Hodnocení intervence pohybové aktivity založené na páru
22. září 2025 aktualizováno: Mayo Clinic
Mates in Motion: Proveditelnost a přijatelnost intervence fyzické aktivity založené na páru
Tato klinická studie testuje, jak dobře funguje intervence párové fyzické aktivity (PA), Mates in Motion, u pacientů podstupujících transplantaci hematopoetických buněk (HCT) a jejich partnerům poskytuje péči, aby byli fyzicky aktivnější.
Mates in Motion poskytuje školení v komunikačních dovednostech a technikách změny chování, které pomáhají dyádám HCT pacient-pečovatel podporovat se navzájem při přijímání a udržování PA.
Tato studie může pomoci výzkumníkům určit, zda intervence PA založená na páru zlepšuje PA, fyzickou odolnost a celkové fyzické zdraví u pacientů, kteří se starají o pacienty, kteří podstupují HCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Stanovit proveditelnost náboru, dodržování a udržení intervence pohybové aktivity založené na páru (PA) v pilotní randomizované kontrolované studii (RCT).
II. Určete přijatelnost intervence (více dimenzí spokojenosti s léčbou).
III. Popište změny PA, fyzické vytrvalosti a globálního fyzického zdraví od výchozího stavu po sledování jako funkci randomizovaného stavu.
PŘEHLED: Dyády pacient-pečovatel jsou náhodně rozděleny do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Pacient-partnerské dyády se účastní programu Mates in Motion sestávajícího z týdenních sezení, která mají páry trénovat v používání společných strategií zvládání, aby se vzájemně podporovaly při dosahování cílů PA a budování dovedností, zaměření na výuku a praxi v efektivní komunikaci s důrazem na adaptivní mluvení, citlivé naslouchání a společné rozhodování a řešení problémů kolem PA po dobu 8 týdnů. Pacient-partnerské dyády dostávají týdenní cíle v počtu kroků, dokončují testy chůze a dotazníky a při studiu nosí zařízení Actigraph a Fitbit.
ARM II: Pacient-partnerské dyády nosí zařízení Actigraph, soutěží testy chůze a dotazníky o studiu. Dyádám se při studiu dostává obvyklé péče. Dyády dostanou na konci studie Fitbit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PACIENTI: Věk 18 let nebo starší
- PACIENTI: Plánovaný příjem autologního nebo alogenního transplantátu hematopoetických buněk (HCT)
- PACIENTI: Schopní mluvit a rozumět anglicky
- PACIENTI: Být ženatý nebo v oddaném (sebedefinovaném) společném vztahu stejného nebo opačného pohlaví
- PACIENTI: Lékař schválený pro program chůze
- PEČOVATELÉ: Věk 18 let nebo starší
- PEČOVATELÉ: Schopní mluvit a rozumět anglicky
- PEČOVATELÉ: Schopní zúčastnit se programu chůze
Kritéria vyloučení:
- Žádná sama o sobě kromě výše uvedených zahrnutí, například věk mladší 18 let a bez partnerského vztahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno I (Kamarádi v pohybu)
Dyády se účastní programu Mates in Motion sestávajícího z týdenních lekcí, které mají páry trénovat v používání společných strategií zvládání zátěže, aby se vzájemně podporovaly při dosahování cílů PA a budování dovedností, zaměření na výuku a praxi v efektivní komunikaci, s důrazem na adaptivní mluvení, vnímavé naslouchání. a společné rozhodování a řešení problémů kolem PA po dobu 8 týdnů.
Dvojice pacientů-partnerů dostávají týdenní cíle v počtu kroků, dokončují testy chůze a dotazníky a při studiu nosí zařízení Actigraph a Garmin sledování aktivity.
|
Vyplňte dotazníky
Získejte cíle v chůzi
Zúčastněte se programu Mates in Motion
Noste Actigraph
Podstoupit procházkový test
Ostatní jména:
Noste Garmin sledování aktivity
|
|
Aktivní komparátor: Rameno II (obvyklá péče)
Dvojice pacient-partner nosí zařízení Actigraph, soutěží v testech chůze a dotazníky o studiu.
Dyádám se při studiu dostává obvyklé péče.
Dyads obdrží Garmin sledování aktivity na konci studie.
|
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
Vyplňte dotazníky
Noste Actigraph
Podstoupit procházkový test
Ostatní jména:
Noste Garmin sledování aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorovaný nábor
Časové okno: Na základní linii
|
Bude posouzeno procentem způsobilých párů pacient-partner, které souhlasí s účastí
|
Na základní linii
|
|
Dodržování intervence
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude hodnoceno podle počtu navštívených intervenčních sezení.
|
8 týdnů
|
|
Přilnavost k opotřebení aktigrafu
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude posuzováno podle počtu platných dnů opotřebení.
|
8 týdnů
|
|
Retence
Časové okno: 100 dní po transplantaci krvetvorných buněk (HCT)
|
Bude hodnoceno podle počtu dokončených pointervenčních následných hodnocení.
|
100 dní po transplantaci krvetvorných buněk (HCT)
|
|
Přilnavost k opotřebení Garmin
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude posuzováno podle počtu platných dnů opotřebení.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 100 dní po transplantaci krvetvorných buněk (HCT)
|
Bude posuzováno mezi pacienty a pečovateli a bude zkoumat hodnocení pro následující domény spokojenosti s léčbou ve vztahu ke středu škály: vhodnost, užitečnost, postoj k léčbě, touha pokračovat v léčbě, kompetence terapeuta, interpersonální styl terapeuta, formát a dávka a vnímané výhod.
|
100 dní po transplantaci krvetvorných buněk (HCT)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nandita Khera, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Diagnostické techniky, respirační systém
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Pokyny jako téma
- Zajištění kvality, zdravotní péče
- Testy funkce srdce
- Testy respiračních funkcí
- Ergometrie
- Standard péče
- Procvičujte pokyny jako téma
- Cvičební test
Další identifikační čísla studie
- 23-008130 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2023-07197 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA275085-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .