Op video gebaseerde games Oefentraining bij personen met hersenverlamming
16 april 2025 bijgewerkt door: Abant Izzet Baysal University
Het effect van videogebaseerde speloefeningen op selectieve motorische controle, valangst en functionele capaciteit bij personen met spastische hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) is een niet-progressieve neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door een aanhoudende achteruitgang van sensorische, cognitieve of vooral grove en fijne motorische functies tijdens de kindertijd of vroege kinderjaren.
Bij kinderen met spastische CP kunnen spasticiteit, spierzwakte, vertraging in de motorische ontwikkeling, ontoereikendheid van grove en fijne motoriek, selectieve motorische controle en functionele capaciteit worden beïnvloed.
Selectieve motorische controle (SMC) is het vermogen om een spier of spiergroep te isoleren om een specifieke beweging uit te voeren.
Bij kinderen met CP veroorzaakt spasticiteit direct een verslechtering van de SMC, omdat bewegingspatronen die worden beheerst door flexor- of extensor-synergieën worden beïnvloed, waardoor functionele bewegingen worden geremd.
Motorische disfunctie bij CP veroorzaakt activiteitsbeperkingen en kan de functionele capaciteit negatief beïnvloeden.
Bovendien kan het aantal valpartijen bij personen met CP toenemen als gevolg van een slechte evenwichtscontrole, resulterend in pijn, letsel en invaliditeit, en kan dit ertoe leiden dat personen het vertrouwen verliezen in hun vermogen om routinematige activiteiten uit te voeren.
De toegenomen angst om te vallen bij personen met CP kan ook leiden tot beperking van activiteiten. Er werd besproken dat het interactieve computerspel mogelijk bewijs biedt voor de werkzaamheid die het mogelijk maakt de grove motoriek bij personen met CP te verbeteren.
Het lijkt ook het potentieel te hebben om grove motorische verbeteringen te bewerkstelligen in termen van kracht, evenwicht, coördinatie en gang bij mensen met CP. Als resultaat van ons literatuuronderzoek zijn onderzoeken naar het effect van virtual reality-games op gang, evenwicht en coördinatie bij mensen met CP gebleken. kinderen met CP werden geobserveerd.
Het effect van virtual reality-games op de selectieve motorische controle is echter nog niet voldoende onderzocht.
Het doel van onze studie, die gepland is om deze tekortkoming in de literatuur weg te nemen, is het onderzoeken van het effect van op videogames gebaseerde oefentraining, die een hogere motivatie biedt dan conventionele fysiotherapiemethoden, op selectieve motorische controle, angst om te vallen en functionele beperkingen. capaciteit bij personen met CP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van Virtual Reality Kinect-videogames, die een hogere motivatie bieden dan conventionele fysiotherapiemethoden, op selectieve motorische controle, angst om te vallen en functionele capaciteit zal worden onderzocht.
Aan het onderzoek zullen kinderen met spastische CP in de leeftijd van 6 tot 18 jaar deelnemen die een speciaal onderwijs- en revalidatiecentrum bezoeken en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Volgens de poweranalyse op basis van het referentieartikel is het de bedoeling om 26 mensen in het onderzoek te betrekken, 13 in de conventionele fysiotherapiegroep en 13 in de op videogames gebaseerde oefengroep.
De families van de kinderen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden gevraagd een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en de kinderen zullen worden gevraagd een kindtoestemmingsformulier te ondertekenen voor onderzoeksdoeleinden. Demografische gegevens zoals geslacht, leeftijd, type betrokkenheid van de ledematen en leeftijd bij diagnose worden vóór de training geregistreerd. Het cognitieve niveau van de individuen zal worden geëvalueerd met de Mini Mental State-test, de grove motoriek zal worden geclassificeerd volgens het Gross Motor Function Classification System en de handvaardigheden zullen worden geclassificeerd volgens het Hand Skills Classification System. Selectieve motorische controle van de bovenste extremiteit zal worden geëvalueerd met de Selective Control of Upper Extremity Evaluation Scale (SCUES) en selectieve motorische controle van de onderste extremiteit zal worden geëvalueerd met de Selective Control of Lower Extremity Evaluation Scale (SCALE). De evenwichtsvaardigheden van individuen bij dagelijkse activiteiten zullen worden geëvalueerd met de Pediatric Balance Scale, de angst om te vallen zal worden geëvalueerd met de Pediatric Fear of Falling Scale, en de functionele capaciteit zal worden geëvalueerd met de 6-minuten looptest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14280
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gediagnosticeerd worden met spastische CP
- Tussen de 6 en 18 jaar oud zijn
- Op niveau I, II, III zijn volgens MACS
- Op niveau I, II, III zijn volgens GMFCS
- 24 punten of hoger scoren op het Mini Mental State Examination
- Over voldoende communicatieve vaardigheden beschikken
- Het gezin gaat akkoord met de opname van hun kind in het onderzoek
- De bereidheid van het kind om aan het onderzoek deel te nemen
- Regelmatige deelname aan oefentraining binnen de aangegeven tijdsperioden
Uitsluitingscriteria:
- Elke toepassing van botulinumtoxine en elke chirurgische ingreep aan de onderste en bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Ernstige zicht- en gehoorproblemen
- Kinderen die moeite hebben met het begrijpen en volgen van de spelregels,
- Een operatie ondergaan of botox aanbrengen op de onderste of bovenste extremiteit
- Individuen met gewrichtscontractuur
- Degenen met pacemakers omdat ze radiogolven uitzenden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie Groep
30 minuten versterkingsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, rekoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, functionele oefeningen om het bewegingsbereik van de gewrichten te vergroten, tonusregulatieoefeningen, 30 minuten oefeningen voor gewichtsoverdracht naar de bovenste en onderste ledematen, oefeningen om de electieve motorische controle te verbeteren ( inclusief geïsoleerde gewrichtsbewegingen).
oefeningen), evenwichts- en coördinatieoefeningen (gewichtsoverdracht rechts-links, voor-achter op het balansbord, kruis-arm-beenoefeningen, oefeningen voor evenwicht en beschermingsreacties), wordt looptraining toegepast.
|
Het conventionele fysiotherapieprogramma wordt gedurende 10 weken 2 dagen per week, 60 minuten per dag toegepast en bestaat uit belasting van de bovenste en onderste ledematen, versterking, functionele rekoefeningen, looptraining en evenwichtsoefeningen.
|
|
Experimenteel: Op videogames gebaseerde trainingsgroep
30 minuten versterkingsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, rekoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, functionele oefeningen om het bewegingsbereik van de gewrichten te vergroten, oefeningen voor tonusregulatie, 30 minuten XBox Video Games (10 minuten Reflex Ridge, 10 minuten Rallyball, 10 minuten van River Rush-spellen) worden toegepast.
|
Het conventionele fysiotherapieprogramma wordt gedurende 10 weken 2 dagen per week, 60 minuten per dag toegepast en bestaat uit belasting van de bovenste en onderste ledematen, versterking, functionele rekoefeningen, looptraining en evenwichtsoefeningen.
In het Video Game Based Exercise Training-programma wordt naast dezelfde conventionele fysiotherapietoepassing gedurende 30 minuten per dag, 2 dagen per week gedurende 10 weken, 30 minuten Microsoft Xbox Kinect-videogames zoals reflex ridge en rallyball gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische vragenlijst over angst om te vallen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het is een schaal die de angst voor vallen bij activiteiten van het dagelijks leven bij pediatrische patiënten beoordeelt.
Er zijn 6 hoofdonderwerpen.
Er zijn in totaal 34 items waarin de valangst van kinderen tijdens verschillende activiteiten in vraag wordt gesteld.
Deelnemers krijgen een score tussen 0 en 68, waarbij hogere scores wijzen op een grotere valangst.
|
10 weken
|
|
Selectieve vrijwillige motorische controle van de bovenste ledematen (SCUES)
Tijdsspanne: 10 weken
|
SCUES is een test die de selectieve motorische controle van de bovenste extremiteit evalueert met een score tussen 0-3.
SCUES beoordeelt bilateraal de schouder, elleboog, onderarm, pols en vingers.
Beweging op elk van de vijf gewrichtsniveaus wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal: Normale selectieve motorische controle (3 punten) M3, Licht verminderde selectieve motorische controle (2 punten) M2, Matig, verminderde selectieve motorische controle (1 punt) M1, Geen selectieve motorbesturing (0 punten) M0.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
10 weken
|
|
Selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit (SCALE)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het is een test die de selectieve motorische controle van de onderste extremiteit evalueert met een score tussen 0 en 2. Het evalueert de heup-, knie-, enkel- en teengewrichten bilateraal. De score wordt voor elk gewricht beoordeeld als 'Normaal' (2 punten), 'Slecht' (1 punt) of 'Niet in staat' (0 punten). Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
10 weken
|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De 6MWT is een eenvoudige, submaximale, klinische inspanningstest die de afstand meet die in 6 minuten onder gecontroleerde omstandigheden wordt gelopen.
De 6MWT is de afgelopen jaren gebruikt bij kinderen met hersenverlamming (CP).
In deze populaties wordt de 6MWT beschouwd als een maatstaf voor de algehele 'functionele status', aangezien de prestaties van 6MWT de geïntegreerde respons van meerdere lichaamssystemen omvatten.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische balansschaal (PBS)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Beoordeelt het evenwicht van kinderen en bestaat uit 14 items.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4 punten.
Een lage score verwijst naar het slechte evenwicht en de hoge score verwijst naar het goede evenwicht.
|
10 weken
|
|
Gross Motor Classification System (GMFCS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een classificatiesysteem voor kinderen met een chronische beperking en gebaseerd op de bewegingen die het kind zelf in gang zet, zoals zitten, bewegen en acteren.
GMFCS classificeert de grove motorische functies van kinderen met CP in vijf niveaus.
Naarmate het niveau stijgt, neemt het niveau van de motorische functie af.
Individuen op niveau 1 hebben een betere motorische functie.
|
Basislijn
|
|
Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem (MACS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
MACS is een classificatiesysteem met vijf niveaus dat analyseert dat kinderen met CP hun handen gebruiken terwijl ze voorwerpen dragen tijdens hun dagelijkse activiteiten. De handfunctie verslechtert naarmate het niveau stijgt.
Individuen op niveau 1 hebben de beste handvaardigheid, terwijl individuen op niveau 5 de slechtste handvaardigheid hebben.
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde mini-mentale test (MMMT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De MMMT aangepast voor kinderen wordt gebruikt om cognitieve functies te onderzoeken bij kinderen vanaf 4 jaar.
De test, die 5 tot 10 minuten in beslag neemt, beoordeelt 5 cognitieve gebieden, waaronder oriëntatie, geheugen, concentratie, taalfuncties en metingen van structureel vermogen.
De totale score op de test bereikt een plateau rond de leeftijd van 9-10 jaar.
Bij kinderen ouder dan 10 jaar duiden scores onder de 27 op een totaal van 35 punten op een verstandelijke beperking.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sezen Tezcan, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Süveybe Yavaş, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-ST-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .