Giochi basati su video Esercizi di allenamento in individui con paralisi cerebrale
16 aprile 2025 aggiornato da: Abant Izzet Baysal University
L'effetto dei giochi basati su video e l'allenamento con esercizi sul controllo motorio selettivo, sulla paura di cadere e sulla capacità funzionale negli individui con paralisi cerebrale spastica
La paralisi cerebrale (CP) è una malattia neurologica non progressiva caratterizzata da un declino persistente delle funzioni sensoriali, cognitive o soprattutto motorie grossolane e fini durante l'infanzia o la prima infanzia.
Nei bambini con paralisi cerebrale spastica possono essere colpiti spasticità, debolezza muscolare, ritardo nello sviluppo motorio, inadeguatezza delle capacità motorie generali e fini, controllo motorio selettivo e capacità funzionale.
Il controllo motorio selettivo (SMC) è la capacità di isolare un muscolo o un gruppo muscolare per eseguire un movimento specifico.
Nei bambini con paralisi cerebrale, la spasticità causa direttamente la compromissione della SMC, poiché vengono influenzati i modelli di movimento governati dalle sinergie dei flessori o degli estensori, che inibiscono i movimenti funzionali.
La disfunzione motoria nella CP causa limitazioni dell'attività e può influenzare negativamente la capacità funzionale.
Inoltre, le cadute possono aumentare negli individui con paralisi cerebrale a causa dello scarso controllo dell’equilibrio, con conseguenti dolore, lesioni e disabilità, e possono far sì che gli individui perdano fiducia nella propria capacità di svolgere attività di routine.
L'aumento della paura di cadere negli individui con paralisi cerebrale può anche portare a una limitazione delle attività. È stato discusso che il gioco interattivo per computer ha possibili prove di efficacia nel consentire di migliorare la funzione grosso-motoria negli individui con paralisi cerebrale.
Sembra anche avere il potenziale per produrre miglioramenti motori in termini di forza, equilibrio, coordinazione e andatura per individui con CP. Come risultato della nostra revisione della letteratura, studi che indagano l'effetto dei giochi di realtà virtuale su andatura, equilibrio e coordinazione in sono stati osservati bambini con paralisi cerebrale.
Tuttavia, l’effetto dei giochi di realtà virtuale sul controllo motorio selettivo non è stato sufficientemente studiato.
Lo scopo del nostro studio, che è progettato per eliminare questa carenza in letteratura, è quello di indagare l'effetto dell'allenamento fisico basato sui videogiochi, che fornisce una motivazione più elevata rispetto ai metodi di terapia fisica convenzionali, sul controllo motorio selettivo, sulla paura di cadere e sulla funzionalità funzionale. capacità negli individui con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà esaminato l'effetto dei videogiochi di realtà virtuale Kinect, che forniscono una motivazione maggiore rispetto ai metodi di terapia fisica convenzionali, sul controllo motorio selettivo, sulla paura di cadere e sulla capacità funzionale.
Lo studio includerà bambini con PC spastica di età compresa tra 6 e 18 anni che frequentano un Centro di educazione e riabilitazione speciale e che accettano di partecipare allo studio. Secondo l'analisi della potenza basata sull'articolo di riferimento, si prevede di includere 26 persone nello studio, 13 nel gruppo di fisioterapia della convenzione e 13 nel gruppo di esercizi basati sui videogiochi.
Alle famiglie dei bambini inclusi nello studio verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato e ai bambini verrà chiesto di firmare un modulo di consenso del bambino per scopi di ricerca. Prima della formazione verranno registrati dati demografici quali sesso, età, tipo di coinvolgimento delle estremità, età alla diagnosi. Il livello cognitivo degli individui sarà valutato con il Mini Mental State test, i livelli motori grossolani saranno classificati secondo il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde e le abilità manuali saranno classificate secondo il sistema di classificazione delle abilità manuali. Il controllo motorio selettivo dell'estremità superiore sarà valutato con la scala di valutazione del controllo selettivo dell'estremità superiore (SCUES) e il controllo motorio selettivo dell'estremità inferiore sarà valutato con la scala di valutazione del controllo selettivo dell'estremità inferiore (SCALE). Le capacità di equilibrio degli individui nelle attività della vita quotidiana saranno valutate con la Pediatric Balance Scale, la paura di cadere sarà valutata con la Pediatric Fear of Falling Scale e la capacità funzionale sarà valutata con il test del cammino di 6 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bolu, Tacchino, 14280
- Abant Izzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
- Mi viene diagnosticata una PC spastica
- Avere un'età compresa tra 6 e 18 anni
- Essere al livello I, II, III secondo MACS
- Essere al livello I, II, III secondo GMFCS
- Punteggio pari o superiore a 24 punti nel Mini Mental State Examination
- Avere adeguate capacità comunicative
- La famiglia acconsente all'inclusione del figlio nello studio
- La volontà del bambino di partecipare allo studio
- Frequenza regolare all'allenamento fisico entro i periodi di tempo specificati
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi applicazione di tossina botulinica e intervento chirurgico agli arti inferiori e superiori negli ultimi 6 mesi
- Gravi problemi di vista e udito
- Bambini che hanno difficoltà a comprendere e seguire le regole del gioco,
- Sottoporsi a un intervento chirurgico o all'applicazione di botox agli arti inferiori o superiori
- Individui con contrattura articolare
- Quelli con pacemaker perché emettono onde radio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Fisioterapia Convenzionale
30 minuti di esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori, esercizi di stretching degli arti superiori e inferiori, esercizi funzionali per aumentare l'escursione articolare, esercizi di regolazione del tono, 30 minuti di esercizi di trasferimento del peso agli arti superiori e inferiori, esercizi per migliorare il controllo motorio elettivo ( compresi movimenti articolari isolati).
esercizi), esercizi di equilibrio e coordinazione (trasferimento del peso destra-sinistra, avanti-indietro sulla Balance Board, esercizi incrociati braccia-gambe, esercizi per l'equilibrio e reazioni protettive), verranno applicati allenamenti di camminata.
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Il programma di fisioterapia convenzionale verrà applicato 2 giorni a settimana, 60 minuti al giorno per 10 settimane e consisterà in carico sugli arti superiori e inferiori, rafforzamento, esercizi di stretching funzionale, allenamento alla deambulazione ed esercizi di equilibrio.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento con esercizi basati su videogiochi
30 minuti di esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori, esercizi di stretching degli arti superiori e inferiori, esercizi funzionali per aumentare l'escursione articolare, esercizi di regolazione del tono, 30 minuti di videogiochi XBox (10 minuti di Reflex Ridge, 10 minuti di Rallyball, 10 minuti di dei giochi River Rush) verranno applicati.
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Il programma di fisioterapia convenzionale verrà applicato 2 giorni a settimana, 60 minuti al giorno per 10 settimane e consisterà in carico sugli arti superiori e inferiori, rafforzamento, esercizi di stretching funzionale, allenamento alla deambulazione ed esercizi di equilibrio.
Nel programma di allenamento basato su videogiochi, oltre alla stessa applicazione fisioterapica convenzionale per 30 minuti al giorno, 2 giorni a settimana per 10 settimane, vengono utilizzati 30 minuti di videogiochi Microsoft Xbox Kinect come Reflex Ridge e Rallyball.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario pediatrico sulla paura di cadere
Lasso di tempo: 10 settimane
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È una scala che valuta la paura di cadere nelle attività della vita quotidiana nella popolazione pediatrica.
Ci sono 6 argomenti principali.
Ci sono un totale di 34 item in cui viene messa in discussione la paura dei bambini di cadere durante diverse attività.
I partecipanti ricevono un punteggio compreso tra 0 e 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura di cadere.
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10 settimane
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Controllo motorio volontario selettivo degli arti superiori (SCUES)
Lasso di tempo: 10 settimane
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SCUES è un test che valuta il controllo motorio selettivo dell'arto superiore con un punteggio compreso tra 0-3.
SCUES valuta bilateralmente la spalla, il gomito, l'avambraccio, il polso e le dita.
Il movimento a ciascuno dei cinque livelli articolari è classificato su una scala a quattro punti: Controllo motorio selettivo normale (3 punti) M3, Controllo motorio selettivo leggermente diminuito (2 punti) M2, Controllo motorio selettivo moderatamente diminuito (1 punto) M1, Nessun controllo motore selettivo (0 punti) M0.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
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10 settimane
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Valutazione del controllo selettivo degli arti inferiori (SCALA)
Lasso di tempo: 10 settimane
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È un test che valuta il controllo motorio selettivo degli arti inferiori con un punteggio compreso tra 0 e 2. Valuta bilateralmente le articolazioni dell'anca, del ginocchio, della caviglia e delle dita dei piedi. Il punteggio è classificato per ciascuna articolazione come "Normale" (2 punti), "Disabile" (1 punto) o "Incapace" (0 punti). Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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10 settimane
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Test del cammino in sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il 6MWT è un test da sforzo clinico semplice, submassimale, che misura la distanza percorsa in 6 minuti in condizioni controllate.
Il 6MWT è stato utilizzato negli ultimi anni nei bambini con paralisi cerebrale (CP).
In queste popolazioni, il 6MWT è considerato una misura dello "stato funzionale" complessivo poiché le prestazioni del 6MWT implicano la risposta integrata di più sistemi corporei.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di equilibrio pediatrico (PBS)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valuta l'equilibrio dei bambini e si compone di 14 elementi.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 punti.
Il punteggio basso si riferisce allo scarso equilibrio mentre il punteggio alto si riferisce al buon equilibrio.
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10 settimane
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Sistema di classificazione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Si tratta di un sistema di classificazione per bambini con disabilità cronica e basato sui movimenti iniziati dal bambino stesso come sedersi, muoversi e agire.
GMFCS classifica le funzioni motorie grossolane dei bambini con PC in cinque livelli.
All'aumentare del livello, il livello della funzione motoria diminuisce.
Gli individui al livello 1 hanno una migliore funzione motoria.
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Linea di base
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Sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS)
Lasso di tempo: Linea di base
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MACS è un sistema di classificazione a cinque livelli che analizza i bambini con PC che usano le mani mentre trasportano oggetti nelle loro attività quotidiane. La funzione della mano si deteriora all'aumentare del livello.
Gli individui al livello 1 hanno la migliore abilità manuale, mentre gli individui al livello 5 hanno la peggiore abilità manuale.
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Linea di base
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Mini test mentale modificato (MMMT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il MMMT adattato per i bambini viene utilizzato per esaminare le funzioni cognitive nei bambini a partire dai 4 anni di età.
Il test, che richiede dai 5 ai 10 minuti per essere somministrato, valuta 5 aree cognitive, tra cui orientamento, memoria, concentrazione, funzioni linguistiche e misure di abilità strutturale.
Il punteggio totale del test raggiunge un plateau intorno ai 9-10 anni di età.
Nei bambini di età superiore ai 10 anni, i punteggi inferiori a 27 su un totale di 35 punti sono indicativi di ritardo mentale.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sezen Tezcan, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
- Investigatore principale: Süveybe Yavaş, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-ST-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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