Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка упражнений с видеоиграми у людей с церебральным параличом

16 апреля 2025 г. обновлено: Abant Izzet Baysal University

Влияние тренировок с видеоиграми на избирательный двигательный контроль, страх падения и функциональную способность у людей со спастическим церебральным параличом

Детский церебральный паралич (ДЦП) — непрогрессирующее неврологическое заболевание, характеризующееся стойким снижением сенсорных, когнитивных и особенно крупных и мелких моторных функций в младенчестве или раннем детстве. У детей со спастическим ДЦП могут наблюдаться спастичность, мышечная слабость, задержка моторного развития, недостаточность грубой и мелкой моторики, избирательного моторного контроля и функциональных способностей. Избирательный двигательный контроль (SMC) — это способность изолировать мышцу или группу мышц для выполнения определенного движения. У детей с ДЦП спастичность напрямую вызывает нарушение ГМК, поскольку затрагиваются модели движений, регулируемые синергией сгибателей или разгибателей, что тормозит функциональные движения. Двигательная дисфункция при ДЦП приводит к ограничению активности и может отрицательно влиять на функциональные возможности. Кроме того, у людей с ДЦП может увеличиться количество падений из-за плохого контроля равновесия, что приводит к боли, травмам и инвалидности, а также может привести к тому, что люди потеряют уверенность в своей способности выполнять повседневную деятельность. Повышенный страх падения у людей с ДЦП также может привести к ограничению активности. Обсуждалось, что интерактивная компьютерная игра имеет возможные доказательства эффективности, позволяющей улучшить крупную двигательную функцию у людей с ДЦП. По-видимому, он также обладает потенциалом для улучшения общей моторики с точки зрения силы, равновесия, координации и походки у людей с ДЦП. наблюдались дети с ДЦП. Однако влияние игр виртуальной реальности на избирательное двигательное управление недостаточно исследовано. Целью нашего исследования, призванного устранить этот недостаток в литературе, является изучение влияния тренировок с использованием видеоигр, обеспечивающих более высокую мотивацию, чем традиционные методы физиотерапии, на избирательный двигательный контроль, страх падения и функциональные нарушения. работоспособность у лиц с ДЦП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет изучено влияние видеоигр виртуальной реальности Kinect, которые обеспечивают более высокую мотивацию, чем традиционные методы физиотерапии, на избирательный двигательный контроль, страх падения и функциональные способности.

В исследование будут включены дети со спастическим ДЦП в возрасте от 6 до 18 лет, посещающие Специальный образовательно-реабилитационный центр и согласившиеся участвовать в исследовании. Согласно анализу мощности, основанному на справочной статье, в исследование планируется включить 26 человек: 13 в группу традиционной физиотерапии и 13 в группу упражнений на основе видеоигр.

Семьям детей, включенных в исследование, будет предложено подписать форму информированного согласия, а детям будет предложено подписать форму согласия ребенка для целей исследования. Демографические данные, такие как пол, возраст, тип поражения конечностей, возраст на момент постановки диагноза, будут записаны до начала обучения. Когнитивный уровень людей будет оцениваться с помощью мини-теста психического состояния, уровни крупной моторики будут классифицироваться в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики, а навыки рук будут классифицироваться в соответствии с Системой классификации навыков рук. Селективное управление моторикой верхней конечности будет оцениваться с помощью шкалы оценки избирательного контроля верхних конечностей (SCUES), а избирательное управление моторикой нижней конечности будет оцениваться с помощью шкалы оценки избирательного контроля нижних конечностей (SCALE). Навыки равновесия людей в повседневной жизни будут оцениваться с помощью детской шкалы баланса, страх падения будет оцениваться с помощью детской шкалы страха падения, а функциональные способности будут оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bolu, Турция, 14280
        • Abant Izzet Baysal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Диагноз спастический ДЦП.
  • Возраст от 6 до 18 лет
  • Нахождение на уровне I, II, III по MACS
  • Нахождение на уровне I, II, III по GMFCS.
  • Набрать 24 балла и выше на мини-экзамене на психическое состояние.
  • Иметь адекватные коммуникативные навыки
  • Семья согласна на включение ребенка в исследование.
  • Желание ребенка участвовать в исследовании
  • Регулярное посещение тренировок в установленные сроки.

Критерий исключения:

  • Любое применение ботулотоксина и хирургическое вмешательство на нижних и верхних конечностях за последние 6 месяцев.
  • Серьезные проблемы со зрением и слухом.
  • Дети, испытывающие трудности с пониманием и соблюдением правил игры,
  • Операция или нанесение ботокса на нижнюю или верхнюю конечность.
  • Лица с контрактурой сустава
  • Те, у кого есть кардиостимуляторы, потому что они излучают радиоволны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
30 минут упражнений на укрепление верхних и нижних конечностей, упражнения на растяжку верхних и нижних конечностей, функциональные упражнения для увеличения диапазона движений суставов, упражнения по регуляции тонуса, 30 минут упражнений по переносу веса на верхние и нижние конечности, упражнения для улучшения избирательного контроля движений ( включая изолированные движения суставов). упражнения), упражнения на баланс и координацию (перенос веса вправо-влево, вперед-назад на балансборде, упражнения на скрещивание рук и ног, упражнения на равновесие и защитные реакции), будут применяться тренировки ходьбы.
Другой: Традиционная физиотерапия
Обычная программа физиотерапии будет применяться 2 дня в неделю по 60 минут в день в течение 10 недель и включать нагрузку на верхние и нижние конечности, упражнения на укрепление, функциональную растяжку, тренировку ходьбы и упражнения на баланс.
Экспериментальный: Группа тренировок на основе видеоигр
30 минут упражнений на укрепление верхних и нижних конечностей, упражнения на растяжку верхних и нижних конечностей, функциональные упражнения для увеличения диапазона движений суставов, упражнения по регуляции тонуса, 30 минут видеоигр XBox (10 минут Reflex Ridge, 10 минут Rallyball, 10 минут игр River Rush).
Другой: Традиционная физиотерапия
Обычная программа физиотерапии будет применяться 2 дня в неделю по 60 минут в день в течение 10 недель и включать нагрузку на верхние и нижние конечности, упражнения на укрепление, функциональную растяжку, тренировку ходьбы и упражнения на баланс.
Другой: Обучение упражнениям на основе видеоигр
В программе тренировок с упражнениями на основе видеоигр в дополнение к одному и тому же обычному физиотерапевтическому применению в течение 30 минут в день, 2 дня в неделю в течение 10 недель, используются 30 минут видеоигр Microsoft Xbox Kinect, таких как рефлекторный ридж и раллибол.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по страху падения у детей
Временное ограничение: 10 недель
Это шкала, которая оценивает страх потери активности в повседневной жизни у педиатрической популяции. Всего 6 основных тем. Всего имеется 34 пункта, в которых подвергается сомнению детский страх падения во время различных занятий. Участники получают баллы от 0 до 68, причем более высокие баллы указывают на более высокий страх падения.
10 недель
Селективная произвольная двигательная регуляция верхних конечностей (SCUES)
Временное ограничение: 10 недель
SCUES — это тест, который оценивает избирательный двигательный контроль верхних конечностей по шкале от 0 до 3. SCUES оценивает плечо, локоть, предплечье, запястье и пальцы с обеих сторон. Движение на каждом из пяти суставных уровней оценивается по четырехбалльной шкале: нормальный избирательный моторный контроль (3 балла) М3, слегка сниженный избирательный моторный контроль (2 балла) М2, умеренно сниженный избирательный моторный контроль (1 балл) М1, Нет избирательного управления двигателем (0 баллов) M0. Более высокие баллы означают лучшие результаты.
10 недель
Выборочная контрольная оценка нижних конечностей (SCALE)
Временное ограничение: 10 недель
Это тест, который оценивает избирательный двигательный контроль нижних конечностей с помощью баллов от 0 до 2. Он оценивает тазобедренные, коленные, голеностопные и пальцевые суставы с обеих сторон. Оценка каждого сустава оценивается как «Нормальный» (2 балла). «Нарушение» (1 балл) или «Невозможно» (0 баллов). Более высокие баллы означают лучшие результаты.
10 недель
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 10 недель
6MWT — это простой субмаксимальный клинический тест с физической нагрузкой, который измеряет расстояние, пройденное за 6 минут в контролируемых условиях. В последние годы 6MWT использовался у детей с церебральным параличом (ДЦП). В этих группах населения 6MWT считается показателем общего «функционального статуса», поскольку производительность 6MWT включает в себя интегрированную реакцию нескольких систем организма.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрическая балансовая шкала (PBS)
Временное ограничение: 10 недель
Оценивает детский баланс и состоит из 14 пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов. Низкий балл относится к плохому балансу, а высокий балл относится к хорошему балансу.
10 недель
Система классификации крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Это система классификации детей с хронической инвалидностью, основанная на движениях, инициируемых самим ребенком, таких как сидение, движение и действие. GMFCS классифицирует крупную моторику детей с ДЦП по пяти уровням. По мере повышения уровня снижается уровень двигательной функции. У людей на уровне 1 двигательная функция лучше.
Базовый уровень
Система ручной классификации способностей (MACS)
Временное ограничение: Базовый уровень
MACS — это пятиуровневая система классификации, которая анализирует использование детьми с ДЦП рук при переноске предметов в повседневной деятельности. Функция рук ухудшается по мере повышения уровня. Лица на уровне 1 обладают лучшими ручными способностями, а люди на уровне 5 имеют худшие ручные способности.
Базовый уровень
Модифицированный мини-ментальный тест (MMMT)
Временное ограничение: Базовый уровень
Адаптированный для детей МММТ применяется для исследования когнитивных функций у детей с 4 лет. Тест, проведение которого занимает от 5 до 10 минут, оценивает 5 когнитивных областей, включая ориентацию, память, концентрацию, языковые функции и показатели структурных способностей. Общий балл по тесту достигает плато примерно к 9-10 годам. У детей старше 10 лет оценка ниже 27 из 35 баллов свидетельствует о умственной отсталости.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abant Izzet Baysal University

Следователи

  • Главный следователь: Sezen Tezcan, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
  • Главный следователь: Süveybe Yavaş, Abant Izzet Baysal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AIBU-FTR-ST-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться