Trening ćwiczeń w oparciu o gry wideo u osób z porażeniem mózgowym
16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Abant Izzet Baysal University
Wpływ treningu ćwiczeń wykorzystujących gry wideo na selektywną kontrolę motoryczną, strach przed upadkiem i wydolność funkcjonalną u osób ze spastycznym porażeniem mózgowym
Porażenie mózgowe (CP) to niepostępujące zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się utrzymującym się pogorszeniem funkcji sensorycznych, poznawczych, a zwłaszcza funkcji motorycznych dużej i małej, w okresie niemowlęcym lub wczesnym dzieciństwie.
U dzieci ze spastycznym MPD może wystąpić zaburzenie spastyczności, osłabienia mięśni, opóźnienia rozwoju motorycznego, niedoborów motoryki dużej i małej, selektywnej kontroli motorycznej i zdolności funkcjonalnych.
Selektywna kontrola motoryczna (SMC) to zdolność do izolowania mięśnia lub grupy mięśni w celu wykonania określonego ruchu.
U dzieci z MPD spastyczność bezpośrednio powoduje upośledzenie SMC, ponieważ wpływa to na wzorce ruchu regulowane przez synergię zginaczy i prostowników, co hamuje ruchy funkcjonalne.
Dysfunkcja motoryczna w MPD powoduje ograniczenia aktywności i może negatywnie wpływać na wydolność funkcjonalną.
Ponadto u osób z porażeniem mózgowym liczba upadków może się nasilić z powodu słabej kontroli równowagi, co powoduje ból, urazy i niepełnosprawność, a także może powodować utratę pewności siebie co do możliwości wykonywania rutynowych czynności.
Zwiększony strach przed upadkiem u osób z MPD może również prowadzić do ograniczenia aktywności. Dyskutowano, że interaktywna gra komputerowa może dostarczyć dowodów na skuteczność pozwalającą na poprawę funkcji motorycznych dużej osoby z MPD.
Wydaje się również, że może powodować poprawę motoryki dużej pod względem siły, równowagi, koordynacji i chodu u osób z porażeniem mózgowym. W wyniku naszego przeglądu literatury, badania oceniające wpływ gier w rzeczywistości wirtualnej na chód, równowagę i koordynację u osób z porażeniem mózgowym obserwowano dzieci z MPD.
Jednakże wpływ gier wykorzystujących rzeczywistość wirtualną na selektywną kontrolę motoryczną nie został dostatecznie zbadany.
Celem naszego badania, które ma wyeliminować ten brak w literaturze, jest zbadanie wpływu treningu wysiłkowego opartego na grach wideo, który zapewnia wyższą motywację niż konwencjonalne metody fizjoterapeutyczne, na selektywną kontrolę motoryczną, lęk przed upadkiem i funkcjonowanie zdolność u osób z porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadany zostanie wpływ gier wideo Virtual Reality Kinect, które zapewniają wyższą motywację niż konwencjonalne metody fizjoterapii, na selektywną kontrolę motoryczną, strach przed upadkiem i wydolność funkcjonalną.
Badaniem zostaną objęte dzieci ze spastycznym MPD w wieku 6-18 lat, które uczęszczają do Specjalnego Ośrodka Szkolno-Rehabilitacyjnego i które wyrażą zgodę na udział w badaniu. Jak wynika z analizy mocy przeprowadzonej na podstawie artykułu referencyjnego, do badania planuje się włączyć 26 osób, 13 do grupy stosującej fizjoterapię konwencyjną i 13 do grupy wykonującej ćwiczenia z wykorzystaniem gier wideo.
Rodziny dzieci objętych badaniem zostaną poproszone o podpisanie formularza świadomej zgody, a dzieci zostaną poproszone o podpisanie formularza zgody dziecka do celów badawczych. Dane demograficzne, takie jak płeć, wiek, rodzaj zajęcia kończyn, wiek w chwili rozpoznania zostaną zapisane przed treningiem. Poziom poznawczy poszczególnych osób zostanie oceniony za pomocą testu Mini Mental State, poziom motoryki dużej zostanie sklasyfikowany zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej, a umiejętności rąk zostaną sklasyfikowane zgodnie z Systemem Klasyfikacji Umiejętności Ręki. Selektywna kontrola motoryczna kończyny górnej będzie oceniana za pomocą Skali oceny selektywnej kontroli kończyn górnych (SCUES), a selektywna kontrola motoryczna kończyny dolnej będzie oceniana za pomocą Skali oceny selektywnej kontroli kończyn dolnych (SCALE). Umiejętności utrzymywania równowagi w codziennych czynnościach zostaną ocenione za pomocą Pediatrycznej Skali Równowagi, strach przed upadkiem zostanie oceniony za pomocą Pediatrycznej Skali Strachu przed Upadkiem, a wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14280
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zdiagnozowano spastyczne MPD
- Będąc w wieku 6-18 lat
- Będąc na poziomie I, II, III wg MACS
- Posiadanie poziomu I, II, III według GMFCS
- Zdobycie 24 punktów i więcej w Mini Testie Stanu Psychicznego
- Posiadać odpowiednie umiejętności komunikacyjne
- Rodzina wyraża zgodę na włączenie dziecka do badania
- Gotowość dziecka do udziału w badaniu
- Regularne uczestnictwo w treningach ruchowych w określonych przedziałach czasowych
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek aplikacja toksyny botulinowej i interwencja chirurgiczna na kończynach dolnych i górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
- Dzieci, które mają trudności ze zrozumieniem i przestrzeganiem zasad gry,
- Poddanie się operacji lub zastosowaniu botoksu na kończynie dolnej lub górnej
- Osoby z przykurczem stawów
- Osoby z rozrusznikami serca, ponieważ emitują fale radiowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
30 minut ćwiczeń wzmacniających kończynę górną i dolną, ćwiczenia rozciągające kończyny górnej i dolnej, ćwiczenia funkcjonalne zwiększające zakres ruchu w stawach, ćwiczenia regulujące napięcie, 30 minut ćwiczeń przenoszenia ciężaru na kończyny górne i dolne, ćwiczenia poprawiające planową kontrolę motoryczną ( w tym izolowane ruchy stawów).
ćwiczenia), ćwiczenia równowagi i koordynacji (przenoszenie ciężaru w prawo-lewo, przód-tył na równoważni, ćwiczenia krzyżowo-ramienno-nowe, ćwiczenia równowagi i reakcji obronnych), zastosowany zostanie trening chodu.
|
Konwencjonalny program fizjoterapii będzie stosowany 2 dni w tygodniu, 60 minut dziennie przez 10 tygodni i będzie obejmował obciążanie kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia wzmacniające, rozciąganie funkcjonalne, trening chodu i ćwiczenia równowagi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa zajmująca się ćwiczeniami opartymi na grach wideo
30 minut ćwiczeń wzmacniających kończynę górną i dolną, ćwiczenia rozciągające kończyny górnej i dolnej, ćwiczenia funkcjonalne zwiększające zakres ruchu w stawach, ćwiczenia regulujące napięcie, 30 minut gry Xbox Video Games (10 minut Reflex Ridge, 10 minut Rallyball, 10 minut gier River Rush) zostaną zastosowane.
|
Konwencjonalny program fizjoterapii będzie stosowany 2 dni w tygodniu, 60 minut dziennie przez 10 tygodni i będzie obejmował obciążanie kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia wzmacniające, rozciąganie funkcjonalne, trening chodu i ćwiczenia równowagi.
W programie treningu ćwiczeń opartych na grach wideo, oprócz tej samej konwencjonalnej aplikacji fizjoterapeutycznej przez 30 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 10 tygodni, wykorzystywane jest 30 minut gier wideo Microsoft Xbox Kinect, takich jak Reflex Ridge i Rallyball.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz lęku u dzieci przed upadkiem
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Jest to skala oceniająca lęk przed upadkiem w czynnościach życia codziennego populacji pediatrycznej.
Jest 6 głównych tematów.
W sumie są 34 pozycje, w których podczas różnych zajęć kwestionuje się obawę dzieci przed upadkiem.
Uczestnicy otrzymują wynik od 0 do 68, przy czym wyższy wynik oznacza większy strach przed upadkiem.
|
10 tygodni
|
|
Selektywna dobrowolna kontrola motoryczna kończyn górnych (SCUES)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
SCUES to test oceniający selektywną kontrolę motoryczną kończyny górnej z punktacją od 0 do 3.
SCUES ocenia obustronnie bark, łokieć, przedramię, nadgarstek i palce.
Ruch na każdym z pięciu poziomów stawów jest oceniany w czteropunktowej skali: Normalna selektywna kontrola silnika (3 punkty) M3, Lekko zmniejszona selektywna kontrola silnika (2 punkty) M2, Umiarkowanie, Zmniejszona selektywna kontrola silnika (1 punkt) M1, Brak selektywnego sterowania silnikiem (0 punktów) M0.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
10 tygodni
|
|
Selektywna ocena kontroli kończyny dolnej (SKALA)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Jest to test oceniający selektywną kontrolę motoryczną kończyny dolnej z wynikiem od 0 do 2. Ocenia obustronnie stawy biodrowe, kolanowe, skokowe i palcowe. Punktacja dla każdego stawu jest oceniana jako „Normalna” (2 punkty), „Upośledzony” (1 punkt) lub „Niezdolny” (0 punktów). Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
10 tygodni
|
|
Test sześciominutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
6MWT to prosty, submaksymalny, kliniczny test wysiłkowy, który mierzy odległość przebytą w ciągu 6 minut w kontrolowanych warunkach.
W ostatnich latach 6MWT stosowano u dzieci z porażeniem mózgowym (CP).
W tych populacjach 6MWT uważa się za miarę ogólnego „stanu funkcjonalnego”, ponieważ wydajność 6MWT obejmuje zintegrowaną reakcję wielu układów organizmu.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ocenia równowagę dziecka i składa się z 14 pozycji.
Za każdy element można uzyskać od 0 do 4 punktów.
Niski wynik oznacza słabą równowagę, a wysoki wynik oznacza dobrą równowagę.
|
10 tygodni
|
|
System klasyfikacji silników brutto (GMFCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to system klasyfikacji dzieci z przewlekłą niepełnosprawnością, oparty na ruchach inicjowanych przez samo dziecko, takich jak siedzenie, poruszanie się i działanie.
GMFCS klasyfikuje funkcje motoryczne dużych dzieci z MPD na pięciu poziomach.
Wraz ze wzrostem poziomu poziom funkcji motorycznych maleje.
Osoby na poziomie 1 mają lepszą funkcję motoryczną.
|
Linia bazowa
|
|
System ręcznej klasyfikacji umiejętności (MACS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
MACS to pięciostopniowy system klasyfikacji, który analizuje, jak dzieci z MPD używają rąk podczas przenoszenia przedmiotów podczas codziennych czynności. Funkcja rąk pogarsza się wraz ze wzrostem poziomu.
Osoby na poziomie 1 mają najlepsze zdolności manualne, natomiast osoby na poziomie 5 mają najgorsze zdolności manualne.
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany mini test mentalny (MMMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
MMMT przystosowany dla dzieci służy do badania funkcji poznawczych u dzieci od 4. roku życia.
Test, którego przeprowadzenie zajmuje od 5 do 10 minut, ocenia 5 obszarów poznawczych, w tym orientację, pamięć, koncentrację, funkcje językowe i miary zdolności strukturalnych.
Całkowity wynik testu osiąga plateau w wieku około 9-10 lat.
U dzieci w wieku powyżej 10 lat wyniki poniżej 27 z 35 punktów wskazują na upośledzenie umysłowe.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sezen Tezcan, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
- Główny śledczy: Süveybe Yavaş, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-ST-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .