновлено: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
Измерение точности инструмента искусственного интеллекта, который определяет размер полипа в режиме реального времени
Основная цель исследования - оценить точность нового инструмента виртуального определения размера полипов при определении размерного класса полипов: миниатюрных (0-5 мм), маленьких (6-9 мм) и больших (10 мм и выше).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
190
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giulio Antonelli
- Номер телефона: +393391973276
- Электронная почта: giulio.antonelli@gmail.com
Места учебы
-
-
Rome
-
Ariccia, Rome, Италия, 00040
- Рекрутинг
- Ospedale dei Castelli
-
Контакт:
- Giulio Antonelli
- Номер телефона: +393391973276
- Электронная почта: giulio.antonelli@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, подвергающиеся колоноскопии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, подвергающиеся колоноскопии
- Способность предоставить письменное информированное согласие (утвержденное ЕК) и понимать обязанности участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с известными противопоказаниями к колоноскопии
- Пациенты, которым проводится экстренная колоноскопия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность категориального распределения размеров полипов
Временное ограничение: по завершении исследования (этот результат не является результатом, измеренным от времени A до времени B, а результатом, измеренным в один момент времени для всех колоноскопий, выполненных в исследовании.
|
1. Точность нового инструмента для определения размера виртуального полипа при определении размера полипа: миниатюрный (0–5 мм), маленький (6–9 мм) и большой (10 мм и выше) по сравнению с размером, оцененным in vivo. путем выполнения эндоскопистами с помощью щипцов известного размера.
|
по завершении исследования (этот результат не является результатом, измеренным от времени A до времени B, а результатом, измеренным в один момент времени для всех колоноскопий, выполненных в исследовании.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность непрерывного определения размера полипа
Временное ограничение: по завершении исследования (этот результат не является результатом, измеренным от времени A до времени B, а результатом, измеренным в один момент времени для всех колоноскопий, выполненных в исследовании.
|
1. Размер полипа в мм, определенный с помощью нового виртуального инструмента для определения размера полипа, по сравнению с размером, оцененным in vivo эндоскопистами с помощью расположенных рядом щипцов известного размера.
|
по завершении исследования (этот результат не является результатом, измеренным от времени A до времени B, а результатом, измеренным в один момент времени для всех колоноскопий, выполненных в исследовании.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .