Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopohjaiset peliharjoitukset henkilöille, joilla on aivovamma

keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Abant Izzet Baysal University

Videopeliin perustuvan harjoittelun vaikutus selektiiviseen moottorinhallintaan, putoamisen pelkoon ja toiminnalliseen kykyyn henkilöillä, joilla on spastinen aivovamma

Aivohalvaus (CP) on ei-progressiivinen neurologinen häiriö, jolle on tunnusomaista jatkuva aistinvaraisten, kognitiivisten tai erityisesti karkeiden ja hienomotoristen toimintojen heikkeneminen vauva- tai varhaislapsuudessa. Lapsilla, joilla on spastinen CP, spastisuus, lihasheikkous, motorisen kehityksen viivästyminen, karkea- ja hienomotoristen taitojen riittämättömyys, selektiivinen motoriikka ja toimintakyky voivat vaikuttaa. Selektiivinen motorinen ohjaus (SMC) on kyky eristää lihas tai lihasryhmä tietyn liikkeen suorittamiseksi. Lapsilla, joilla on CP, spastisuus aiheuttaa suoraan SMC:n heikkenemistä, koska se vaikuttaa flexor- tai extensor-synergian ohjaamiin liikekuvioihin, mikä estää toiminnallisia liikkeitä. Motorinen toimintahäiriö CP:ssä aiheuttaa aktiivisuuden rajoituksia ja voi vaikuttaa negatiivisesti toimintakykyyn. Lisäksi kaatumiset voivat lisääntyä CP-potilailla huonon tasapainonhallinnan vuoksi, mikä voi johtaa kipuun, vammoihin ja vammautumiseen, ja se voi saada ihmiset menettämään luottamuksensa kykyynsä suorittaa rutiinitoimintoja. CP-potilaiden lisääntynyt kaatumisen pelko voi myös johtaa toiminnan rajoittamiseen. Keskusteltiin, että interaktiivisella tietokonepelillä on mahdollista näyttöä tehokkuudesta, joka mahdollistaa CP-potilaiden motorisen toiminnan parantamisen. Sillä näyttää myös olevan potentiaalia parantaa motorisia parannuksia voiman, tasapainon, koordinaation ja kävelyn suhteen henkilöillä, joilla on CP. Kirjallisuuskatsauksen tuloksena tutkimukset, jotka tutkivat virtuaalitodellisuuspelien vaikutusta kävelyyn, tasapainoon ja koordinaatioon lapsia, joilla oli CP. Virtuaalitodellisuuspelien vaikutusta selektiiviseen moottorinhallintaan ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi. Tämän kirjallisuuden puutteen poistamiseen suunnitellun tutkimuksemme tavoitteena on selvittää perinteisiä fysioterapiamenetelmiä korkeamman motivaation tarjoavan videopelipohjaisen liikuntaharjoittelun vaikutusta selektiiviseen motoriikkaan, putoamisen pelkoon ja toimintakykyyn. kyky CP-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisiä fysioterapiamenetelmiä enemmän motivoivien Virtual Reality Kinect -videopelien vaikutusta selektiiviseen motoriikkaan, putoamispelkoon ja toimintakykyyn tarkastellaan.

Tutkimukseen osallistuu 6-18-vuotiaat lapset, joilla on spastinen CP ja jotka käyvät erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksessa ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Viiteartikkeliin perustuvan tehoanalyysin mukaan tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 26 henkilöä, konventiofysioterapiaryhmään 13 ja videopelipohjaiseen liikuntaryhmään 13 henkilöä.

Tutkimukseen osallistuneiden lasten perheitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ja lapsia pyydetään allekirjoittamaan lapsen suostumuslomake tutkimustarkoituksiin. Demografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, raajojen tyyppi, ikä diagnoosin yhteydessä, tallennetaan ennen koulutusta. Yksilöiden kognitiivista tasoa arvioidaan Mini Mental State -testillä, bruttomotoriset tasot luokitellaan bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän mukaan ja käsitaidot luokitellaan Hand Skills -luokitusjärjestelmän mukaan. Yläraajojen selektiivinen moottoriohjaus arvioidaan yläraajojen selektiivisellä ohjausasteikolla (SCUES) ja alaraajojen selektiivinen moottorin hallinta arvioidaan alaraajojen selektiivisellä ohjausasteikolla (SCALE). Yksilöiden tasapainotaitoja päivittäisessä toiminnassa arvioidaan lasten tasapainoasteikolla, putoamisen pelkoa lasten putoamispelkoasteikolla ja toimintakykyä 6 minuutin kävelytestillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bolu, Turkki, 14280
        • Abant Izzet Baysal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • On diagnosoitu spastinen CP
  • 6-18-vuotiaana
  • Ovat tasolla I, II, III MACS:n mukaan
  • GMFCS:n mukaan tasoilla I, II, III
  • Vähintään 24 pistettä mielentilatutkimuksessa
  • Riittävät kommunikointitaidot
  • Perhe suostuu siihen, että heidän lapsensa otetaan mukaan tutkimukseen
  • Lapsen halukkuus osallistua tutkimukseen
  • Säännöllinen osallistuminen harjoitteluun määrättyjen ajanjaksojen sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki botuliinitoksiinin levitys ja kirurgiset toimenpiteet ala- ja yläraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vakavia näkö- ja kuulo-ongelmia
  • Lapset, joilla on vaikeuksia ymmärtää ja noudattaa pelin sääntöjä,
  • Leikkauksen tai botox-sovelluksen vastaanottaminen ala- tai yläraajoihin
  • Henkilöt, joilla on nivelsupistus
  • Ne, joilla on sydämentahdistin, koska ne lähettävät radioaaltoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
30 minuuttia ylä- ja alaraajojen vahvistusharjoituksia, ylä- ja alaraajojen venytysharjoituksia, toiminnallisia harjoituksia nivelten liikelaajuutta lisäämiseksi, sävynsäätöharjoituksia, 30 minuutin painonsiirtoharjoituksia ylä- ja alaraajoille, valinnaista motoriikkaa parantavia harjoituksia ( mukaan lukien yksittäiset nivelliikkeet). harjoitukset), tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia (painonsiirto oikealle-vasemmalle, etu-selkä tasapainolaudalla, käsivarret-jalkaharjoitukset, tasapaino- ja suojareaktioharjoitukset), kävelyharjoituksia.
Perinteistä fysioterapiaohjelmaa sovelletaan 2 päivää viikossa, 60 minuuttia päivässä 10 viikon ajan ja se koostuu ylä- ja alaraajojen painon kantamisesta, vahvistamisesta, toiminnallisista venytysharjoituksista, kävely- ja tasapainoharjoituksista.
Kokeellinen: Videopeliin perustuva harjoitusryhmä
30 minuuttia ylä- ja alaraajojen vahvistusharjoituksia, ylä- ja alaraajojen venytysharjoituksia, toiminnallisia harjoituksia nivelten liikelaajuutta lisäämiseksi, sävynsäätöharjoituksia, 30 minuuttia XBox-videopelejä (10 minuuttia Reflex Ridgeä, 10 minuuttia Rallyballia, 10 minuuttia River rush -peleistä) sovelletaan.
Perinteistä fysioterapiaohjelmaa sovelletaan 2 päivää viikossa, 60 minuuttia päivässä 10 viikon ajan ja se koostuu ylä- ja alaraajojen painon kantamisesta, vahvistamisesta, toiminnallisista venytysharjoituksista, kävely- ja tasapainoharjoituksista.
Videopelipohjaisessa harjoitusohjelmassa käytetään saman tavanomaisen fysioterapiasovelluksen lisäksi 30 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa 10 viikon ajan, 30 minuuttia Microsoft Xbox Kinect -videopelejä, kuten reflex ridge ja rallipallo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten kaatumisen pelko -kysely
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Se on asteikko, joka arvioi lasten kaatumisen pelkoa jokapäiväisessä elämässä. Pääaiheita on 6. Yhteensä 34 esinettä, joissa lasten putoamispelko kyseenalaistetaan eri toimintojen aikana. Osallistujat saavat arvosanan 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
10 viikkoa
Selektiivinen vapaaehtoinen yläraajojen moottoriohjaus (SCUES)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
SCUES on testi, joka arvioi yläraajan selektiivistä motorista ohjausta pisteillä 0-3. SCUES arvioi olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja sormet molemmin puolin. Liike kullakin viidestä niveltasosta arvostellaan neljän pisteen asteikolla: Normaali selektiivinen moottorin ohjaus (3 pistettä) M3, lievästi heikentynyt selektiivinen moottorin ohjaus (2 pistettä) M2, kohtalainen, heikentynyt selektiivinen moottorin ohjaus (1 piste) M1, Ei valikoivaa moottorin ohjausta (0 pistettä) M0. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
10 viikkoa
Alaraajojen valikoiva kontrollin arviointi (SKAALA)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Se on testi, joka arvioi alaraajojen selektiivistä motorista hallintaa arvosanalla 0–2. Se arvioi lonkka-, polvi-, nilkka- ja varvasnivelet molemmin puolin. Jokaisen nivelen pisteet arvostetaan "normaaliksi" (2 pistettä). "Heikkoutunut" (1 piste) tai "Ei voi" (0 pistettä). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
10 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
6MWT on yksinkertainen, submaksimaalinen kliininen rasitustesti, joka mittaa 6 minuutissa kävellyn matkan kontrolloiduissa olosuhteissa. 6MWT:tä on käytetty viime vuosina lapsilla, joilla on aivovamma (CP). Näissä populaatioissa 6MWT:tä pidetään yleisen "toiminnallisen tilan" mittana, koska 6MWT:n suorituskyky sisältää useiden kehon järjestelmien integroidun vasteen.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Balance Scale (PBS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioi lasten tasapainoa ja koostuu 14 kohteesta. Jokainen kohde saa 0-4 pistettä. Matala pistemäärä viittaa huonoon tasapainoon ja korkea pistemäärä hyvään tasapainoon.
10 viikkoa
Gross Motor Classification System (GMFCS)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on kroonisesta vammaisuudesta kärsivien lasten luokittelujärjestelmä, joka perustuu lapsen itse tekemiin liikkeisiin, kuten istumiseen, liikkumiseen ja näyttelemiseen. GMFCS luokittelee CP:tä sairastavien lasten motoriset toiminnot viiteen tasoon. Kun taso nousee, motorisen toiminnan taso laskee. Tasolla 1 olevilla henkilöillä on parempi motorinen toiminta.
Perustaso
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS)
Aikaikkuna: Perustaso
MACS on viisitasoinen luokitusjärjestelmä, joka analysoi CP-lapset käyttävät käsiään kantaessaan esineitä päivittäisissä toimissaan. Käden toiminta heikkenee tason noustessa. Tasolla 1 olevilla henkilöillä on parhaat kädentaidot, kun taas tasolla 5 olevilla henkilöillä on huonoin kädentaidot.
Perustaso
Modified Mini Mental Test (MMMT)
Aikaikkuna: Perustaso
Lapsille sovitettua MMMT:tä käytetään kognitiivisten toimintojen tutkimiseen 4-vuotiaasta alkaen. Testissä, joka kestää 5-10 minuuttia, arvioidaan 5 kognitiivista aluetta, mukaan lukien suuntautuminen, muisti, keskittyminen, kielitoiminnot ja rakenteellisten kykyjen mittaukset. Kokeen kokonaispistemäärä saavuttaa tasanteen noin 9-10 vuoden iässä. Yli 10-vuotiailla lapsilla alle 27 pistettä yhteensä 35 pisteestä viittaavat henkiseen jälkeenjääneisyyteen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sezen Tezcan, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
  • Päätutkija: Süveybe Yavaş, Abant Izzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa