Videobaseret spil træningstræning hos personer med cerebral parese
16. april 2025 opdateret af: Abant Izzet Baysal University
Effekten af videobaserede spil træningstræning på selektiv motorisk kontrol, frygt for at falde og funktionel kapacitet hos personer med spastisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv neurologisk lidelse karakteriseret ved et vedvarende fald i sensoriske, kognitive eller især grov- og finmotoriske funktioner under spædbarn eller tidlig barndom.
Hos børn med spastisk CP kan spasticitet, muskelsvaghed, forsinkelse i motorisk udvikling, utilstrækkelige grov- og finmotoriske færdigheder, selektiv motorisk kontrol og funktionsevne blive påvirket.
Selektiv motorisk kontrol (SMC) er evnen til at isolere en muskel eller muskelgruppe for at udføre en bestemt bevægelse.
Hos børn med CP forårsager spasticitet direkte svækkelse af SMC, da bevægelsesmønstre styret af flexor- eller ekstensorsynergier påvirkes, hvilket hæmmer funktionelle bevægelser.
Motorisk dysfunktion i CP forårsager aktivitetsbegrænsninger og kan påvirke funktionsevnen negativt.
Derudover kan fald øges hos personer med CP på grund af dårlig balancekontrol, hvilket resulterer i smerter, skader og handicap, og kan få individer til at miste tilliden til deres evne til at udføre rutineaktiviteter.
Øget frygt for at falde hos personer med CP kan også føre til begrænsning af aktiviteter. Det blev diskuteret, at det interaktive computerspil har mulige beviser for effektivitet, der tillader at forbedre den grovmotoriske funktion hos personer med CP.
Det ser også ud til at have potentiale til at producere grovmotoriske forbedringer i form af styrke, balance, koordination og gang hos personer med CP. Som et resultat af vores litteraturgennemgang, undersøgelser, der undersøger effekten af virtual reality-spil på gang, balance og koordination i børn med CP blev observeret.
Virkningen af virtual reality-spil på selektiv motorisk kontrol er dog ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Formålet med vores undersøgelse, som er planlagt til at eliminere denne mangel i litteraturen, er at undersøge effekten af videospilsbaseret træningstræning, som giver højere motivation end konventionelle fysioterapimetoder, på selektiv motorisk kontrol, frygt for at falde og funktionel. kapacitet hos personer med CP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af Virtual Reality Kinect videospil, som giver højere motivation end konventionelle fysioterapimetoder, på selektiv motorisk kontrol, frygt for at falde og funktionsevne vil blive undersøgt.
Undersøgelsen vil omfatte børn med spastisk CP i alderen 6-18 år, som går på et specialundervisnings- og rehabiliteringscenter, og som accepterer at deltage i undersøgelsen. Ifølge magtanalysen baseret på referenceartiklen er det planlagt at inkludere 26 personer i undersøgelsen, 13 i konventionsfysioterapigruppen og 13 i den videospilsbaserede træningsgruppe.
Familierne til de børn, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeformular, og børnene vil blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring til børn til forskningsformål. Demografiske data såsom køn, alder, type af ekstremitetsinvolvering, alder ved diagnose vil blive registreret før træningen. Individernes kognitive niveau vil blive evalueret med Mini Mental State-testen, grovmotoriske niveauer vil blive klassificeret i henhold til Gross Motor Function Classification System og håndfærdigheder vil blive klassificeret i henhold til Hand Skills Classification System. Selektiv motorisk kontrol af den øvre ekstremitet vil blive evalueret med selektiv kontrol af øvre ekstremitets evalueringsskala (SCUES), og selektiv motorisk kontrol af underekstremiteten vil blive evalueret med selektiv kontrol af nedre ekstremitets evalueringsskala (SCALE). Individers balanceevner i daglige aktiviteter vil blive evalueret med Pediatric Balance Scale, frygt for at falde vil blive evalueret med Pediatric Fear of Falling Scale, og funktionel kapacitet vil blive evalueret med 6-minutters gangtesten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14280
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At blive diagnosticeret med spastisk CP
- At være mellem 6-18 år
- At være på niveau I, II, III ifølge MACS
- At være på niveau I, II, III ifølge GMFCS
- Scorer 24 point og derover på Mini Mental State Examination
- At have tilstrækkelige kommunikationsevner
- Familien er indforstået med at inddrage deres barn i undersøgelsen
- Barnets vilje til at deltage i undersøgelsen
- Regelmæssig deltagelse i træningstræning inden for de angivne tidsperioder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver påføring af botulinumtoksin og kirurgisk indgreb i under- og overekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
- Alvorlige syns- og høreproblemer
- Børn, der har svært ved at forstå og følge spillereglerne,
- Modtagelse af kirurgi eller botox-påføring på den nedre eller øvre ekstremitet
- Personer med ledkontraktur
- Dem med pacemakere, fordi de udsender radiobølger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe
30 minutters styrkeøvelser for over- og underekstremiteter, strækøvelser for over- og underekstremiteter, funktionelle øvelser til at øge leddets bevægelsesområde, tonereguleringsøvelser, 30 minutters vægtoverførselsøvelser til over- og underekstremiteter, øvelser til forbedring af elektiv motorkontrol ( inklusive isolerede ledbevægelser).
øvelser), balance- og koordinationsøvelser (vægtoverførsel til højre-venstre, front-back på balancebrættet, cross-arm-ben øvelser, øvelser til balance og beskyttende reaktioner), gåtræning vil blive anvendt.
|
Det konventionelle fysioterapiprogram vil blive anvendt 2 dage om ugen, 60 minutter om dagen i 10 uger og bestå af vægtbelastning på over- og underekstremiteter, styrkelse, funktionelle strækøvelser, gåtræning og balanceøvelser.
|
|
Eksperimentel: Videospilsbaseret træningsgruppe
30 minutters styrkeøvelser for over- og underekstremiteter, strækøvelser for over- og underekstremiteter, funktionelle øvelser til at øge leddets bevægelsesområde, tonereguleringsøvelser, 30 minutters XBox-videospil (10 minutters Reflex Ridge, 10 minutter Rallyball, 10 minutter af River Rush-spil) vil blive anvendt.
|
Det konventionelle fysioterapiprogram vil blive anvendt 2 dage om ugen, 60 minutter om dagen i 10 uger og bestå af vægtbelastning på over- og underekstremiteter, styrkelse, funktionelle strækøvelser, gåtræning og balanceøvelser.
I programmet Video Game Based Exercise Training bruges der udover den samme konventionelle fysioterapiapplikation i 30 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 10 uger, 30 minutters Microsoft Xbox Kinect-videospil såsom reflex ridge og rallyball.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk frygt for at falde spørgeskema
Tidsramme: 10 uger
|
Det er en skala, der vurderer frygten for at falde i dagligdagens aktiviteter i den pædiatriske befolkning.
Der er 6 hovedemner.
Der er i alt 34 genstande, hvor der bliver sat spørgsmålstegn ved børns frygt for at falde under forskellige aktiviteter.
Deltagerne får en score mellem 0 og 68, hvor højere score indikerer højere frygt for at falde.
|
10 uger
|
|
Selektiv frivillig motorisk kontrol af de øvre ekstremiteter (SCUES)
Tidsramme: 10 uger
|
SCUES er en test, der evaluerer selektiv motorisk kontrol af overekstremiteten med en score mellem 0-3.
SCUES vurderer skulder, albue, underarm, håndled og fingre bilateralt.
Bevægelse på hvert af de fem ledniveauer er graderet efter en firepunktsskala: Normal selektiv motorstyring (3 point) M3, let formindsket selektiv motorstyring (2 point) M2, moderat, formindsket selektiv motorstyring (1 point) M1, Ingen selektiv motorstyring (0 point) M0.
Højere score betyder bedre resultater.
|
10 uger
|
|
Selektiv kontrolvurdering af underekstremiteten (SCALE)
Tidsramme: 10 uger
|
Det er en test, der evaluerer den selektive motoriske kontrol af underekstremiteten med en score mellem 0 og 2. Den evaluerer hofte-, knæ-, ankel- og tåled bilateralt.Scoring er klassificeret i hvert led som 'Normal' (2 point), 'Svækket' (1 point) eller 'Ikke i stand' (0 point). Højere score betyder bedre resultater.
|
10 uger
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 10 uger
|
6MWT er en enkel, submaksimal, klinisk træningstest, der måler den gåede distance på 6 minutter under kontrollerede forhold.
6MWT er blevet brugt til børn med cerebral parese (CP) i de senere år.
I disse populationer betragtes 6MWT som et mål for den overordnede 'funktionelle status', da 6MWT ydeevne involverer den integrerede respons fra flere kropssystemer.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: 10 uger
|
Vurderer børns balance og består af 14 punkter.
Hvert emne får mellem 0 og 4 point.
Lav score refererer til den dårlige balance, og den høje score refererer til den gode balance.
|
10 uger
|
|
Gross Motor Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Baseline
|
Dette er et klassifikationssystem for børn med kronisk funktionsnedsættelse og baseret på de bevægelser, barnet selv igangsætter, såsom at sidde, bevæge sig og handle.
GMFCS klassificerer grovmotoriske funktioner hos børn med CP i fem niveauer.
Når niveauet stiger, falder niveauet af motorisk funktion.
Personer på niveau 1 har bedre motorisk funktion.
|
Baseline
|
|
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: Baseline
|
MACS er et klassifikationssystem i fem niveauer, der analyserer, at børn med CP bruger deres hænder, mens de bærer genstande i deres daglige aktiviteter. Håndfunktionen forringes, når niveauet stiger.
Personer på niveau 1 har den bedste manuelle evne, mens personer på niveau 5 har den dårligste manuelle evne.
|
Baseline
|
|
Modificeret Mini Mental Test (MMMT)
Tidsramme: Baseline
|
MMMT tilpasset til børn bruges til at undersøge kognitive funktioner hos børn fra 4 års alderen.
Testen, som tager 5 til 10 minutter at administrere, vurderer 5 kognitive områder, herunder orientering, hukommelse, koncentration, sproglige funktioner og mål for strukturelle evner.
Den samlede score på testen når et plateau omkring 9-10 års alderen.
Hos børn over 10 år er score under 27 ud af i alt 35 point tegn på mental retardering.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sezen Tezcan, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Süveybe Yavaş, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-ST-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .