- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06073405
Mesure de la taille des polypes du côlon avec l'intelligence artificielle
28 octobre 2024 mis à jour par: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
Mesurer la précision d'un outil d'intelligence artificielle qui établit la taille des polypes en temps réel
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si le nouvel outil virtuel de dimensionnement des polypes est précis pour déterminer la classe de taille des polypes parmi les minuscules (0-5 mm), petits (6-9 mm) et grands (10 mm et plus).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
225
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome
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Ariccia, Rome, Italie, 00040
- Ospedale dei Castelli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans ou plus subissant une coloscopie
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus subissant une coloscopie
- Capacité à fournir un consentement écrit et éclairé (approuvé par EC) et à comprendre les responsabilités liées à la participation à l'essai.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications connues à la coloscopie
- Patients qui effectuent une coloscopie d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision pour la distribution catégorielle de la taille des polypes
Délai: à la fin de l'étude (ce résultat n'est pas un résultat mesuré du temps A au temps B mais un résultat mesuré à un moment donné pour toutes les coloscopies réalisées dans l'étude.
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1. Précision du nouvel outil virtuel de dimensionnement des polypes dans la détermination de la classe de taille des polypes parmi les petits (0 à 5 mm), les petits (6 à 9 mm) et les grands (10 mm et plus) par rapport à la taille estimée in vivo en effectuant des endoscopistes à l'aide d'une pince côte à côte de taille connue
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à la fin de l'étude (ce résultat n'est pas un résultat mesuré du temps A au temps B mais un résultat mesuré à un moment donné pour toutes les coloscopies réalisées dans l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision pour la détermination continue de la taille des polypes
Délai: à la fin de l'étude (ce résultat n'est pas un résultat mesuré du temps A au temps B mais un résultat mesuré à un moment donné pour toutes les coloscopies réalisées dans l'étude.
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1. Taille des polypes en mm, déterminée par le nouvel outil de dimensionnement virtuel des polypes, par rapport à la taille estimée in vivo par des endoscopistes à l'aide d'une pince côte à côte de taille connue.
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à la fin de l'étude (ce résultat n'est pas un résultat mesuré du temps A au temps B mais un résultat mesuré à un moment donné pour toutes les coloscopies réalisées dans l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .