Misurazione delle dimensioni dei polipi del colon con intelligenza artificiale
28 ottobre 2024 aggiornato da: Giulio Antonelli, University of Roma La Sapienza
Misurazione della precisione di uno strumento di intelligenza artificiale che stabilisce la dimensione dei polipi in tempo reale
L'obiettivo primario dello studio è valutare se il nuovo strumento di dimensionamento virtuale dei polipi è accurato nel determinare la classe dimensionale dei polipi tra minuscolo (0-5 mm), piccolo (6-9 mm) e grande (10 mm e oltre).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
225
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome
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Ariccia, Rome, Italia, 00040
- Ospedale dei Castelli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a colonscopia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a colonscopia
- Capacità di fornire un consenso scritto e informato (approvato dalla CE) e comprendere le responsabilità della partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni note alla colonscopia
- Pazienti che eseguono una colonscopia d'urgenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione per la distribuzione categorica delle dimensioni dei polipi
Lasso di tempo: al completamento dello studio (questo risultato non è un risultato misurato dal Tempo A al Tempo B ma un risultato misurato in un punto temporale per tutte le colonscopie eseguite nello studio.
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1. Precisione del nuovo strumento di dimensionamento virtuale dei polipi nella determinazione della classe di dimensione dei polipi tra minuscolo (0-5 mm), piccolo (6-9 mm) e grande (10 mm e superiore) rispetto alla dimensione stimata in vivo eseguendo endoscopisti con l'aiuto di una pinza affiancata di dimensioni note
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al completamento dello studio (questo risultato non è un risultato misurato dal Tempo A al Tempo B ma un risultato misurato in un punto temporale per tutte le colonscopie eseguite nello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione per la determinazione continua della dimensione dei polipi
Lasso di tempo: al completamento dello studio (questo risultato non è un risultato misurato dal Tempo A al Tempo B ma un risultato misurato in un punto temporale per tutte le colonscopie eseguite nello studio.
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1. Dimensioni del polipo in mm determinate dal nuovo strumento di dimensionamento virtuale dei polipi rispetto alla dimensione stimata in vivo eseguendo endoscopisti con l'aiuto di una pinza affiancata di dimensioni note
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al completamento dello studio (questo risultato non è un risultato misurato dal Tempo A al Tempo B ma un risultato misurato in un punto temporale per tutte le colonscopie eseguite nello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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