此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脑瘫患者基于视频的游戏运动训练

2024年5月9日 更新者:Abant Izzet Baysal University

基于视频的游戏运动训练对痉挛性脑瘫患者的选择性运动控制、跌倒恐惧和功能能力的影响

脑瘫 (CP) 是一种非进行性神经系统疾病,其特征是婴儿期或幼儿期感觉、认知或特别是粗大和精细运动功能持续下降。 患有痉挛性脑瘫的儿童,痉挛、肌肉无力、运动发育迟缓、粗大和精细运动技能不足、选择性运动控制和功能能力可能受到影响。 选择性运动控制(SMC)是分离肌肉或肌肉群以执行特定运动的能力。 在患有 CP 的儿童中,痉挛直接导致 SMC 损伤,因为由屈肌或伸肌协同控制的运动模式受到影响,从而抑制功能性运动。 脑瘫患者的运动功能障碍会导致活动受限,并对功能能力产生负面影响。 此外,由于平衡控制不良,脑瘫患者跌倒的可能性可能会增加,导致疼痛、受伤和残疾,并可能导致患者对自己进行日常活动的能力失去信心。 脑瘫患者对跌倒的恐惧增加也可能导致活动受限。据讨论,交互式电脑游戏可能有证据表明其功效可以改善脑瘫患者的粗大运动功能。 它似乎还有可能改善脑瘫患者的力量、平衡、协调和步态方面的粗大运动。根据我们的文献综述,研究调查了虚拟现实游戏对脑瘫患者步态、平衡和协调的影响。对患有 CP 的儿童进行了观察。 然而,虚拟现实游戏对选择性运动控制的影响尚未得到充分研究。 我们的研究旨在消除文献中的这一缺陷,旨在调查基于视频游戏的运动训练对选择性运动控制、对跌倒的恐惧和功能性的影响,这种训练比传统的物理治疗方法提供了更高的动机。 CP 个体的能力。

研究概览

详细说明

虚拟现实 Kinect 视频游戏比传统的物理治疗方法提供更高的动力,将检查其对选择性运动控制、跌倒恐惧和功能能力的影响。

该研究将包括年龄在 6 至 18 岁之间、正在特殊教育和康复中心就读并同意参加该研究的痉挛性脑瘫儿童。 根据参考文章的功效分析,计划包括 26 人参与研究,其中 13 人属于常规物理治疗组,13 人属于基于视频游戏的运动组。

参与研究的儿童的家庭将被要求签署一份知情同意书,并且儿童将被要求签署一份用于研究目的的儿童同意书。 培训前将记录性别、年龄、肢体受累类型、诊断年龄等人口统计数据。 个体的认知水平将通过迷你精神状态测试进行评估,粗大运动水平将根据粗大运动功能分类系统进行分类,手部技能将根据手技能分类系统进行分类。 上肢的选择性运动控制将通过上肢选择性控制评估量表(SCUES)进行评估,下肢的选择性运动控制将通过下肢选择性控制评估量表(SCALE)进行评估。 采用儿童平衡量表评价个人日常生活活动的平衡能力,采用儿童跌倒恐惧量表评价个人对跌倒的恐惧,采用6分钟步行测试评价功能能力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bolu、火鸡、14280
        • 招聘中
        • Abant Izzet Baysal University
        • 接触:
          • Sezen Tezcan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准

  • 被诊断为痉挛性脑瘫
  • 年龄在6-18岁之间
  • 根据 MA​​CS 处于 I、II、III 级
  • 根据 GMFCS 处于 I、II、III 级
  • 简易精神状态检查得分24分及以上
  • 具备足够的沟通能力
  • 家人同意将孩子纳入研究
  • 孩子参与研究的意愿
  • 在规定的时间内定期参加运动训练

排除标准:

  • 过去 6 个月内对下肢和上肢进行过任何肉毒毒素应用和手术干预
  • 严重的视力和听力问题
  • 难以理解和遵守游戏规则的儿童,
  • 下肢或上肢接受手术或注射肉毒杆菌
  • 有关节挛缩的人
  • 那些带有心脏起搏器的人,因为它们会发射无线电波

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规物理治疗组
30分钟上下肢强化练习、上下肢伸展练习、增加关节活动范围的功能练习、音调调节练习、30分钟上下肢重量转移练习、提高选择性运动控制练习(包括孤立的关节运动)。 练习)、平衡和协调练习(平衡板上的重量转移到左右、前后、交叉臂腿练习、平衡和保护反应练习)、步行训练。
常规理疗方案每周2天,每天60分钟,持续10周,包括上下肢负重、力量训练、功能性伸展运动、步行训练和平衡练习。
实验性的:基于视频游戏的运动训练组
30 分钟上下肢强化练习、上下肢伸展练习、增加关节活动范围的功能练习、音调调节练习、30 分钟 Xbox 视频游戏(10 分钟 Reflex Ridge、10 分钟 Rallyball、10 分钟河流冲刺游戏)将被应用。
常规理疗方案每周2天,每天60分钟,持续10周,包括上下肢负重、力量训练、功能性伸展运动、步行训练和平衡练习。
在基于视频游戏的运动训练计划中,除了每天 30 分钟、每周 2 天、持续 10 周的相同传统物理治疗应用外,还使用 ​​30 分钟的 Microsoft Xbox Kinect 视频游戏,如反射山脊和拉力球。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童跌倒恐惧调查问卷
大体时间:10周
该量表评估儿科人群对日常生活活动中跌倒的恐惧程度。 主要有6个主题。 共有34个项目询问儿童在不同活动中对跌倒的恐惧。 参与者得到的分数在 0 到 68 之间,分数越高表明对跌倒的恐惧程度越高。
10周
上肢选择性自主运动控制 (SCUES)
大体时间:10周
SCUES 是一项评估上肢选择性运动控制的测试,得分在 0-3 之间。 SCUES 对双侧肩部、肘部、前臂、手腕和手指进行评估。 五个关节级别中每个关节的运动均按四分制分级:正常选择性运动控制(3 分)M3、轻度减弱选择性运动控制(2 分)M2、中度减弱选择性运动控制(1 分)M1、无选择性电机控制(0 分)M0。 更高的分数意味着更好的结果。
10周
下肢选择性控制评估 (SCALE)
大体时间:10周
这是一项评估下肢选择性运动控制的测试,分数在 0 到 2 之间。它评估双侧的髋关节、膝关节、踝关节和脚趾关节。每个关节的评分分级为“正常”(2 分), “有障碍”(1 分)或“无法”(0 分)。分数越高意味着结果越好。
10周
六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:10周
6MWT 是一种简单的次最大临床运动测试,可测量受控条件下 6 分钟内行走的距离。 近年来,6MWT 已用于治疗脑瘫 (CP) 儿童。 在这些人群中,6MWT 被认为是整体“功能状态”的衡量标准,因为 6MWT 表现涉及多个身体系统的综合反应。
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童平衡量表 (PBS)
大体时间:10周
评估儿童的平衡能力,包括 14 个项目。 每个项目的得分在 0 到 4 分之间。 低分表示平衡性差,高分表示平衡性好。
10周
大运动分类系统(GMFCS)
大体时间:基线
这是针对慢性残疾儿童的分类系统,基于儿童自己发起的动作,例如坐、移动和动作。 GMFCS 将 CP 儿童的粗大运动功能分为五个级别。 随着水平升高,运动功能水平降低。 1 级个体具有更好的运动功能。
基线
手动能力分类系统(MACS)
大体时间:基线
MACS是一个五级分类系统,分析脑瘫儿童在日常活动中用手搬运物品的情况。随着级别的增加,手部功能逐渐恶化。 1级个体的手动能力最好,而5级个体的手动能力最差。
基线
改良迷你心理测试 (MMMT)
大体时间:基线
适合儿童的MMMT用于检查4岁以上儿童的认知功能。 该测试需要 5 到 10 分钟进行,评估 5 个认知领域,包括定向、记忆、注意力、语言功能和结构能力测量。 测试总分在9-10岁左右达到稳定水平。 10岁以上儿童,总分35分,得分低于27分,即为智力低下。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sezen Tezcan、Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
  • 首席研究员:Süveybe Yavaş、Abant Izzet Baysal University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月25日

初级完成 (估计的)

2024年9月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月3日

首次发布 (实际的)

2023年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月9日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅