Medición del tamaño de los pólipos colónicos con inteligencia artificial
28 de octubre de 2024 actualizado por: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
Medición de la precisión de una herramienta de inteligencia artificial que establece el tamaño de los pólipos en tiempo real
El objetivo principal del estudio es evaluar si la nueva herramienta virtual de tamaño de pólipos es precisa para determinar la clase de tamaño de los pólipos entre diminutos (0-5 mm), pequeños (6-9 mm) y grandes (10 mm y más).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome
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Ariccia, Rome, Italia, 00040
- Ospedale dei Castelli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más sometidos a colonoscopia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más sometidos a colonoscopia.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito (aprobado por el CE) y comprender las responsabilidades de la participación en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones conocidas para la colonoscopia.
- Pacientes que realizan una colonoscopia de urgencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión para la distribución categórica del tamaño de los pólipos.
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio (este resultado no es un resultado medido desde el Tiempo A hasta el Tiempo B, sino un resultado medido en un momento determinado para todas las colonoscopias realizadas en el estudio).
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1. Precisión de la nueva herramienta de dimensionamiento de pólipos virtuales en la determinación de la clase de tamaño de pólipos entre diminutivos (0-5 mm), pequeños (6-9 mm) y grandes (10 mm y más) en comparación con el tamaño estimado in vivo realizando endoscopistas con la ayuda de unas pinzas de lado a lado de tamaño conocido
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al finalizar el estudio (este resultado no es un resultado medido desde el Tiempo A hasta el Tiempo B, sino un resultado medido en un momento determinado para todas las colonoscopias realizadas en el estudio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión para la determinación continua del tamaño de los pólipos.
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio (este resultado no es un resultado medido desde el Tiempo A hasta el Tiempo B, sino un resultado medido en un momento determinado para todas las colonoscopias realizadas en el estudio).
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1. Tamaño del pólipo en mm determinado por la nueva herramienta de tamaño de pólipo virtual en comparación con el tamaño estimado in vivo por endoscopistas con la ayuda de unas pinzas de lado a lado de tamaño conocido.
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al finalizar el estudio (este resultado no es un resultado medido desde el Tiempo A hasta el Tiempo B, sino un resultado medido en un momento determinado para todas las colonoscopias realizadas en el estudio).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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