뇌성마비 환자의 비디오 기반 게임 운동 훈련
2025년 4월 16일 업데이트: Abant Izzet Baysal University
비디오 기반 게임 운동 훈련이 경직성 뇌성마비 환자의 선택적 운동 조절, 낙상 공포증 및 기능적 능력에 미치는 영향
뇌성마비(CP)는 유아기 또는 유아기 동안 감각, 인지 또는 특히 총체적 및 미세 운동 기능의 지속적인 저하를 특징으로 하는 비진행성 신경 장애입니다.
경직성 CP가 있는 어린이의 경우 경직, 근육 약화, 운동 발달 지연, 대근육 및 소근육 운동 기술의 부적절함, 선택적 운동 조절 및 기능적 능력이 영향을 받을 수 있습니다.
선택적 운동 제어(SMC)는 특정 움직임을 수행하기 위해 근육이나 근육 그룹을 분리하는 능력입니다.
CP가 있는 어린이의 경우, 굴곡근 또는 신전근 시너지 효과에 의해 지배되는 운동 패턴이 영향을 받아 기능적 움직임을 억제하므로 경직은 SMC의 손상을 직접적으로 유발합니다.
CP의 운동 장애는 활동 제한을 유발하고 기능적 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 균형 조절 능력이 부족하여 CP 환자의 낙상이 증가하여 통증, 부상 및 장애를 초래할 수 있으며 일상적인 활동을 수행하는 능력에 대한 자신감을 잃을 수도 있습니다.
CP 환자의 낙상에 대한 두려움 증가는 활동 제한으로 이어질 수도 있습니다. 대화형 컴퓨터 게임이 CP 환자의 총 운동 기능을 향상시킬 수 있는 효능의 증거가 있다는 것이 논의되었습니다.
또한 CP 환자의 근력, 균형, 협응 및 보행 측면에서 총 운동 능력을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있는 것으로 보입니다. 문헌 검토 결과, 가상 현실 게임이 보행, 균형 및 협응에 미치는 영향을 조사한 연구 결과가 나왔습니다. CP를 가진 어린이가 관찰되었습니다.
그러나 가상현실 게임이 선택적 운동 제어에 미치는 영향은 충분히 조사되지 않았습니다.
이러한 문헌상의 결함을 해소하기 위해 기획된 본 연구의 목적은 기존의 물리치료 방법보다 더 높은 동기를 부여하는 비디오 게임 기반 운동 훈련이 선택적 운동 조절, 낙상 공포증 및 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이다. CP를 가진 개인의 능력.
연구 개요
상세 설명
기존의 물리치료 방법보다 더 높은 동기를 부여하는 가상현실 키넥트 비디오 게임이 선택적 운동 조절, 낙상에 대한 두려움 및 기능적 능력에 미치는 영향을 살펴봅니다.
이 연구에는 특수 교육 및 재활 센터에 다니고 연구 참여에 동의한 6~18세 사이의 경직성 CP 아동이 포함됩니다. 참고문헌을 바탕으로 한 전력분석에 따르면, 연구 대상자는 26명으로, 컨벤션 물리치료군은 13명, 비디오게임 기반 운동군은 13명으로 계획됐다.
연구에 포함된 아동의 가족은 사전 동의서에 서명해야 하며 아동은 연구 목적을 위한 아동 동의서에 서명해야 합니다. 성별, 연령, 사지 침범 유형, 진단 연령과 같은 인구통계학적 데이터는 훈련 전에 기록됩니다. 개인의 인지 수준은 미니 정신 상태 테스트로 평가되며, 총 운동 수준은 대운동 기능 분류 시스템에 따라 분류되고, 손 기술은 손 기술 분류 시스템에 따라 분류됩니다. 상지의 선택적 운동 조절은 SCUES(Selective Control of Upper Extremity Evaluation Scale)로 평가하고, 하지의 선택적 운동 조절은 하지 평가 척도(SCALE)의 선택적 제어로 평가합니다. 개인의 일상 생활 활동에서의 균형 능력은 Pediatric Balance Scale로 평가하고, 낙상에 대한 두려움은 Pediatric Fear of Falling Scale로 평가하며, 기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bolu, 칠면조, 14280
- Abant Izzet Baysal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 경직성 CP 진단을 받음
- 6~18세 사이인 경우
- MACS에 따르면 레벨 I, II, III에 속함
- GMFCS에 따라 레벨 I, II, III에 해당
- 간이 정신상태검사에서 24점 이상 획득
- 적절한 의사소통 능력을 갖추기 위해
- 가족은 자녀를 연구에 포함시키는 데 동의합니다.
- 연구에 참여하려는 아동의 의지
- 지정된 기간 내에 훈련을 정기적으로 참석
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 하지 및 상지에 대한 보툴리눔 독소 적용 및 수술적 개입
- 심각한 시력 및 청력 문제
- 게임의 규칙을 이해하고 따르는데 어려움을 겪는 어린이,
- 하지 또는 상지에 수술이나 보톡스 도포를 받은 경우
- 관절 구축이 있는 개인
- 전파를 방출하기 때문에 맥박 조정기를 사용하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통물리치료그룹
상하지 근력 강화 운동 30분, 상지 스트레칭 운동, 관절 운동 범위를 높이는 기능적 운동, 근력 조절 운동, 상하지로의 체중 이동 운동 30분, 선택적 운동 조절 능력 향상 운동( 고립된 관절 움직임 포함).
운동), 균형 및 협응 운동(밸런스 보드 위에서 좌우로 체중 이동, 앞뒤로 체중 이동, 팔다리 교차 운동, 균형 및 보호 반응 운동), 걷기 훈련이 적용됩니다.
|
기존 물리치료 프로그램은 주 2일, 하루 60분씩 10주 동안 실시하며 상하지의 체중부하, 근력 강화, 기능성 스트레칭 운동, 걷기 훈련, 균형 운동 등으로 구성된다.
|
|
실험적: 비디오 게임 기반 운동 훈련 그룹
상하지 근력 강화 운동 30분, 상지 스트레칭 운동, 관절 가동범위를 높이는 기능적 운동, 근력 조절 운동, XBox 비디오 게임 30분(Reflex Ridge 10분, Rallyball 10분, Rallyball 10분) 리버러시 게임)이 적용됩니다.
|
기존 물리치료 프로그램은 주 2일, 하루 60분씩 10주 동안 실시하며 상하지의 체중부하, 근력 강화, 기능성 스트레칭 운동, 걷기 훈련, 균형 운동 등으로 구성된다.
비디오 게임 기반 운동 훈련 프로그램에서는 기존의 동일한 물리치료 응용 프로그램과 동일한 하루 30분, 주 2일 10주 동안 반사능선, 랠리볼 등 Microsoft Xbox Kinect 비디오 게임 30분을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
떨어지는 것에 대한 소아 공포증 설문지
기간: 10주
|
소아인구의 일상생활활동에 대한 두려움을 평가하는 척도이다.
6가지 주요 주제가 있습니다.
다양한 활동 중에 어린이의 넘어짐에 대한 두려움에 대해 질문하는 총 34개 항목이 있습니다.
참가자는 0~68점 사이의 점수를 받으며, 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 높은 것을 의미합니다.
|
10주
|
|
상지의 선택적 자발적 운동 제어(SCUES)
기간: 10주
|
SCUES는 상지의 선택적 운동 조절 능력을 평가하는 검사로 0~3점으로 평가된다.
SCUES는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손가락을 양측으로 평가합니다.
5개 관절 수준 각각의 동작은 4점 척도로 등급이 매겨집니다: 정상 선택적 운동 조절(3점) M3, 약간 감소된 선택적 운동 조절(2점) M2, 적당히 감소된 선택적 운동 조절(1점) M1, 선택적 모터 제어 없음(0점) M0.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
10주
|
|
하지의 선택적 제어 평가(SCALE)
기간: 10주
|
하지의 선택적 운동 조절 능력을 0~2점으로 평가하는 검사입니다. 고관절, 무릎, 발목, 발가락 관절을 양측으로 평가합니다. 점수는 각 관절별로 '보통'(2점)으로 등급화되며, '손상됨'(1점) 또는 '불가능'(0점). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
10주
|
|
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 10주
|
6MWT는 통제된 조건에서 6분 동안 걷는 거리를 측정하는 간단한, 최대 이하의 임상 운동 테스트입니다.
6MWT는 최근 몇 년간 뇌성마비(CP) 아동에게 사용되었습니다.
이러한 모집단에서 6MWT 성능은 여러 신체 시스템의 통합 반응을 포함하므로 6MWT는 전반적인 '기능 상태'의 척도로 간주됩니다.
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아용 저울(PBS)
기간: 10주
|
어린이의 균형을 평가하는 검사로 총 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0점에서 4점 사이로 점수가 매겨집니다.
낮은 점수는 균형이 좋지 않은 것을 의미하고, 높은 점수는 좋은 균형을 의미합니다.
|
10주
|
|
총 모터 분류 시스템(GMFCS)
기간: 기준선
|
만성장애아동을 분류하는 체계로 앉기, 움직이기, 행동하기 등 아동 스스로 주도하는 동작을 기준으로 합니다.
GMFCS는 CP가 있는 어린이의 총 운동 기능을 5가지 수준으로 분류합니다.
수준이 증가하면 운동 기능 수준이 감소합니다.
수준 1의 개인은 운동 기능이 더 좋습니다.
|
기준선
|
|
MACS(수동 능력 분류 시스템)
기간: 기준선
|
MACS는 CP 아동이 일상 활동에서 물건을 운반하면서 손을 사용하는지를 분석하는 5단계 분류 시스템입니다. 수준이 높아질수록 손 기능이 저하됩니다.
수준 1의 개인은 최고의 수동 능력을 갖고 있는 반면, 수준 5의 개인은 최악의 수동 능력을 가지고 있습니다.
|
기준선
|
|
수정된 미니 정신 테스트(MMMT)
기간: 기준선
|
어린이에게 적합한 MMMT는 4세 이상의 어린이의 인지 기능을 검사하는 데 사용됩니다.
5~10분 정도 소요되는 이 테스트는 방향성, 기억력, 집중력, 언어 기능, 구조적 능력 측정 등 5가지 인지 영역을 평가합니다.
시험의 총점은 약 9~10세에 정점에 도달합니다.
10세 이상 어린이의 경우 총 35점 중 27점 미만은 정신 지체를 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sezen Tezcan, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
- 수석 연구원: Süveybe Yavaş, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .