Měření velikosti polypů tlustého střeva pomocí umělé inteligence
28. října 2024 aktualizováno: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
Měření přesnosti nástroje umělé inteligence, který stanoví velikost polypů v reálném čase
Primárním cílem studie je vyhodnotit, zda je nový nástroj pro stanovení velikosti virtuálních polypů přesností při určování velikostní třídy polypů mezi malými (0-5 mm), malými (6-9 mm) a velkými (10 mm a více).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
225
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rome
-
Ariccia, Rome, Itálie, 00040
- Ospedale dei Castelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší podstupující kolonoskopii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší podstupující kolonoskopii
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas (schválený EK) a porozumět odpovědnosti účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známými kontraindikacemi ke kolonoskopii
- Pacienti, kteří provádějí akutní kolonoskopii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost pro kategorické rozdělení velikosti polypů
Časové okno: při dokončení studie (tento výsledek není výsledkem měřeným od času A do času B, ale výsledkem měřeným v jednom časovém bodě pro všechny kolonoskopie provedené ve studii.
|
1. Přesnost nového nástroje pro velikost virtuálních polypů při určování třídy velikosti polypů mezi malými (0-5 mm), malými (6-9 mm) a velkými (10 mm a více) ve srovnání s velikostí odhadovanou in vivo prováděním endoskopistů s pomocí vedle sebe umístěných kleští známé velikosti
|
při dokončení studie (tento výsledek není výsledkem měřeným od času A do času B, ale výsledkem měřeným v jednom časovém bodě pro všechny kolonoskopie provedené ve studii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost pro kontinuální stanovení velikosti polypů
Časové okno: při dokončení studie (tento výsledek není výsledkem měřeným od času A do času B, ale výsledkem měřeným v jednom časovém bodě pro všechny kolonoskopie provedené ve studii.
|
1. Velikost polypu v mm, jak je stanovena novým nástrojem pro stanovení velikosti virtuálních polypů, ve srovnání s velikostí odhadnutou in vivo provedením endoskopie s pomocí vedle sebe umístěných kleští známé velikosti
|
při dokončení studie (tento výsledek není výsledkem měřeným od času A do času B, ale výsledkem měřeným v jednom časovém bodě pro všechny kolonoskopie provedené ve studii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .