脳性麻痺のある人に対するビデオベースのゲームによる運動トレーニング
けいれん性脳性麻痺患者の選択的運動制御、転倒の恐怖、機能的能力に対するビデオベースのゲーム運動トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
従来の理学療法法よりも高いモチベーションを提供する仮想現実Kinectビデオゲームが、選択的運動制御、転倒の恐怖、機能的能力に及ぼす影響を調査します。
この研究には、特殊教育・リハビリテーションセンターに通い、研究への参加に同意した6歳から18歳までの痙性CPを持つ子供たちが参加する。 参考論文に基づく検出力分析によると、研究には 26 人が参加する予定で、そのうち 13 人が従来の理学療法グループ、13 人がビデオゲームベースの運動グループに含まれます。
研究に参加する子供の家族はインフォームド・コンセントフォームに署名するよう求められ、子供たちは研究目的のために児童同意書に署名するように求められます。 性別、年齢、四肢障害の種類、診断時の年齢などの人口統計データがトレーニング前に記録されます。 個人の認知レベルはミニメンタルステートテストで評価され、粗大運動レベルは粗大運動機能分類システムに従って分類され、手のスキルはハンドスキル分類システムに従って分類されます。 上肢の選択的運動制御は上肢選択制御評価スケール (SCUES) で評価され、下肢の選択的運動制御は下肢選択制御評価スケール (SCALE) で評価されます。 日常生活活動における個人のバランス能力は小児バランススケールで評価され、転倒の恐怖は小児転倒恐怖スケールで評価され、機能的能力は6分間歩行テストで評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bolu、七面鳥、14280
- Abant Izzet Baysal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 痙性CPと診断されている
- 6歳から18歳までの間であること
- MACS によるレベル I、II、III にあること
- GMFCS に基づくレベル I、II、III にあること
- ミニメンタルステート検査で 24 点以上を獲得
- 十分なコミュニケーション能力を身につけること
- 家族は子供を研究に参加させることに同意する
- 子どもの研究への参加意欲
- 指定された期間内で定期的に運動トレーニングに参加すること
除外基準:
- 過去6か月以内に下肢および上肢へのボツリヌス毒素の塗布および外科的介入
- 深刻な視覚および聴覚の問題
- ゲームのルールを理解して従うことが難しい子供たち、
- 下肢または上肢に手術またはボトックスの適用を受ける
- 関節拘縮のある人
- 電波を発するためペースメーカーを装着されている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の理学療法グループ
30分間の上肢と下肢の強化運動、上肢と下肢のストレッチ運動、関節の可動範囲を広げる機能運動、緊張調整運動、30分間の上肢と下肢への体重移動運動、選択的運動制御を改善する運動(単独の関節運動を含む)。
運動)、バランスとコーディネーション運動(バランスボード上での左右、前後への体重移動、腕を交差する運動、バランスと防御反応の運動)、歩行訓練が適用されます。
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従来の理学療法プログラムは、週2日、1日60分、10週間にわたって適用され、上肢と下肢の体重負荷、強化、機能的ストレッチ運動、歩行訓練、バランス運動で構成されます。
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実験的:ビデオゲームベースのエクササイズトレーニンググループ
30 分間の上肢と下肢の強化エクササイズ、上肢と下肢のストレッチ エクササイズ、関節の可動範囲を広げる機能エクササイズ、緊張調整エクササイズ、30 分間の XBox ビデオ ゲーム (Reflex Ridge 10 分、ラリーボール 10 分、10 分)のリバーラッシュゲーム)が適用されます。
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従来の理学療法プログラムは、週2日、1日60分、10週間にわたって適用され、上肢と下肢の体重負荷、強化、機能的ストレッチ運動、歩行訓練、バランス運動で構成されます。
ビデオ ゲーム ベースの運動トレーニング プログラムでは、1 日 30 分、週 2 日、10 週間にわたる同じ従来の理学療法アプリケーションに加えて、リフレックス リッジやラリーボールなどの Microsoft Xbox Kinect ビデオ ゲームを 30 分間使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の転倒恐怖症アンケート
時間枠:10週間
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これは、小児集団の日常生活活動における転倒の恐怖を評価する尺度です。
主要なトピックは 6 つあります。
さまざまな活動中に子供の転倒に対する恐怖を問う項目が合計 34 項目あります。
参加者は 0 ~ 68 のスコアを受け取り、スコアが高いほど転倒に対する恐怖が高いことを示します。
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10週間
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上肢の選択的随意運動制御 (SCUES)
時間枠:10週間
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SCUES は、上肢の選択的運動制御を 0 ~ 3 のスコアで評価するテストです。
SCUES は、肩、肘、前腕、手首、指を両側から評価します。
5 つの関節レベルのそれぞれの動作は 4 点スケールで評価されます。正常な選択的運動制御 (3 点) M3、軽度に低下した選択的運動制御 (2 点) M2、中等度に低下した選択的運動制御 (1 点) M1、選択的モーター制御なし (0 点) M0。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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10週間
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下肢の選択的制御評価 (SCALE)
時間枠:10週間
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下肢の選択的運動制御を 0 ~ 2 のスコアで評価するテストです。股関節、膝関節、足首関節、足指関節を両側から評価します。スコアは各関節で「正常」(2 点)、 「障害」 (1 ポイント)、または「不能」 (0 ポイント)。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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10週間
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6 分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠:10週間
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6MWT は、制御された条件下で 6 分間に歩行した距離を測定する、単純な最大値以下の臨床運動テストです。
6MWT は近年、脳性麻痺 (CP) の子供に使用されています。
これらの集団では、6MWT のパフォーマンスには複数の身体システムの統合された反応が含まれるため、6MWT は全体的な「機能状態」の尺度と考えられます。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児用バランススケール (PBS)
時間枠:10週間
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子どものバランスを評価し、14項目で構成されています。
各項目は 0 ~ 4 点で採点されます。
スコアが低いとバランスが悪く、スコアが高いとバランスが良いことを示します。
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10週間
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総運動量分類システム (GMFCS)
時間枠:ベースライン
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これは、慢性障害を持つ子供のための分類システムであり、座る、動く、行動するなど、子供自身が開始する動作に基づいています。
GMFCS は、CP を持つ子供の粗大運動機能を 5 つのレベルに分類します。
レベルが増加すると、運動機能のレベルが低下します。
レベル 1 の人は運動機能が優れています。
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ベースライン
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手動能力分類システム (MACS)
時間枠:ベースライン
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MACS は、CP を持つ子どもが日常生活で物を運ぶときに手を使うことを分析する 5 段階の分類システムです。レベルが上がるにつれて、手の機能は低下します。
レベル 1 の個人の手動能力は最も優れていますが、レベル 5 の個人の手動能力は最悪です。
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ベースライン
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修正ミニメンタルテスト (MMMT)
時間枠:ベースライン
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小児向けに適応された MMMT は、4 歳からの小児の認知機能を検査するために使用されます。
このテストは実施に5~10分かかり、見当識、記憶、集中力、言語機能、構造的能力の尺度を含む5つの認知領域を評価する。
テストの合計スコアは、9 ~ 10 歳頃に頭打ちになります。
10 歳以上の子供の場合、合計 35 点のうち 27 点未満のスコアは精神薄弱を示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sezen Tezcan、Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
- 主任研究者:Süveybe Yavaş、Abant Izzet Baysal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。