Kolonpolypstørrelsesmåling med kunstig intelligens
28. oktober 2024 opdateret af: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
Måling af nøjagtigheden af et kunstig intelligensværktøj, der etablerer polypstørrelse i realtid
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere, om det nye virtuelle polypstørrelsesværktøj er nøjagtigt til at bestemme størrelsesklassen af polypper blandt diminutive (0-5 mm), små (6-9 mm) og store (10 mm og derover).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
225
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rome
-
Ariccia, Rome, Italien, 00040
- Ospedale dei Castelli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18 år eller ældre, der gennemgår koloskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre, der gennemgår koloskopi
- Evne til at give skriftligt, informeret samtykke (godkendt af EU) og forstå ansvaret for deltagelse i forsøget.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kendte kontraindikationer for koloskopi
- Patienter, der udfører en akut koloskopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed for kategorisk fordeling af polypstørrelse
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning (dette resultat er ikke et resultat målt fra Tid A til Tid B, men et resultat målt på et tidspunkt for alle koloskopier udført i undersøgelsen.
|
1. Nøjagtighed af det nye virtuelle polypstørrelsesværktøj til bestemmelse af polypstørrelsesklasse blandt diminutive (0-5 mm), små (6-9 mm) og store (10 mm og derover) sammenlignet med størrelsen estimeret in vivo ved at udføre endoskopister ved hjælp af en side-by-side pincet af kendt størrelse
|
ved undersøgelsens afslutning (dette resultat er ikke et resultat målt fra Tid A til Tid B, men et resultat målt på et tidspunkt for alle koloskopier udført i undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed til kontinuerlig bestemmelse af polypstørrelse
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning (dette resultat er ikke et resultat målt fra Tid A til Tid B, men et resultat målt på et tidspunkt for alle koloskopier udført i undersøgelsen.
|
1. Polypstørrelse i mm som bestemt af det nye virtuelle polypstørrelsesværktøj sammenlignet med størrelsen estimeret in vivo ved at udføre endoskopister ved hjælp af en side-by-side pincet af kendt størrelse
|
ved undersøgelsens afslutning (dette resultat er ikke et resultat målt fra Tid A til Tid B, men et resultat målt på et tidspunkt for alle koloskopier udført i undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .