- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06073405
Paksusuolen polyypin koon mittaus tekoälyllä
maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
Polyypin koon reaaliajassa määrittävän tekoälytyökalun tarkkuuden mittaaminen
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko uudenlaisen virtuaalisen polyyppimittaustyökalun tarkkuus määritettäessä polyyppien kokoluokkaa pienten (0-5 mm), pienten (6-9 mm) ja suurten (10 mm ja enemmän).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rome
-
Ariccia, Rome, Italia, 00040
- Ospedale dei Castelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään kolonoskopia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään kolonoskopia
- Kyky antaa kirjallinen, tietoon perustuva suostumus (EY:n hyväksymä) ja ymmärtää tutkimukseen osallistumisen vastuut.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään olevan kolonoskopian vasta-aiheita
- Potilaat, jotka suorittavat hätäkolonoskopian.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus polyypin koon kategoriselle jakautumiselle
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä (tämä tulos ei ole tulos, joka on mitattu ajankohdasta A ajanhetkeen B, vaan tulos, joka mitataan yhdessä ajankohtana kaikista tutkimuksessa suoritetuista kolonoskopioista.
|
1. Uuden virtuaalisen polyypin koon määritystyökalun tarkkuus polyyppien kokoluokan määrittämisessä pienen (0-5 mm), pienen (6-9 mm) ja suuren (10 mm ja enemmän) joukossa verrattuna in vivo arvioituun kokoon tekemällä endoskopiaa tunnetun kokoisten vierekkäisten pihtien avulla
|
tutkimuksen päätyttyä (tämä tulos ei ole tulos, joka on mitattu ajankohdasta A ajanhetkeen B, vaan tulos, joka mitataan yhdessä ajankohtana kaikista tutkimuksessa suoritetuista kolonoskopioista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus polyypin koon jatkuvaan määritykseen
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä (tämä tulos ei ole tulos, joka on mitattu ajankohdasta A ajanhetkeen B, vaan tulos, joka mitataan yhdessä ajankohtana kaikista tutkimuksessa suoritetuista kolonoskopioista.
|
1. Polyypin koko millimetreinä määritettynä uudella virtuaalisen polyypin koon määritystyökalulla verrattuna kokoon, joka on arvioitu in vivo suorittamalla endoskopistit tunnetun kokoisten vierekkäisten pihtien avulla
|
tutkimuksen päätyttyä (tämä tulos ei ole tulos, joka on mitattu ajankohdasta A ajanhetkeen B, vaan tulos, joka mitataan yhdessä ajankohtana kaikista tutkimuksessa suoritetuista kolonoskopioista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .