Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební cvičení založené na videohrách u jedinců s dětskou mozkovou obrnou

16. dubna 2025 aktualizováno: Abant Izzet Baysal University

Vliv videoherního cvičení na selektivní ovládání motoriky, strach z pádu a funkční kapacitu u jedinců se spastickou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) je neprogresivní neurologická porucha charakterizovaná přetrvávajícím poklesem senzorických, kognitivních nebo zvláště hrubých a jemných motorických funkcí během kojeneckého věku nebo raného dětství. U dětí se spastickou KP může být ovlivněna spasticita, svalová slabost, opoždění motorického vývoje, nedostatečnost hrubé a jemné motoriky, selektivní motorické kontroly a funkční kapacita. Selektivní řízení motoru (SMC) je schopnost izolovat sval nebo svalovou skupinu k provedení určitého pohybu. U dětí s CP spasticita přímo způsobuje poškození SMC, protože jsou ovlivněny pohybové vzorce řízené synergiemi flexorů nebo extenzorů, což inhibuje funkční pohyby. Motorická dysfunkce u CP způsobuje omezení aktivity a může negativně ovlivnit funkční kapacitu. Kromě toho se u jedinců s CP může zvýšit počet pádů v důsledku špatné kontroly rovnováhy, což vede k bolesti, zranění a invaliditě, a může způsobit, že jednotlivci ztratí důvěru ve svou schopnost vykonávat rutinní činnosti. Zvýšený strach z pádu u jedinců s CP může také vést k omezení aktivit. Bylo diskutováno, že interaktivní počítačová hra má možné důkazy o účinnosti umožňující zlepšit funkci hrubé motoriky u jedinců s CP. Zdá se také, že má potenciál produkovat zlepšení hrubé motoriky, pokud jde o sílu, rovnováhu, koordinaci a chůzi u jedinců s CP. Výsledkem našeho přehledu literatury jsou studie zkoumající vliv her ve virtuální realitě na chůzi, rovnováhu a koordinaci. byly pozorovány děti s CP. Vliv her virtuální reality na selektivní ovládání motoriky však nebyl dostatečně prozkoumán. Cílem naší studie, která plánuje odstranit tento nedostatek v literatuře, je prozkoumat vliv cvičebního tréninku založeného na videohrách, který poskytuje vyšší motivaci než konvenční metody fyzikální terapie, na selektivní ovládání motoriky, strach z pádu a funkční kapacita u jedinců s CP.

Přehled studie

Detailní popis

Bude zkoumán vliv videoher Virtual Reality Kinect, které poskytují vyšší motivaci než klasické metody fyzikální terapie, na selektivní ovládání motoriky, strach z pádu a funkční kapacitu.

Studie bude zahrnovat děti se spastickou CP ve věku 6-18 let, které navštěvují Speciálně pedagogické a rehabilitační centrum a které souhlasí s účastí ve studii. Podle analýzy síly založené na referenčním článku je plánováno zahrnout do studie 26 lidí, 13 ve skupině konvenční fyzioterapie a 13 ve skupině cvičení založené na videohrách.

Rodiny dětí zahrnutých do studie budou požádány, aby podepsaly formulář informovaného souhlasu a děti budou požádány, aby podepsaly formulář dětského souhlasu pro výzkumné účely. Před tréninkem budou zaznamenány demografické údaje jako pohlaví, věk, typ postižení končetiny, věk v době diagnózy. Kognitivní úroveň jednotlivců bude hodnocena testem Mini Mental State, úrovně hrubé motoriky budou klasifikovány podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí a ruční dovednosti budou klasifikovány podle systému klasifikace dovedností rukou. Selektivní kontrola motoriky horní končetiny bude vyhodnocena pomocí stupnice selektivní kontroly horní končetiny (SCUES) a selektivní kontrola motoriky dolní končetiny bude vyhodnocena škálou selektivní kontroly dolní končetiny (SCALE). Rovnovážné schopnosti jednotlivců v každodenních činnostech budou hodnoceny pomocí Pediatric Balance Scale, strach z pádu bude hodnocen pomocí Pediatric Fear of Falling Scale a funkční kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bolu, Krocan, 14280
        • Abant Izzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diagnostikován spastickou CP
  • Být ve věku 6-18 let
  • Být na úrovni I, II, III podle MACS
  • Být na úrovni I, II, III podle GMFCS
  • Získání 24 a více bodů na Mini Mental State Examination
  • Mít dostatečné komunikační schopnosti
  • Rodina souhlasí se zařazením svého dítěte do studie
  • Ochota dítěte účastnit se studie
  • Pravidelná docházka na pohybový trénink ve stanovených termínech

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli aplikace botulotoxinu a chirurgický zákrok na dolních a horních končetinách v posledních 6 měsících
  • Vážné problémy se zrakem a sluchem
  • Děti, které mají potíže s pochopením a dodržováním pravidel hry,
  • Operace nebo aplikace botoxu na dolní nebo horní končetinu
  • Jedinci s kloubní kontrakturou
  • Ti s kardiostimulátory, protože vysílají rádiové vlny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
30 minut posilování horních a dolních končetin, protahovací cvičení horních a dolních končetin, funkční cvičení pro zvýšení rozsahu pohybu kloubů, cvičení na regulaci tonusu, 30 minut cvičení na přenos váhy na horní a dolní končetiny, cvičení pro zlepšení volitelné kontroly motoriky ( včetně izolovaných pohybů kloubů). cvičení), uplatňovat se budou balanční a koordinační cvičení (přenášení váhy pravo-levou, předozadní na balanční desce, cvičení zkřížené paže-nohy, cvičení na rovnováhu a ochranné reakce), nácvik chůze.
Konvenční fyzioterapeutický program bude aplikován 2 dny v týdnu, 60 minut denně po dobu 10 týdnů a bude sestávat ze zátěže na horních a dolních končetinách, posilování, funkčních protahovacích cvičení, nácviku chůze a balančních cvičení.
Experimentální: Videoherní cvičební skupina
30 minut posilování horních a dolních končetin, protahovací cvičení horních a dolních končetin, funkční cvičení pro zvýšení rozsahu pohybu kloubů, cvičení na regulaci tónu, 30 minut videohry XBox (10 minut Reflex Ridge, 10 minut Rallyball, 10 minut z River rush games).
Konvenční fyzioterapeutický program bude aplikován 2 dny v týdnu, 60 minut denně po dobu 10 týdnů a bude sestávat ze zátěže na horních a dolních končetinách, posilování, funkčních protahovacích cvičení, nácviku chůze a balančních cvičení.
V programu Video Game Based Exercise Training se kromě stejné konvenční fyzioterapeutické aplikace po dobu 30 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 10 týdnů používá 30 minut videoher Microsoft Xbox Kinect, jako je reflexní hřeben a rallyball.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrický dotazník strachu z pádu
Časové okno: 10 týdnů
Je to škála, která hodnotí strach z pádu v činnostech každodenního života u dětské populace. Existuje 6 hlavních témat. Existuje celkem 34 položek, ve kterých je zpochybňován strach dětí z pádu při různých činnostech. Účastníci obdrží skóre mezi 0 a 68, přičemž vyšší skóre znamená vyšší strach z pádu.
10 týdnů
Selektivní dobrovolné ovládání motoru horních končetin (SCUES)
Časové okno: 10 týdnů
SCUES je test, který hodnotí selektivní motorickou kontrolu horní končetiny se skóre mezi 0-3. SCUES hodnotí rameno, loket, předloktí, zápěstí a prsty bilaterálně. Pohyb na každé z pěti úrovní kloubu je odstupňován na čtyřbodové stupnici: normální selektivní řízení motoru (3 body) M3, mírně snížené selektivní řízení motoru (2 body) M2, středně, snížené selektivní řízení motoru (1 bod) M1, Žádné selektivní řízení motoru (0 bodů) M0. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
10 týdnů
Selektivní kontrolní hodnocení dolní končetiny (škála)
Časové okno: 10 týdnů
Jde o test, který hodnotí selektivní motorickou kontrolu dolní končetiny se skóre mezi 0 a 2. Bilaterálně hodnotí kyčelní, kolenní, hlezenní a prstní klouby. Bodování je u každého kloubu hodnoceno jako „normální“ (2 body), „Zhoršený“ (1 bod) nebo „Neschopný“ (0 bodů). Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
10 týdnů
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 10 týdnů
6MWT je jednoduchý, submaximální, klinický zátěžový test, který měří vzdálenost ušlou za 6 minut za kontrolovaných podmínek. 6MWT se v posledních letech používá u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP). V těchto populacích je 6MWT považováno za měřítko celkového „funkčního stavu“, protože výkon 6MWT zahrnuje integrovanou odezvu více tělesných systémů.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: 10 týdnů
Hodnotí rovnováhu dětí a skládá se ze 14 položek. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4 body. Nízké skóre znamená špatnou rovnováhu a vysoké skóre znamená dobrou rovnováhu.
10 týdnů
Systém klasifikace hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: Základní linie
Jedná se o klasifikační systém pro děti s chronickým postižením založený na pohybech iniciovaných samotným dítětem, jako je sezení, pohyb a hraní. GMFCS klasifikuje hrubé motorické funkce dětí s CP do pěti úrovní. Se zvyšující se úrovní klesá úroveň motorických funkcí. Jedinci na úrovni 1 mají lepší motorické funkce.
Základní linie
Systém manuální klasifikace schopností (MACS)
Časové okno: Základní linie
MACS je pětiúrovňový klasifikační systém, který analyzuje, jak děti s CP používají ruce při nošení předmětů při svých každodenních činnostech. Funkce rukou se zhoršuje se zvyšující se úrovní. Jednotlivci na úrovni 1 mají nejlepší manuální schopnosti, zatímco jednotlivci na úrovni 5 mají nejhorší manuální schopnosti.
Základní linie
Modifikovaný mini mentální test (MMMT)
Časové okno: Základní linie
MMMT upravený pro děti slouží k vyšetření kognitivních funkcí u dětí od 4 let. Test, jehož administrace trvá 5 až 10 minut, hodnotí 5 kognitivních oblastí, včetně orientace, paměti, koncentrace, jazykových funkcí a měření strukturálních schopností. Celkové skóre v testu dosahuje plató kolem 9-10 let věku. U dětí starších 10 let skóre pod 27 z celkových 35 bodů svědčí o mentální retardaci.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sezen Tezcan, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Süveybe Yavaş, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit