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脳性麻痺のある人に対するビデオベースのゲームによる運動トレーニング

2025年4月16日 更新者:Abant Izzet Baysal University

けいれん性脳性麻痺患者の選択的運動制御、転倒の恐怖、機能的能力に対するビデオベースのゲーム運動トレーニングの効果

脳性麻痺(CP)は、乳児期または幼児期における感覚機能、認知機能、または特に粗大運動機能および微細運動機能の持続的な低下を特徴とする非進行性の神経障害です。 痙性 CP の小児では、痙縮、筋力低下、運動発達の遅れ、粗大および微細運動能力の不足、選択的運動制御および機能的能力が影響を受ける可能性があります。 選択的運動制御 (SMC) は、特定の動作を実行するために筋肉または筋肉グループを分離する機能です。 CPのある小児では、屈筋または伸筋の相乗効果によって支配される運動パターンが影響を受け、機能的な運動が阻害されるため、痙縮はSMCの障害を直接引き起こします。 CP における運動機能不全は活動制限を引き起こし、機能的能力に悪影響を与える可能性があります。 さらに、バランス制御が不十分なためにCP患者では転倒が増加する可能性があり、その結果、痛み、怪我、障害が発生し、日常的な活動を行う能力に自信を失う可能性があります。 CP 患者の転倒に対する恐怖の増大も、活動の制限につながる可能性があります。インタラクティブなコンピューター ゲームには、CP 患者の粗大運動機能を改善できる有効性を示す証拠がある可能性があることが議論されました。 また、CP 患者の筋力、バランス、調整、歩行の面で粗大運動機能を改善する可能性があるようです。私たちの文献レビューの結果、仮想現実ゲームが患者の歩行、バランス、調整に及ぼす影響を調査する研究が発表されました。 CPを持つ子供たちが観察されました。 しかし、仮想現実ゲームが選択的運動制御に及ぼす影響は十分に調査されていません。 文献におけるこの欠陥を解消するために計画された私たちの研究の目的は、従来の理学療法法よりも高いモチベーションをもたらすビデオゲームベースの運動トレーニングが、選択的運動制御、転倒の恐怖、および機能に及ぼす影響を調査することです。 CPを持つ個人の能力。

調査の概要

詳細な説明

従来の理学療法法よりも高いモチベーションを提供する仮想現実Kinectビデオゲームが、選択的運動制御、転倒の恐怖、機能的能力に及ぼす影響を調査します。

この研究には、特殊教育・リハビリテーションセンターに通い、研究への参加に同意した6歳から18歳までの痙性CPを持つ子供たちが参加する。 参考論文に基づく検出力分析によると、研究には 26 人が参加する予定で、そのうち 13 人が従来の理学療法グループ、13 人がビデオゲームベースの運動グループに含まれます。

研究に参加する子供の家族はインフォームド・コンセントフォームに署名するよう求められ、子供たちは研究目的のために児童同意書に署名するように求められます。 性別、年齢、四肢障害の種類、診断時の年齢などの人口統計データがトレーニング前に記録されます。 個人の認知レベルはミニメンタルステートテストで評価され、粗大運動レベルは粗大運動機能分類システムに従って分類され、手のスキルはハンドスキル分類システムに従って分類されます。 上肢の選択的運動制御は上肢選択制御評価スケール (SCUES) で評価され、下肢の選択的運動制御は下肢選択制御評価スケール (SCALE) で評価されます。 日常生活活動における個人のバランス能力は小児バランススケールで評価され、転倒の恐怖は小児転倒恐怖スケールで評価され、機能的能力は6分間歩行テストで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bolu、七面鳥、14280
        • Abant Izzet Baysal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 痙性CPと診断されている
  • 6歳から18歳までの間であること
  • MACS によるレベル I、II、III にあること
  • GMFCS に基づくレベル I、II、III にあること
  • ミニメンタルステート検査で 24 点以上を獲得
  • 十分なコミュニケーション能力を身につけること
  • 家族は子供を研究に参加させることに同意する
  • 子どもの研究への参加意欲
  • 指定された期間内で定期的に運動トレーニングに参加すること

除外基準:

  • 過去6か月以内に下肢および上肢へのボツリヌス毒素の塗布および外科的介入
  • 深刻な視覚および聴覚の問題
  • ゲームのルールを理解して従うことが難しい子供たち、
  • 下肢または上肢に手術またはボトックスの適用を受ける
  • 関節拘縮のある人
  • 電波を発するためペースメーカーを装着されている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法グループ
30分間の上肢と下肢の強化運動、上肢と下肢のストレッチ運動、関節の可動範囲を広げる機能運動、緊張調整運動、30分間の上肢と下肢への体重移動運動、選択的運動制御を改善する運動(単独の関節運動を含む)。 運動)、バランスとコーディネーション運動(バランスボード上での左右、前後への体重移動、腕を交差する運動、バランスと防御反応の運動)、歩行訓練が適用されます。
従来の理学療法プログラムは、週2日、1日60分、10週間にわたって適用され、上肢と下肢の体重負荷、強化、機能的ストレッチ運動、歩行訓練、バランス運動で構成されます。
実験的:ビデオゲームベースのエクササイズトレーニンググループ
30 分間の上肢と下肢の強化エクササイズ、上肢と下肢のストレッチ エクササイズ、関節の可動範囲を広げる機能エクササイズ、緊張調整エクササイズ、30 分間の XBox ビデオ ゲーム (Reflex Ridge 10 分、ラリーボール 10 分、10 分)のリバーラッシュゲーム)が適用されます。
従来の理学療法プログラムは、週2日、1日60分、10週間にわたって適用され、上肢と下肢の体重負荷、強化、機能的ストレッチ運動、歩行訓練、バランス運動で構成されます。
ビデオ ゲーム ベースの運動トレーニング プログラムでは、1 日 30 分、週 2 日、10 週間にわたる同じ従来の理学療法アプリケーションに加えて、リフレックス リッジやラリーボールなどの Microsoft Xbox Kinect ビデオ ゲームを 30 分間使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の転倒恐怖症アンケート
時間枠:10週間
これは、小児集団の日常生活活動における転倒の恐怖を評価する尺度です。 主要なトピックは 6 つあります。 さまざまな活動中に子供の転倒に対する恐怖を問う項目が合計 34 項目あります。 参加者は 0 ~ 68 のスコアを受け取り、スコアが高いほど転倒に対する恐怖が高いことを示します。
10週間
上肢の選択的随意運動制御 (SCUES)
時間枠:10週間
SCUES は、上肢の選択的運動制御を 0 ~ 3 のスコアで評価するテストです。 SCUES は、肩、肘、前腕、手首、指を両側から評価します。 5 つの関節レベルのそれぞれの動作は 4 点スケールで評価されます。正常な選択的運動制御 (3 点) M3、軽度に低下した選択的運動制御 (2 点) M2、中等度に低下した選択的運動制御 (1 点) M1、選択的モーター制御なし (0 点) M0。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
10週間
下肢の選択的制御評価 (SCALE)
時間枠:10週間
下肢の選択的運動制御を 0 ~ 2 のスコアで評価するテストです。股関節、膝関節、足首関節、足指関節を両側から評価します。スコアは各関節で「正常」(2 点)、 「障害」 (1 ポイント)、または「不能」 (0 ポイント)。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
10週間
6 分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠:10週間
6MWT は、制御された条件下で 6 分間に歩行した距離を測定する、単純な最大値以下の臨床運動テストです。 6MWT は近年、脳性麻痺 (CP) の子供に使用されています。 これらの集団では、6MWT のパフォーマンスには複数の身体システムの統合された反応が含まれるため、6MWT は全体的な「機能状態」の尺度と考えられます。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール (PBS)
時間枠:10週間
子どものバランスを評価し、14項目で構成されています。 各項目は 0 ~ 4 点で採点されます。 スコアが低いとバランスが悪く、スコアが高いとバランスが良いことを示します。
10週間
総運動量分類システム (GMFCS)
時間枠:ベースライン
これは、慢性障害を持つ子供のための分類システムであり、座る、動く、行動するなど、子供自身が開始する動作に基づいています。 GMFCS は、CP を持つ子供の粗大運動機能を 5 つのレベルに分類します。 レベルが増加すると、運動機能のレベルが低下します。 レベル 1 の人は運動機能が優れています。
ベースライン
手動能力分類システム (MACS)
時間枠:ベースライン
MACS は、CP を持つ子どもが日常生活で物を運ぶときに手を使うことを分析する 5 段階の分類システムです。レベルが上がるにつれて、手の機能は低下します。 レベル 1 の個人の手動能力は最も優れていますが、レベル 5 の個人の手動能力は最悪です。
ベースライン
修正ミニメンタルテスト (MMMT)
時間枠:ベースライン
小児向けに適応された MMMT は、4 歳からの小児の認知機能を検査するために使用されます。 このテストは実施に5~10分かかり、見当識、記憶、集中力、言語機能、構造的能力の尺度を含む5つの認知領域を評価する。 テストの合計スコアは、9 ~ 10 歳頃に頭打ちになります。 10 歳以上の子供の場合、合計 35 点のうち 27 点未満のスコアは精神薄弱を示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sezen Tezcan、Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
  • 主任研究者:Süveybe Yavaş、Abant Izzet Baysal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月25日

一次修了 (実際)

2025年1月7日

研究の完了 (実際)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2023年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月3日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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