カップルベースの身体活動介入の評価
メイト・イン・モーション: カップルベースの身体活動介入の実現可能性と受容性
調査の概要
状態
詳細な説明
主な目的:
I. パイロットランダム化比較試験(RCT)におけるカップルベースの身体活動(PA)介入の募集、遵守、維持の実現可能性を判断すること。
II.介入の受け入れ可能性を判断します (治療満足度の複数の側面)。
Ⅲ.ランダム化された状態の関数として、ベースラインからフォローアップまでの PA、身体持久力、全体的な身体的健康状態の変化を説明します。
概要: 患者と介護者のペアは、2 つのアームのうちの 1 つにランダム化されます。
ARM I: 患者とパートナーの二人組は、毎週のセッションで構成されるメイト・イン・モーション・プログラムに参加し、カップルがPAの目標を達成するためにお互いをサポートするための共通の対処戦略の使用を訓練し、効果的なコミュニケーションの指導と実践に重点を置いたスキル構築を行います。適応的なスピーキング、応答的なリスニング、PA に関する共同の意思決定と問題解決について 8 週間にわたって学びます。 患者とパートナーの 2 人組は毎週の歩数目標を受け取り、歩行テストとアンケートに回答し、Actigraph デバイスと Fitbit を装着して学習します。
ARM II: 患者とパートナーの 2 人組が Actigraph デバイスを装着し、歩行テストや研究に関するアンケートを競います。 ダイアッドは勉強に関して通常のケアを受けます。 Dyads は研究終了時に Fitbit を受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者: 年齢 18 歳以上
- 患者: 自家または同種造血細胞移植 (HCT) を受ける予定のある患者
- 患者:英語を話し、理解できる方
- 患者: 結婚しているか、同性または異性との献身的な(自己定義の)同棲関係にある
- 患者: 医師の承認を受けたウォーキングプログラム
- 介護者: 年齢 18 歳以上
- 介護者:英語を話し、理解できる方
- 介護者:ウォーキングプログラムに参加できる方
除外基準:
- 上記の対象に含まれる内容の逆を超えるものはありません。たとえば、年齢が 18 歳未満でパートナーがいない場合などです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム I (メイト・イン・モーション)
ダイアッドは、PA の目標を達成するためにお互いをサポートするための共通の対処戦略の使用についてカップルを訓練する毎週のセッションで構成されるメイト イン モーション プログラムに参加し、効果的なコミュニケーションの指導と実践に焦点を当てたスキル構築を行います。 、そして 8 週間にわたって PA に関する共同意思決定と問題解決を行います。
患者とパートナーの 2 人組は毎週の歩数目標を受け取り、歩行テストとアンケートに回答し、Actigraph デバイスと Garmin アクティビティ トラッカーを装着して学習します。
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アンケートに記入する
歩行歩数の目標を受け取る
Mates in Motion プログラムに参加する
アクティグラフを着用する
歩行テストを受ける
他の名前:
Garmin アクティビティトラッカーを着用する
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アクティブコンパレータ:腕Ⅱ(普段のお手入れ)
患者とパートナーの 2 人組が Actigraph デバイスを装着し、歩行テストや研究に関するアンケートを競います。
ダイアッドは勉強に関して通常のケアを受けます。
Dyads は研究の終了時に Garmin アクティビティトラッカーを受け取ります。
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通常のケアを受ける
他の名前:
アンケートに記入する
アクティグラフを着用する
歩行テストを受ける
他の名前:
Garmin アクティビティトラッカーを着用する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察された採用
時間枠:ベースライン時
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参加に同意した対象となる患者とパートナーのカップルの割合によって評価されます
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ベースライン時
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介入の遵守
時間枠:8週間
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参加した介入セッションの数によって評価されます。
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8週間
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アクティグラフ摩耗付着性
時間枠:8週間
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有効着用日数で評価させていただきます。
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8週間
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保持
時間枠:造血細胞移植(HCT)後 100 日目
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完了した介入後のフォローアップ評価の数によって評価されます。
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造血細胞移植(HCT)後 100 日目
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ガーミンウェアの遵守
時間枠:8週間
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有効着用日数で評価させていただきます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠:造血細胞移植(HCT)後 100 日目
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患者と介護者の間で評価され、スケールの中間点と比較して次の治療満足度領域の評価が検査されます:適合性、有用性、治療に対する態度、継続的な治療の利用への欲求、セラピストの能力、セラピストの対人スタイル、形式と用量、認識利点。
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造血細胞移植(HCT)後 100 日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-008130 (その他の識別子:Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2023-07197 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA275085-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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