Måling av kolonpolyppstørrelse med kunstig intelligens
28. oktober 2024 oppdatert av: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
Måling av nøyaktigheten til et kunstig intelligensverktøy som fastslår polypstørrelsen i sanntid
Hovedmålet med studien er å evaluere om det nye virtuelle polyppstørrelsesverktøyet er nøyaktig når det gjelder å bestemme størrelsesklassen til polypper blant diminutive (0-5 mm), små (6-9 mm) og store (10 mm og over).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
225
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rome
-
Ariccia, Rome, Italia, 00040
- Ospedale dei Castelli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår koloskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår koloskopi
- Evne til å gi skriftlig, informert samtykke (godkjent av EC) og forstå ansvaret for prøvedeltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjente kontraindikasjoner for koloskopi
- Pasienter som utfører akuttkoloskopi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet for kategorisk fordeling av polyppstørrelse
Tidsramme: ved fullføring av studien (dette utfallet er ikke et utfall målt fra Tid A til Tid B, men et utfall målt på ett tidspunkt for alle koloskopiene utført i studien.
|
1. Nøyaktighet av det nye virtuelle polyppstørrelsesverktøyet ved bestemmelse av polyppstørrelsesklasse blant diminutiv (0-5 mm), liten (6-9 mm) og stor (10 mm og over) sammenlignet med størrelsen estimert in vivo ved å utføre endoskopister ved hjelp av en side-ved-side tang av kjent størrelse
|
ved fullføring av studien (dette utfallet er ikke et utfall målt fra Tid A til Tid B, men et utfall målt på ett tidspunkt for alle koloskopiene utført i studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet for kontinuerlig bestemmelse av polyppstørrelse
Tidsramme: ved fullføring av studien (dette utfallet er ikke et utfall målt fra Tid A til Tid B, men et utfall målt på ett tidspunkt for alle koloskopiene utført i studien.
|
1. Polyppstørrelse i mm som bestemt av det nye virtuelle polyppstørrelsesverktøyet sammenlignet med størrelsen estimert in vivo ved å utføre endoskopister ved hjelp av en side-ved-side tang av kjent størrelse
|
ved fullføring av studien (dette utfallet er ikke et utfall målt fra Tid A til Tid B, men et utfall målt på ett tidspunkt for alle koloskopiene utført i studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .