Evaluación de una intervención de actividad física basada en parejas
22 de septiembre de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
Mates in Motion: viabilidad y aceptabilidad de una intervención de actividad física basada en parejas
Este ensayo clínico prueba qué tan bien funciona una intervención de actividad física (AF) basada en parejas, Mates in Motion, en pacientes sometidos a un trasplante de células hematopoyéticas (TCH) y sus cuidadores para que sean más activos físicamente.
Mates in Motion brinda capacitación en habilidades de comunicación y técnicas de cambio de comportamiento para ayudar a las díadas paciente-cuidador de HCT a apoyarse mutuamente en la adopción y el mantenimiento de la AF.
Este estudio puede ayudar a los investigadores a determinar si una intervención de AF basada en parejas mejora la AF, la resistencia física y la salud física global entre las parejas de cuidadores y pacientes sometidos a TCH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la viabilidad del reclutamiento, la adherencia y la retención de una intervención de actividad física (AF) basada en parejas en un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA).
II. Determinar la aceptabilidad de la intervención (múltiples dimensiones de satisfacción con el tratamiento).
III. Describir los cambios en la actividad física, la resistencia física y la salud física global desde el inicio hasta el seguimiento en función de una condición aleatoria.
ESQUEMA: Las díadas paciente-cuidador se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: Las parejas paciente-compañero participan en el programa Mates in Motion que consiste en sesiones semanales para capacitar a las parejas en el uso de estrategias de afrontamiento comunitarias para apoyarse mutuamente en el logro de los objetivos de AF y el desarrollo de habilidades, centrándose en la instrucción y la práctica de la comunicación efectiva, con énfasis. sobre habla adaptativa, escucha receptiva y toma de decisiones conjunta y resolución de problemas en torno a la AF durante 8 semanas. Las parejas paciente-compañero reciben objetivos semanales de conteo de pasos, completan pruebas de caminata y cuestionarios y usan un dispositivo Actigraph y Fitbit en el estudio.
ARM II: las parejas paciente-compañero usan un dispositivo Actigraph, compiten en pruebas de caminata y cuestionarios en el estudio. Las díadas reciben la atención habitual en el estudio. Las díadas reciben un Fitbit al final del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- PACIENTES: Edad 18 años o más
- PACIENTES: Programados para recibir un trasplante de células hematopoyéticas (TCH) autólogo o alogénico
- PACIENTES: Capaces de hablar y comprender inglés.
- PACIENTES: Estar casado o en una relación de cohabitación comprometida (autodefinida) del mismo sexo o del sexo opuesto
- PACIENTES: Aprobado por un médico para un programa de caminata.
- CUIDADORES: Mayores de 18 años
- CUIDADORES: Capaces de hablar y comprender inglés.
- CUIDADORES: Capaces de participar en un programa de caminata.
Criterio de exclusión:
- Ninguno per se más allá de lo contrario de las inclusiones enumeradas anteriormente, por ejemplo, edad menor de 18 años y no pareja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (Compañeros en movimiento)
Las díadas participan en el programa Mates in Motion que consiste en sesiones semanales para capacitar a las parejas en el uso de estrategias de afrontamiento comunitarias para apoyarse mutuamente en el logro de los objetivos de AF y el desarrollo de habilidades, centrándose en la instrucción y la práctica de la comunicación efectiva, con énfasis en el habla adaptativa y la escucha receptiva. y toma de decisiones conjunta y resolución de problemas en torno a la AP durante 8 semanas.
Las parejas paciente-compañero reciben objetivos semanales de conteo de pasos, completan pruebas de caminata y cuestionarios y usan un dispositivo Actigraph y un rastreador de actividad Garmin en el estudio.
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Cuestionarios completos
Reciba objetivos de pasos para caminar
Participa en el programa Mates in Motion
Use actígrafo
Someterse a una prueba de caminata
Otros nombres:
Use un rastreador de actividad de Garmin
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Comparador activo: Grupo II (cuidado habitual)
Las parejas paciente-compañero usan un dispositivo Actigraph, compiten en pruebas de caminata y cuestionarios en el estudio.
Las díadas reciben la atención habitual en el estudio.
Las díadas reciben un rastreador de actividad Garmin al final del estudio.
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Recibir la atención habitual
Otros nombres:
Cuestionarios completos
Use actígrafo
Someterse a una prueba de caminata
Otros nombres:
Use un rastreador de actividad de Garmin
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento observado
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se evaluará según el porcentaje de parejas elegibles de paciente y pareja que acepten participar.
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En la línea de base
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Cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se valorará por el número de sesiones de intervención a las que asistieron.
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8 semanas
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Adherencia al desgaste del actígrafo.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluará por el número de días de uso válidos.
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8 semanas
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Retención
Periodo de tiempo: A los 100 días post-trasplante de células hematopoyéticas (TCH)
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Se evaluará por el número de evaluaciones de seguimiento posteriores a la intervención completadas.
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A los 100 días post-trasplante de células hematopoyéticas (TCH)
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Cumplimiento del uso de Garmin
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluará por el número de días de uso válidos.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: A los 100 días post-trasplante de células hematopoyéticas (TCH)
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Se evaluará entre pacientes y cuidadores y examinará las calificaciones de los siguientes dominios de satisfacción con el tratamiento en relación con el punto medio de la escala: idoneidad, utilidad, actitud hacia el tratamiento, deseo de continuar usando el tratamiento, competencia del terapeuta, estilo interpersonal del terapeuta, formato y dosis, y percepción. beneficios.
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A los 100 días post-trasplante de células hematopoyéticas (TCH)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nandita Khera, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pautas como tema
- Garantía de calidad, atención médica
- Pruebas de funciones cardíacas
- Pruebas de funciones respiratorias
- Ergometría
- Estándar de cuidado
- Directrices de práctica como tema
- Prueba de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 23-008130 (Otro identificador: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2023-07197 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA275085-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .