Entrenamiento con ejercicios con juegos basados en vídeos en personas con parálisis cerebral
16 de abril de 2025 actualizado por: Abant Izzet Baysal University
El efecto del entrenamiento con ejercicios basados en videojuegos sobre el control motor selectivo, el miedo a caer y la capacidad funcional en personas con parálisis cerebral espástica
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno neurológico no progresivo caracterizado por una disminución persistente de las funciones sensoriales, cognitivas o especialmente de las funciones motoras gruesas y finas durante la infancia o la primera infancia.
En niños con parálisis cerebral espástica, pueden verse afectados espasticidad, debilidad muscular, retraso en el desarrollo motor, insuficiencia de las habilidades motoras gruesas y finas, control motor selectivo y capacidad funcional.
El control motor selectivo (SMC) es la capacidad de aislar un músculo o grupo de músculos para realizar un movimiento específico.
En niños con parálisis cerebral, la espasticidad causa directamente un deterioro del SMC, ya que los patrones de movimiento gobernados por sinergias flexoras o extensoras se ven afectados, lo que inhibe los movimientos funcionales.
La disfunción motora en la parálisis cerebral causa limitaciones en la actividad y puede afectar negativamente la capacidad funcional.
Además, las caídas pueden aumentar en personas con parálisis cerebral debido a un control deficiente del equilibrio, lo que provoca dolor, lesiones y discapacidad, y puede hacer que las personas pierdan la confianza en su capacidad para realizar actividades rutinarias.
El mayor miedo a caer en personas con parálisis cerebral también puede conducir a la restricción de actividades. Se discutió que el juego de computadora interactivo tiene posible evidencia de eficacia que permite mejorar la función motora gruesa en personas con parálisis cerebral.
También parece tener el potencial de producir mejoras motoras gruesas en términos de fuerza, equilibrio, coordinación y marcha en personas con parálisis cerebral. Como resultado de nuestra revisión de la literatura, los estudios que investigan el efecto de los juegos de realidad virtual en la marcha, el equilibrio y la coordinación en Se observaron niños con parálisis cerebral.
Sin embargo, el efecto de los juegos de realidad virtual sobre el control motor selectivo no se ha investigado suficientemente.
El objetivo de nuestro estudio, que pretende eliminar esta deficiencia en la literatura, es investigar el efecto del entrenamiento físico basado en videojuegos, que proporciona una mayor motivación que los métodos de fisioterapia convencionales, sobre el control motor selectivo, el miedo a caer y la función. capacidad en individuos con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se examinará el efecto de los videojuegos de realidad virtual Kinect, que proporcionan una mayor motivación que los métodos de fisioterapia convencionales, sobre el control motor selectivo, el miedo a caer y la capacidad funcional.
El estudio incluirá niños con parálisis cerebral espástica de entre 6 y 18 años que asisten a un Centro de Rehabilitación y Educación Especial y que aceptan participar en el estudio. Según el análisis de poder basado en el artículo de referencia, está previsto incluir a 26 personas en el estudio, 13 en el grupo de fisioterapia convencional y 13 en el grupo de ejercicio basado en videojuegos.
A las familias de los niños incluidos en el estudio se les pedirá que firmen un Formulario de consentimiento informado y a los niños se les pedirá que firmen un Formulario de consentimiento infantil para fines de investigación. Los datos demográficos como el sexo, la edad, el tipo de afectación de las extremidades y la edad en el momento del diagnóstico se registrarán antes de la capacitación. El nivel cognitivo de los individuos se evaluará con la prueba Mini Mental State, los niveles de motricidad gruesa se clasificarán según el Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas y las habilidades manuales se clasificarán según el Sistema de clasificación de habilidades manuales. El control motor selectivo de la extremidad superior se evaluará con el control selectivo de la escala de evaluación de las extremidades superiores (SCUES) y el control motor selectivo de la extremidad inferior se evaluará con el control selectivo de la escala de evaluación de las extremidades inferiores (SCALE). Las habilidades de equilibrio de los individuos en las actividades de la vida diaria se evaluarán con la escala de equilibrio pediátrico, el miedo a caer se evaluará con la escala de miedo pediátrico a las caídas y la capacidad funcional se evaluará con la prueba de caminata de 6 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo, 14280
- Abant Izzet Baysal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Ser diagnosticado con parálisis cerebral espástica
- Tener entre 6 y 18 años
- Estar en el nivel I, II, III según MACS
- Estar en el nivel I, II, III según GMFCS
- Obtener 24 puntos o más en el Mini Examen del Estado Mental
- Tener habilidades comunicativas adecuadas.
- La familia acepta la inclusión de su hijo en el estudio.
- Disposición del niño a participar en el estudio.
- Asistencia regular al entrenamiento físico dentro de los períodos de tiempo especificados.
Criterio de exclusión:
- Cualquier aplicación de toxina botulínica e intervención quirúrgica en las extremidades inferiores y superiores en los últimos 6 meses.
- Problemas graves de visión y audición.
- Niños que tienen dificultades para comprender y seguir las reglas del juego,
- Recibir cirugía o aplicación de botox en la extremidad inferior o superior.
- Individuos con contractura articular
- Aquellos con marcapasos porque emiten ondas de radio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional
30 minutos de ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores, ejercicios de estiramiento de las extremidades superiores e inferiores, ejercicios funcionales para aumentar el rango de movimiento de las articulaciones, ejercicios de regulación del tono, 30 minutos de ejercicios de transferencia de peso a las extremidades superiores e inferiores, ejercicios para mejorar el control motor electivo ( incluidos movimientos articulares aislados).
ejercicios), ejercicios de equilibrio y coordinación (transferencia de peso de derecha a izquierda, de adelante hacia atrás en la tabla de equilibrio, ejercicios de cruce de brazos y piernas, ejercicios de equilibrio y reacciones protectoras), se aplicará entrenamiento de marcha.
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El programa de fisioterapia convencional se aplicará 2 días a la semana, 60 minutos al día durante 10 semanas y consistirá en carga de peso en las extremidades superiores e inferiores, fortalecimiento, ejercicios de estiramiento funcional, entrenamiento de marcha y ejercicios de equilibrio.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios basado en videojuegos
30 minutos de ejercicios de fortalecimiento de extremidades superiores e inferiores, ejercicios de estiramiento de extremidades superiores e inferiores, ejercicios funcionales para aumentar el rango de movimiento de las articulaciones, ejercicios de regulación del tono, 30 minutos de Videojuegos XBox (10 minutos de Reflex Ridge, 10 minutos de Rallyball, 10 minutos de los juegos de River Rush).
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El programa de fisioterapia convencional se aplicará 2 días a la semana, 60 minutos al día durante 10 semanas y consistirá en carga de peso en las extremidades superiores e inferiores, fortalecimiento, ejercicios de estiramiento funcional, entrenamiento de marcha y ejercicios de equilibrio.
En el programa de Entrenamiento de Ejercicios Basado en Videojuegos, además de la misma aplicación de fisioterapia convencional durante 30 minutos al día, 2 días a la semana durante 10 semanas, se utilizan 30 minutos de videojuegos Microsoft Xbox Kinect como reflex ridge y rallyball.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de miedo pediátrico a las caídas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Es una escala que evalúa el miedo a caer en las actividades de la vida diaria en la población pediátrica.
Hay 6 temas principales.
Hay un total de 34 ítems en los que se cuestiona el miedo de los niños a caerse durante diferentes actividades.
Los participantes reciben una puntuación entre 0 y 68, y las puntuaciones más altas indican mayor miedo a caer.
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10 semanas
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Control Motor Voluntario Selectivo de las Extremidades Superiores (SCUES)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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SCUES es un test que evalúa el control motor selectivo de la extremidad superior con una puntuación entre 0-3.
SCUES evalúa el hombro, codo, antebrazo, muñeca y dedos de forma bilateral.
El movimiento en cada uno de los cinco niveles articulares se clasifica en una escala de cuatro puntos: control motor selectivo normal (3 puntos) M3, control motor selectivo ligeramente disminuido (2 puntos) M2, control motor selectivo moderadamente disminuido (1 punto) M1, Sin control selectivo del motor (0 puntos) M0.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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10 semanas
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Evaluación de Control Selectivo de la Extremidad Inferior (ESCALA)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Es una prueba que evalúa el control motor selectivo de la extremidad inferior con una puntuación entre 0 y 2. Evalúa las articulaciones de la cadera, la rodilla, el tobillo y los dedos de los pies de forma bilateral. La puntuación se califica en cada articulación como 'Normal' (2 puntos). 'Deteriorado' (1 punto) o 'Incapaz' (0 puntos). Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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10 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El 6MWT es una prueba de ejercicio clínica submáxima simple que mide la distancia recorrida en 6 minutos en condiciones controladas.
La 6MWT se ha utilizado en niños con parálisis cerebral (PC) en los últimos años.
En estas poblaciones, la 6MWT se considera una medida del "estado funcional" general, ya que el rendimiento de la 6MWT implica la respuesta integrada de múltiples sistemas corporales.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de equilibrio pediátrico (PBS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Evalúa el equilibrio infantil y consta de 14 ítems.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 4 puntos.
La puntuación baja se refiere al saldo deficiente y la puntuación alta se refiere al saldo bueno.
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10 semanas
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Sistema de clasificación de motricidad gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: Base
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Este es un sistema de clasificación para niños con discapacidad crónica y se basa en los movimientos iniciados por el propio niño, como sentarse, moverse y actuar.
GMFCS clasifica las funciones motoras gruesas de los niños con parálisis cerebral en cinco niveles.
A medida que aumenta el nivel, el nivel de función motora disminuye.
Los individuos en el nivel 1 tienen una mejor función motora.
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Base
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Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: Base
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MACS es un sistema de clasificación de cinco niveles que analiza el uso de las manos de los niños con parálisis cerebral mientras transportan objetos en sus actividades diarias. La función de las manos se deteriora a medida que aumenta el nivel.
Los individuos del nivel 1 tienen la mejor habilidad manual, mientras que los individuos del nivel 5 tienen la peor habilidad manual.
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Base
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Mini prueba mental modificada (MMMT)
Periodo de tiempo: Base
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El MMMT adaptado para niños se utiliza para examinar las funciones cognitivas en niños a partir de 4 años.
La prueba, que tarda de 5 a 10 minutos en administrarse, evalúa cinco áreas cognitivas, incluidas la orientación, la memoria, la concentración, las funciones del lenguaje y las medidas de capacidad estructural.
La puntuación total en la prueba alcanza un nivel estable alrededor de los 9 o 10 años de edad.
En niños mayores de 10 años, puntuaciones inferiores a 27 de un total de 35 puntos son indicativos de retraso mental.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sezen Tezcan, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
- Investigador principal: Süveybe Yavaş, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-ST-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .