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Medição do tamanho do pólipo colônico com inteligência artificial

28 de outubro de 2024 atualizado por: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza

Medindo a precisão de uma ferramenta de inteligência artificial que estabelece o tamanho do pólipo em tempo real

O objetivo principal do estudo é avaliar se a nova precisão da ferramenta virtual de dimensionamento de pólipos na determinação da classe de tamanho dos pólipos entre diminutos (0-5 mm), pequenos (6-9 mm) e grandes (10 mm e acima).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rome
      • Ariccia, Rome, Itália, 00040
        • Ospedale dei Castelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 18 anos ou mais submetidos à colonoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais submetidos à colonoscopia
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito (aprovado pelo CE) e compreender as responsabilidades da participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contra-indicações conhecidas para colonoscopia
  • Pacientes que realizam uma colonoscopia de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão para distribuição categórica do tamanho do pólipo
Prazo: na conclusão do estudo (este resultado não é um resultado medido do Tempo A ao Tempo B, mas um resultado medido em um ponto no tempo para todas as colonoscopias realizadas no estudo.
1. Precisão da nova ferramenta virtual de dimensionamento de pólipos na determinação da classe de tamanho de pólipos entre diminutos (0-5 mm), pequenos (6-9 mm) e grandes (10 mm e acima) em comparação com o tamanho estimado in vivo realizando endoscopistas com a ajuda de uma pinça lado a lado de tamanho conhecido
na conclusão do estudo (este resultado não é um resultado medido do Tempo A ao Tempo B, mas um resultado medido em um ponto no tempo para todas as colonoscopias realizadas no estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão para determinação contínua do tamanho do pólipo
Prazo: na conclusão do estudo (este resultado não é um resultado medido do Tempo A ao Tempo B, mas um resultado medido em um ponto no tempo para todas as colonoscopias realizadas no estudo.
1. Tamanho do pólipo em mm, conforme determinado pela nova ferramenta virtual de dimensionamento de pólipos, em comparação com o tamanho estimado in vivo por endoscopistas com a ajuda de uma pinça lado a lado de tamanho conhecido
na conclusão do estudo (este resultado não é um resultado medido do Tempo A ao Tempo B, mas um resultado medido em um ponto no tempo para todas as colonoscopias realizadas no estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • METER

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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