- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06073405
Vastagbélpolip méretének mérése mesterséges intelligenciával
2023. október 9. frissítette: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
A polip méretét valós időben megállapító mesterséges intelligencia eszköz pontosságának mérése
A vizsgálat elsődleges célja annak értékelése, hogy az új virtuális polipméretező eszköz pontossága a kicsiny (0-5 mm), kicsi (6-9 mm) és nagy (10 mm feletti) polipok méretosztályának meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
190
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giulio Antonelli
- Telefonszám: +393391973276
- E-mail: giulio.antonelli@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Rome
-
Ariccia, Rome, Olaszország, 00040
- Toborzás
- Ospedale dei Castelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Giulio Antonelli
- Telefonszám: +393391973276
- E-mail: giulio.antonelli@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb betegek kolonoszkópiás vizsgálaton
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek kolonoszkópiás vizsgálaton
- Képes írásbeli, tájékozott beleegyezés megadására (az EK által jóváhagyva), és megérti a vizsgálatban való részvétel kötelezettségeit.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél ismert a kolonoszkópia ellenjavallata
- Sürgősségi kolonoszkópiát végző betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A polip méretének kategorikus eloszlásának pontossága
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor (ez az eredmény nem az A időponttól a B időpontig mért eredmény, hanem egy időpontban mért eredmény a vizsgálatban elvégzett összes kolonoszkópia esetében.
|
1. Az új virtuális polipméretező eszköz pontossága a kicsiny (0-5 mm), kicsi (6-9 mm) és nagy (10 mm feletti) polipok méretosztályának meghatározásában az in vivo becsült mérethez képest ismert méretű egymás melletti csipesz segítségével endoszkópos vizsgálatokat végezve
|
a vizsgálat befejezésekor (ez az eredmény nem az A időponttól a B időpontig mért eredmény, hanem egy időpontban mért eredmény a vizsgálatban elvégzett összes kolonoszkópia esetében.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontosság a polip méretének folyamatos meghatározásához
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor (ez az eredmény nem az A időponttól a B időpontig mért eredmény, hanem egy időpontban mért eredmény a vizsgálatban elvégzett összes kolonoszkópia esetében.
|
1. Az új virtuális polipméretező eszközzel meghatározott polipméret mm-ben, összehasonlítva az endoszkópos vizsgálattal, ismert méretű, egymás melletti csipesszel végzett in vivo becsült mérettel
|
a vizsgálat befejezésekor (ez az eredmény nem az A időponttól a B időpontig mért eredmény, hanem egy időpontban mért eredmény a vizsgálatban elvégzett összes kolonoszkópia esetében.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METER
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .