Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en parbaseret fysisk aktivitetsintervention

29. marts 2024 opdateret af: Mayo Clinic

Mates in Motion: Gennemførlighed og accept af en parbaseret fysisk aktivitetsintervention

Dette kliniske forsøg tester, hvor godt en parbaseret fysisk aktivitet (PA) intervention, Mates in Motion, virker hos patienter, der gennemgår hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) og deres omsorgsgivende partnere til at være mere fysisk aktive. Mates in Motion giver træning i kommunikationsfærdigheder og adfærdsændringsteknikker for at hjælpe HCT-patient-plejer-dyader med at støtte hinanden i adoption og vedligeholdelse af PA. Denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at afgøre, om en par-baseret PA-intervention forbedrer PA, fysisk udholdenhed og global fysisk sundhed blandt patient-plejer-dyader, der gennemgår HCT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme gennemførligheden af ​​rekruttering, overholdelse og fastholdelse af en parbaseret fysisk aktivitet (PA) intervention i et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

II. Bestem accept af interventionen (flere dimensioner af behandlingstilfredshed).

III. Beskriv ændringer i PA, fysisk udholdenhed og global fysisk sundhed fra baseline til opfølgning som funktion af randomiseret tilstand.

OVERSIGT: Patient-plejer-dyader er randomiseret til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patient-partner-dyader deltager i Mates in Motion-programmet, der består af ugentlige sessioner for at træne par i brugen af ​​fælles mestringsstrategier for at støtte hinanden i at nå PA-mål og færdighedsopbyggende fokus på instruktion og praksis i effektiv kommunikation, med vægt om adaptiv tale, lydhør lytning og fælles beslutningstagning og problemløsning omkring PA over 8 uger. Patient-partner-dyader modtager ugentlige skridttællermål, gennemfører gangtest og spørgeskemaer og bærer en Actigraph-enhed og Fitbit på undersøgelsen.

ARM II: Patient-partner-dyader bærer en Actigraph-enhed, konkurrerer i gangtest og spørgeskemaer om undersøgelse. Dyader modtager sædvanlig pleje under studier. Dyads modtager en Fitbit i slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER: Alder 18 år eller ældre
  • PATIENTER: Planlagt til at modtage en autolog eller allogen hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
  • PATIENTER: Kan tale og forstå engelsk
  • PATIENTER: At være gift eller i et engageret (selvdefineret) samboende forhold af samme eller modsatte køn
  • PATIENTER: Lægegodkendt til et gåprogram
  • PLEJSER: Alder 18 år eller ældre
  • PLEJSER: Kan tale og forstå engelsk
  • PLEJSER: Kan deltage i et gå-program

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen i sig selv ud over det modsatte af ovenstående inklusioner, for eksempel alder yngre end 18 år og ikke-partner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (kammerater i bevægelse)
Dyader deltager i Mates in Motion-programmet, der består af ugentlige sessioner for at træne par i brugen af ​​fælles mestringsstrategier for at støtte hinanden i at nå PA-mål og færdighedsopbygning fokus på instruktion og praksis i effektiv kommunikation, med vægt på adaptiv tale, lydhør lytning , og fælles beslutningstagning og problemløsning omkring PA over 8 uger. Patient-partner-dyader modtager ugentlige skridttællermål, gennemfører gangtest og spørgeskemaer og bærer en Actigraph-enhed og Garmin-aktivitetsmåler på undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Træningsrådgivning
Modtag gå-trinmål
Andet: Øvelse Intervention
Deltag i Mates in Motion-programmet
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær Actigraph
Andet: Fysisk præstationstest
Gennemgå gang-test
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær Garmin aktivitetsmåler
Aktiv komparator: Arm II (sædvanlig pleje)
Patient-partner-dyader bærer en Actigraph-enhed, konkurrerer i gangtest og spørgeskemaer om undersøgelse. Dyader modtager sædvanlig pleje under studier. Dyads modtager en Garmin aktivitetsmåler i slutningen af ​​undersøgelsen.
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær Actigraph
Andet: Fysisk præstationstest
Gennemgå gang-test
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær Garmin aktivitetsmåler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observeret rekruttering
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive vurderet ud fra procentdelen af ​​berettigede patient-partner-par, der accepterer at deltage
Ved baseline
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 8 uger
Vil blive vurderet ud fra antallet af deltog interventionssessioner.
8 uger
Actigraph slid vedhæftning
Tidsramme: 8 uger
Vil blive vurderet ud fra antallet af gyldige sliddage.
8 uger
Tilbageholdelse
Tidsramme: 100 dage efter hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
Vil blive vurderet ud fra antallet af gennemførte opfølgningsvurderinger efter intervention.
100 dage efter hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
Garmin slid vedhæftning
Tidsramme: 8 uger
Vil blive vurderet ud fra antallet af gyldige sliddage.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: 100 dage efter hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
Vil blive vurderet blandt patienter og pårørende og vil undersøge vurderinger for følgende behandlingstilfredshedsdomæner i forhold til skalaens midtpunkt: egnethed, nytteværdi, holdning til behandling, ønske om fortsat behandlingsbrug, terapeutkompetence, terapeutens interpersonelle stil, format og dosis og opfattet fordele.
100 dage efter hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nandita Khera, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-008130 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2023-07197 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1R21CA275085-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Bedste praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner