Meting van de poliepgrootte in de dikke darm met kunstmatige intelligentie
9 oktober 2023 bijgewerkt door: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
Het meten van de nauwkeurigheid van een hulpmiddel voor kunstmatige intelligentie dat de poliepgrootte in realtime vaststelt
Het primaire doel van het onderzoek is om te evalueren of het nieuwe virtuele poliepmeetinstrument nauwkeurig is bij het bepalen van de grootteklasse van poliepen tussen klein (0-5 mm), klein (6-9 mm) en groot (10 mm en hoger).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
190
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Giulio Antonelli
- Telefoonnummer: +393391973276
- E-mail: giulio.antonelli@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Rome
-
Ariccia, Rome, Italië, 00040
- Werving
- Ospedale dei Castelli
-
Contact:
- Giulio Antonelli
- Telefoonnummer: +393391973276
- E-mail: giulio.antonelli@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder die een colonoscopie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die een colonoscopie ondergaan
- Vermogen om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven (goedgekeurd door de EC) en de verantwoordelijkheden van deelname aan het onderzoek te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende contra-indicaties voor colonoscopie
- Patiënten die een spoedcolonoscopie uitvoeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid voor categorische verdeling van poliepgrootte
Tijdsspanne: bij voltooiing van het onderzoek (deze uitkomst is niet een uitkomst gemeten van tijdstip A tot tijdstip B, maar een uitkomst gemeten op één tijdstip voor alle colonoscopieën die in het onderzoek zijn uitgevoerd.
|
1. Nauwkeurigheid van het nieuwe virtuele instrument voor het bepalen van de poliepgrootte bij het bepalen van de poliepgrootteklasse tussen verkleinwoord (0-5 mm), klein (6-9 mm) en groot (10 mm en meer) in vergelijking met de in vivo geschatte grootte door endoscopisten uit te voeren met behulp van een side-by-side pincet van bekende grootte
|
bij voltooiing van het onderzoek (deze uitkomst is niet een uitkomst gemeten van tijdstip A tot tijdstip B, maar een uitkomst gemeten op één tijdstip voor alle colonoscopieën die in het onderzoek zijn uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid voor continue bepaling van de poliepgrootte
Tijdsspanne: bij voltooiing van het onderzoek (deze uitkomst is niet een uitkomst gemeten van tijdstip A tot tijdstip B, maar een uitkomst gemeten op één tijdstip voor alle colonoscopieën die in het onderzoek zijn uitgevoerd.
|
1. De grootte van de poliepen in mm, zoals bepaald door het nieuwe virtuele instrument voor het bepalen van de poliepen, vergeleken met de grootte die in vivo wordt geschat door endoscopisten met behulp van een side-by-side pincet van bekende grootte
|
bij voltooiing van het onderzoek (deze uitkomst is niet een uitkomst gemeten van tijdstip A tot tijdstip B, maar een uitkomst gemeten op één tijdstip voor alle colonoscopieën die in het onderzoek zijn uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .