Messung der Dickdarmpolypengröße mit künstlicher Intelligenz
28. Oktober 2024 aktualisiert von: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
Messung der Genauigkeit eines künstlichen Intelligenztools, das die Polypengröße in Echtzeit ermittelt
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Genauigkeit des neuartigen virtuellen Polypengrößenbestimmungstools bei der Bestimmung der Größenklasse von Polypen zwischen winzigen (0–5 mm), kleinen (6–9 mm) und großen (10 mm und mehr) zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
225
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rome
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Ariccia, Rome, Italien, 00040
- Ospedale dei Castelli
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Koloskopie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Koloskopie unterziehen
- Fähigkeit, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen (vom EC genehmigt) und die Verantwortlichkeiten einer Studienteilnahme zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten Kontraindikationen für eine Koloskopie
- Patienten, die eine Notfallkoloskopie durchführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der kategorialen Verteilung der Polypengröße
Zeitfenster: bei Abschluss der Studie (bei diesem Ergebnis handelt es sich nicht um ein Ergebnis, das von Zeitpunkt A bis Zeitpunkt B gemessen wird, sondern um ein Ergebnis, das zu einem Zeitpunkt für alle in der Studie durchgeführten Koloskopien gemessen wird.
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1. Genauigkeit des neuartigen Tools zur Größenbestimmung virtueller Polypen bei der Bestimmung der Polypengrößenklasse zwischen klein (0–5 mm), klein (6–9 mm) und groß (10 mm und mehr) im Vergleich zur in vivo geschätzten Größe indem Endoskopiker mit Hilfe einer Side-by-Side-Zange bekannter Größe durchführen
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bei Abschluss der Studie (bei diesem Ergebnis handelt es sich nicht um ein Ergebnis, das von Zeitpunkt A bis Zeitpunkt B gemessen wird, sondern um ein Ergebnis, das zu einem Zeitpunkt für alle in der Studie durchgeführten Koloskopien gemessen wird.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit zur kontinuierlichen Bestimmung der Polypengröße
Zeitfenster: bei Abschluss der Studie (bei diesem Ergebnis handelt es sich nicht um ein Ergebnis, das von Zeitpunkt A bis Zeitpunkt B gemessen wird, sondern um ein Ergebnis, das zu einem Zeitpunkt für alle in der Studie durchgeführten Koloskopien gemessen wird.
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1. Polypengröße in mm, bestimmt mit dem neuartigen Tool zur Größenbestimmung virtueller Polypen im Vergleich zur Größe, die in vivo von Endoskopikern mit Hilfe einer nebeneinander liegenden Pinzette bekannter Größe geschätzt wurde
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bei Abschluss der Studie (bei diesem Ergebnis handelt es sich nicht um ein Ergebnis, das von Zeitpunkt A bis Zeitpunkt B gemessen wird, sondern um ein Ergebnis, das zu einem Zeitpunkt für alle in der Studie durchgeführten Koloskopien gemessen wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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