Ocena interwencji polegającej na aktywności fizycznej w parach
22 września 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Partnerzy w ruchu: wykonalność i akceptowalność interwencji polegającej na aktywności fizycznej w parach
To badanie kliniczne sprawdza, jak dobrze interwencja oparta na aktywności fizycznej w parach (PA) Mates in Motion działa u pacjentów poddawanych przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT) i ich partnerom opiekującym się chorymi, aby byli bardziej aktywni fizycznie.
Mates in Motion zapewnia szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych i technik zmiany zachowania, aby pomóc diadom pacjent-opiekun HCT wspierać się nawzajem w wdrażaniu i utrzymywaniu PA.
Badanie to może pomóc badaczom w ustaleniu, czy interwencja PA w parach poprawia PA, wytrzymałość fizyczną i ogólne zdrowie fizyczne wśród diad pacjentów i opiekunów poddawanych HCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Określenie wykonalności rekrutacji, przestrzegania i utrzymania interwencji opartej na aktywności fizycznej w parach (PA) w pilotażowym, randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT).
II. Określ akceptowalność interwencji (wiele wymiarów satysfakcji z leczenia).
III. Opisać zmiany w PA, wytrzymałości fizycznej i ogólnym zdrowiu fizycznym od wartości wyjściowych do obserwacji jako funkcję randomizowanego stanu.
ZARYS: Diady pacjent-opiekun przydziela się losowo do 1 z 2 ramion.
ARM I: Diady pacjent-partner uczestniczą w programie Mates in Motion składającym się z cotygodniowych sesji mających na celu przeszkolenie par w zakresie stosowania wspólnych strategii radzenia sobie, aby wspierać się nawzajem w osiąganiu celów PA i budowaniu umiejętności, koncentrując się na instrukcjach i praktyce skutecznej komunikacji, ze szczególnym naciskiem na temat mówienia adaptacyjnego, responsywnego słuchania oraz wspólnego podejmowania decyzji i rozwiązywania problemów wokół PA w ciągu 8 tygodni. Diady pacjent-partner otrzymują cotygodniowe cele w zakresie liczby kroków, wypełniają testy i kwestionariusze, a podczas badania noszą urządzenie Actigraph i Fitbit.
ARM II: Diady pacjent-partner noszą urządzenie Actigraph, biorą udział w testach i wypełniają kwestionariusze podczas badania. Diady otrzymują zwykłą opiekę podczas nauki. Na koniec badania Dyady otrzymują Fitbit.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PACJENCI: Wiek 18 lat lub więcej
- PACJENCI: Zaplanowani do autologicznego lub allogenicznego przeszczepu komórek krwiotwórczych (HCT)
- PACJENCI: Potrafią mówić i rozumieć język angielski
- PACJENCI: Bycie w związku małżeńskim lub w zaangażowanym (samookreślonym) konkubinacie z osobami tej samej lub przeciwnej płci
- PACJENCI: Zatwierdzony przez lekarza program chodzenia
- OPIEKUNI: Wiek: 18 lat lub więcej
- OPIEKUNOWIE: Potrafią mówić i rozumieć język angielski
- OPIEKUNI: Możliwość uczestniczenia w programie chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Żadne samo w sobie poza odwrotnością wymienionych powyżej wtrąceń, na przykład wiek poniżej 18 lat i brak partnera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (Wiązania w ruchu)
Diady uczestniczą w programie Mates in Motion składającym się z cotygodniowych sesji mających na celu przeszkolenie par w zakresie stosowania wspólnych strategii radzenia sobie, aby wspierać się nawzajem w osiąganiu celów PA i budowaniu umiejętności. Koncentrują się na instrukcjach i praktyce skutecznej komunikacji, z naciskiem na mówienie adaptacyjne i responsywne słuchanie. oraz wspólne podejmowanie decyzji i rozwiązywanie problemów wokół PA przez 8 tygodni.
Diady pacjent-partner otrzymują cotygodniowe cele w zakresie liczby kroków, wypełniają testy i kwestionariusze, a podczas badania noszą urządzenie Actigraph i monitor aktywności firmy Garmin.
|
Wypełnij kwestionariusze
Otrzymuj cele dotyczące kroków w marszu
Weź udział w programie Mates in Motion
Noś Actigraph
Przejdź test przejścia
Inne nazwy:
Noś monitor aktywności Garmin
|
|
Aktywny komparator: Ramię II (zwykła opieka)
Diady pacjent-partner noszą urządzenie Actigraph, biorą udział w testach i wypełniają kwestionariusze podczas badania.
Diady otrzymują zwykłą opiekę podczas nauki.
Na zakończenie badania diady otrzymują monitor aktywności firmy Garmin.
|
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
Wypełnij kwestionariusze
Noś Actigraph
Przejdź test przejścia
Inne nazwy:
Noś monitor aktywności Garmin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwowana rekrutacja
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Zostanie oceniony na podstawie odsetka kwalifikujących się par pacjent-partner, które wyrażą zgodę na udział
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie oceniona na podstawie liczby sesji interwencyjnych, w których uczestniczyli.
|
8 tygodni
|
|
Przyczepność do noszenia Actigraph
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie oceniona na podstawie liczby ważnych dni noszenia.
|
8 tygodni
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 100 dni po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT)
|
Zostanie oceniona na podstawie liczby przeprowadzonych ocen uzupełniających po interwencji.
|
100 dni po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT)
|
|
Przyczepność odzieży Garmin
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie oceniona na podstawie liczby ważnych dni noszenia.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 100 dni po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT)
|
Będzie oceniany wśród pacjentów i opiekunów i sprawdza oceny następujących dziedzin satysfakcji z leczenia w odniesieniu do punktu środkowego skali: przydatność, użyteczność, nastawienie do leczenia, chęć dalszego stosowania leczenia, kompetencje terapeuty, styl interpersonalny terapeuty, format i dawka oraz postrzegane korzyści.
|
100 dni po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nandita Khera, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Wytyczne jako temat
- Zapewnienie jakości, opieka zdrowotna
- Testy funkcji serca
- Testy funkcji oddechowych
- Ergometria
- Standard opieki
- Ćwicz wytyczne jako temat
- Test ćwiczeń
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-008130 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2023-07197 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA275085-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .