Videobaserte spill treningstrening hos personer med cerebral parese
16. april 2025 oppdatert av: Abant Izzet Baysal University
Effekten av videobasert treningstrening på selektiv motorisk kontroll, frykt for å falle og funksjonell kapasitet hos personer med spastisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv nevrologisk lidelse karakterisert ved en vedvarende nedgang i sensoriske, kognitive eller spesielt grov- og finmotoriske funksjoner i spedbarnsalderen eller tidlig barndom.
Hos barn med spastisk CP kan spastisitet, muskelsvakhet, forsinket motorisk utvikling, utilstrekkelig grov- og finmotorikk, selektiv motorisk kontroll og funksjonsevne bli påvirket.
Selektiv motorisk kontroll (SMC) er evnen til å isolere en muskel eller muskelgruppe for å utføre en bestemt bevegelse.
Hos barn med CP forårsaker spastisitet direkte svekkelse av SMC, da bevegelsesmønstre styrt av bøye- eller ekstensorsynergier påvirkes, noe som hemmer funksjonelle bevegelser.
Motorisk dysfunksjon ved CP forårsaker aktivitetsbegrensninger og kan påvirke funksjonskapasiteten negativt.
I tillegg kan fall øke hos individer med CP på grunn av dårlig balansekontroll, noe som resulterer i smerte, skade og funksjonshemming, og kan føre til at individer mister tilliten til deres evne til å utføre rutinemessige aktiviteter.
Økt frykt for å falle hos individer med CP kan også føre til begrensning av aktiviteter. Det ble diskutert at det interaktive dataspillet har mulig bevis på effekt som tillater å forbedre grovmotorisk funksjon hos individer med CP.
Det ser også ut til å ha potensial til å produsere grovmotoriske forbedringer når det gjelder styrke, balanse, koordinasjon og gange for personer med CP. Som et resultat av vår litteraturgjennomgang har studier som undersøker effekten av virtual reality-spill på gang, balanse og koordinasjon i barn med CP ble observert.
Effekten av virtual reality-spill på selektiv motorkontroll er imidlertid ikke undersøkt tilstrekkelig.
Målet med vår studie, som er planlagt å eliminere denne mangelen i litteraturen, er å undersøke effekten av videospillbasert treningstrening, som gir høyere motivasjon enn konvensjonelle fysioterapimetoder, på selektiv motorisk kontroll, frykt for å falle og funksjonell. kapasitet hos personer med CP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av Virtual Reality Kinect videospill, som gir høyere motivasjon enn konvensjonelle fysioterapimetoder, på selektiv motorisk kontroll, frykt for å falle og funksjonskapasitet vil bli undersøkt.
Studien vil inkludere barn med spastisk CP i alderen 6-18 år som går på et spesialundervisnings- og rehabiliteringssenter og som godtar å delta i studien. I følge kraftanalysen basert på referanseartikkelen er det planlagt å inkludere 26 personer i studien, 13 i konvensjonsfysioterapigruppen og 13 i den videospillbaserte treningsgruppen.
Familiene til barna som er inkludert i studien vil bli bedt om å signere et skjema for informert samtykke, og barna vil bli bedt om å signere et samtykkeskjema for barn for forskningsformål. Demografiske data som kjønn, alder, type ekstremitetsinvolvering, alder ved diagnose vil bli registrert før treningen. Det kognitive nivået til individene vil bli evaluert med Mini Mental State-testen, grovmotoriske nivåer vil bli klassifisert i henhold til Gross Motor Function Classification System og håndferdigheter vil bli klassifisert i henhold til Hand Skills Classification System. Selektiv motorisk kontroll av øvre ekstremitet vil bli evaluert med selektiv kontroll av øvre ekstremitets evalueringsskala (SCUES) og selektiv motorisk kontroll av underekstremitet vil bli evaluert med selektiv kontroll av nedre ekstremitets evalueringsskala (SCALE). Individers balanseferdigheter i dagliglivets aktiviteter vil bli evaluert med Pediatric Balance Scale, frykt for å falle vil bli evaluert med Pediatric Fear of Falling Scale, og funksjonell kapasitet vil bli evaluert med 6-minutters gangtest.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14280
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Får diagnosen spastisk CP
- Å være mellom 6-18 år
- Å være på nivå I, II, III i henhold til MACS
- Å være på nivå I, II, III i henhold til GMFCS
- Scorer 24 poeng og over på Mini Mental State Examination
- Å ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner
- Familien samtykker i å inkludere barnet deres i studien
- Barns vilje til å delta i studien
- Regelmessig oppmøte til treningstrening innenfor de angitte tidsperiodene
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell påføring av botulinumtoksin og kirurgisk inngrep i nedre og øvre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene
- Alvorlige syns- og hørselsproblemer
- Barn som har problemer med å forstå og følge spillereglene,
- Mottar kirurgi eller botox-påføring på nedre eller øvre ekstremitet
- Personer med leddkontraktur
- De med pacemaker fordi de sender ut radiobølger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
30 minutter med styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, tøyningsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, funksjonelle øvelser for å øke leddets bevegelsesområde, tonereguleringsøvelser, 30 minutter med vektoverføringsøvelser til over- og underekstremiteter, øvelser for å forbedre elektiv motorkontroll ( inkludert isolerte leddbevegelser).
øvelser), balanse- og koordinasjonsøvelser (vektoverføring til høyre-venstre, front-back på balansebrettet, cross-arm-leg øvelser, øvelser for balanse og beskyttende reaksjoner), gangtrening vil bli brukt.
|
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet vil bli brukt 2 dager i uken, 60 minutter om dagen i 10 uker og bestå av vektbæring på over- og underekstremiteter, styrking, funksjonelle tøyningsøvelser, gangtrening og balanseøvelser.
|
|
Eksperimentell: Videospillbasert treningsgruppe
30 minutter med styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, tøyningsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, funksjonelle øvelser for å øke leddets bevegelsesområde, tonereguleringsøvelser, 30 minutter med XBox-videospill (10 minutter med Reflex Ridge, 10 minutter med rallyball, 10 minutter of River Rush-spill) vil bli brukt.
|
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet vil bli brukt 2 dager i uken, 60 minutter om dagen i 10 uker og bestå av vektbæring på over- og underekstremiteter, styrking, funksjonelle tøyningsøvelser, gangtrening og balanseøvelser.
I programmet for videospillbasert trening brukes i tillegg til den samme konvensjonelle fysioterapiapplikasjonen i 30 minutter om dagen, 2 dager i uken i 10 uker, 30 minutter med Microsoft Xbox Kinect-videospill som reflex ridge og rallyball.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk frykt for å falle spørreskjema
Tidsramme: 10 uker
|
Det er en skala som vurderer frykten for å falle i dagliglivets aktiviteter i den pediatriske befolkningen.
Det er 6 hovedemner.
Det er totalt 34 gjenstander der det stilles spørsmål ved barns frykt for å falle under ulike aktiviteter.
Deltakerne får en poengsum mellom 0 og 68, med høyere poengsum som indikerer høyere frykt for å falle.
|
10 uker
|
|
Selektiv frivillig motorisk kontroll av øvre ekstremiteter (SCUES)
Tidsramme: 10 uker
|
SCUES er en test som evaluerer selektiv motorisk kontroll av overekstremiteten med en score mellom 0-3.
SCUES vurderer skulder, albue, underarm, håndledd og fingrene bilateralt.
Bevegelse på hvert av de fem leddnivåene er gradert på en firepunkts skala: Normal selektiv motorkontroll (3 poeng) M3, mildt redusert selektiv motorkontroll (2 poeng) M2, moderat, redusert selektiv motorkontroll (1 poeng) M1, Ingen selektiv motorstyring (0 poeng) M0.
Høyere score betyr bedre resultater.
|
10 uker
|
|
Selektiv kontrollvurdering av underekstremiteten (SCALE)
Tidsramme: 10 uker
|
Det er en test som evaluerer den selektive motoriske kontrollen av underekstremiteten med en poengsum mellom 0 og 2. Den evaluerer hofte-, kne-, ankel- og tåledd bilateralt.Skåringen er gradert i hvert ledd som 'Normal' (2 poeng), 'Svekket' (1 poeng) eller 'Ikke i stand' (0 poeng). Høyere poengsum betyr bedre resultater.
|
10 uker
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 10 uker
|
6MWT er en enkel, submaksimal, klinisk treningstest som måler avstanden som går på 6 minutter under kontrollerte forhold.
6MWT har blitt brukt hos barn med cerebral parese (CP) de siste årene.
I disse populasjonene betraktes 6MWT som et mål på generell 'funksjonell status' ettersom 6MWT-ytelse involverer integrert respons fra flere kroppssystemer.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: 10 uker
|
Vurderer barns balanse og består av 14 elementer.
Hvert element får mellom 0 og 4 poeng.
Lav poengsum refererer til dårlig balanse og høy poengsum refererer til god balanse.
|
10 uker
|
|
Gross Motor Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette er et klassifiseringssystem for barn med kronisk funksjonshemming og basert på de bevegelsene barnet selv setter i gang som å sitte, bevege seg og handle.
GMFCS klassifiserer grovmotoriske funksjoner til barn med CP i fem nivåer.
Når nivået øker, synker nivået av motorisk funksjon.
Personer på nivå 1 har bedre motorisk funksjon.
|
Grunnlinje
|
|
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
MACS er et klassifiseringssystem på fem nivåer som analyserer at barn med CP bruker hendene mens de bærer gjenstander i sine daglige aktiviteter. Håndfunksjonen blir dårligere etter hvert som nivået øker.
Individer på nivå 1 har best manuell evne, mens individer på nivå 5 har dårligst manuell evne.
|
Grunnlinje
|
|
Modifisert Mini Mental Test (MMMT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
MMMT tilpasset barn brukes til å undersøke kognitive funksjoner hos barn fra 4 års alder.
Testen, som tar 5 til 10 minutter å administrere, vurderer 5 kognitive områder, inkludert orientering, hukommelse, konsentrasjon, språkfunksjoner og mål på strukturelle evner.
Den totale poengsummen på testen når et platå ved rundt 9-10 års alder.
Hos barn over 10 år er skårer under 27 av totalt 35 poeng en indikasjon på mental retardasjon.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sezen Tezcan, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
- Hovedetterforsker: Süveybe Yavaş, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-ST-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .