- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06073405
Pomiar wielkości polipów jelita grubego za pomocą sztucznej inteligencji
28 października 2024 zaktualizowane przez: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
Pomiar dokładności narzędzia sztucznej inteligencji, które ustala rozmiar polipa w czasie rzeczywistym
Głównym celem badania jest ocena, czy nowatorskie wirtualne narzędzie do wymiarowania polipów zapewnia dokładność w określaniu klasy wielkości polipów na małe (0–5 mm), małe (6–9 mm) i duże (10 mm i większe).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rome
-
Ariccia, Rome, Włochy, 00040
- Ospedale dei Castelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani kolonoskopii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani kolonoskopii
- Umiejętność wyrażenia pisemnej, świadomej zgody (zatwierdzonej przez KE) i zrozumienia obowiązków związanych z udziałem w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanymi przeciwwskazaniami do kolonoskopii
- Pacjenci wykonujący kolonoskopię w trybie nagłym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność kategorycznego rozkładu wielkości polipów
Ramy czasowe: po zakończeniu badania (wynik ten nie jest wynikiem mierzonym od czasu A do czasu B, ale wynikiem mierzonym w jednym punkcie czasowym dla wszystkich kolonoskopii przeprowadzonych w badaniu).
|
1. Dokładność nowatorskiego narzędzia do wirtualnego wymiarowania polipów w określaniu klasy wielkości polipów małych (0-5 mm), małych (6-9 mm) i dużych (10 mm i więcej) w porównaniu z wielkością oszacowaną in vivo wykonując zabieg endoskopowy za pomocą umieszczonych obok siebie kleszczyków o znanej wielkości
|
po zakończeniu badania (wynik ten nie jest wynikiem mierzonym od czasu A do czasu B, ale wynikiem mierzonym w jednym punkcie czasowym dla wszystkich kolonoskopii przeprowadzonych w badaniu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność ciągłego określania wielkości polipa
Ramy czasowe: po zakończeniu badania (wynik ten nie jest wynikiem mierzonym od czasu A do czasu B, ale wynikiem mierzonym w jednym punkcie czasowym dla wszystkich kolonoskopii przeprowadzonych w badaniu).
|
1. Rozmiar polipa w mm określony za pomocą nowatorskiego narzędzia do wirtualnego wymiarowania polipów w porównaniu z rozmiarem oszacowanym in vivo przez endoskopistę wykonującego badanie za pomocą kleszczyków ustawionych obok siebie o znanej wielkości
|
po zakończeniu badania (wynik ten nie jest wynikiem mierzonym od czasu A do czasu B, ale wynikiem mierzonym w jednym punkcie czasowym dla wszystkich kolonoskopii przeprowadzonych w badaniu).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .