- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06073405
인공지능을 이용한 대장 폴립 크기 측정
2024년 10월 28일 업데이트: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
실시간으로 폴립 크기를 설정하는 인공 지능 도구의 정확성 측정
연구의 주요 목적은 소형(0-5mm), 소형(6-9mm), 대형(10mm 이상) 중에서 폴립의 크기 등급을 결정할 때 새로운 가상 폴립 크기 조정 도구의 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome
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Ariccia, Rome, 이탈리아, 00040
- Ospedale dei Castelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장내시경 검사를 받는 18세 이상 환자
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사를 받는 18세 이상 환자
- 서면 동의(EC 승인)를 제공하고 임상시험 참여의 책임을 이해할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 대장내시경 검사에 금기 사항이 있는 것으로 알려진 환자
- 응급대장내시경을 시행하는 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴립 크기의 범주형 분포 정확도
기간: 연구 완료 시(이 결과는 A 시점부터 B 시점까지 측정된 결과가 아니라 연구에서 수행된 모든 대장내시경 검사에 대해 한 시점에서 측정된 결과입니다.
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1. 생체 내에서 추정된 크기와 비교하여 소형(0~5mm), 소형(6~9mm), 대형(10mm 이상) 중에서 폴립 크기 등급을 결정하는 데 있어 새로운 가상 폴립 크기 조정 도구의 정확성 알려진 크기의 겸자를 나란히 사용하여 내시경 검사를 시행함으로써
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연구 완료 시(이 결과는 A 시점부터 B 시점까지 측정된 결과가 아니라 연구에서 수행된 모든 대장내시경 검사에 대해 한 시점에서 측정된 결과입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴립 크기의 지속적인 결정을 위한 정확성
기간: 연구 완료 시(이 결과는 A 시점부터 B 시점까지 측정된 결과가 아니라 연구에서 수행된 모든 대장내시경 검사에 대해 한 시점에서 측정된 결과입니다.
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1. 알려진 크기의 겸자를 나란히 사용하여 내시경 검사를 수행하여 생체 내에서 추정된 크기와 비교하여 새로운 가상 폴립 크기 조정 도구로 결정된 폴립 크기(mm)
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연구 완료 시(이 결과는 A 시점부터 B 시점까지 측정된 결과가 아니라 연구에서 수행된 모든 대장내시경 검사에 대해 한 시점에서 측정된 결과입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METER
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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