Parikohtaisen fyysisen aktiivisuuden arviointi
maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic
Mates in Motion: pariin perustuvan fyysisen aktiivisuuden toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Tämä kliininen tutkimus testaa, kuinka hyvin parilähtöinen fyysisen aktiivisuuden (PA) interventio, Mates in Motion, toimii potilailla, joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto (HCT) ja heidän hoitonsa, joka auttaa kumppaneita olemaan fyysisesti aktiivisempia.
Mates in Motion tarjoaa koulutusta kommunikaatiotaidoista ja käyttäytymisen muutostekniikoista auttaakseen HCT-potilas-hoitajien dyadeja tukemaan toisiaan PA:n käyttöönotossa ja ylläpidossa.
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita määrittämään, parantaako paripohjainen PA-interventio PA:ta, fyysistä kestävyyttä ja maailmanlaajuista fyysistä terveyttä potilaiden hoitajien dyadeilla, jotka saavat HCT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää pariperusteisen fyysisen aktiivisuuden (PA) rekrytoinnin, sitoutumisen ja säilyttämisen toteutettavuuden pilottisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
II. Selvitä toimenpiteen hyväksyttävyys (useita hoitotyytyväisyyden ulottuvuuksia).
III. Kuvaile PA:n, fyysisen kestävyyden ja maailmanlaajuisen fyysisen terveyden muutoksia lähtötilanteesta seurantaan satunnaistetun tilan funktiona.
YHTEENVETO: Potilas-hoitaja-dyadit satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilas-kumppani-dyadit osallistuvat Mates in Motion -ohjelmaan, joka koostuu viikoittaisista istunnoista, joiden tarkoituksena on kouluttaa pariskuntia käyttämään yhteisöllisiä selviytymisstrategioita toistensa tukemiseksi PA-tavoitteiden saavuttamisessa ja taitojen kehittämisessä keskitytään tehokkaan viestinnän opetukseen ja harjoitteluun. mukautuvassa puhumisessa, reagoivaan kuunteluun ja yhteiseen päätöksentekoon ja ongelmanratkaisuun noin 8 viikon ajan. Potilas-kumppani-dyadit saavat viikoittaiset askellaskentatavoitteet, täyttävät kävelytestit ja kyselylomakkeet sekä käyttävät Actigraph-laitetta ja Fitbitiä tutkimuksessa.
ARM II: Potilas-kumppani-dyadit käyttävät Actigraph-laitetta, kilpailevat kävelytesteissä ja kyselylomakkeissa tutkimuksessa. Dyadit saavat tavanomaista hoitoa opiskelussa. Dyadit saavat Fitbitin tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAAT: 18-vuotiaat tai vanhemmat
- POTILAAT: Suunniteltu saada autologinen tai allogeeninen hematopoieettinen solusiirto (HCT)
- POTILAS: Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- POTILAAT: naimisissa tai sitoutuneessa (itse määritellyssä) avoliitossa samaa tai vastakkaista sukupuolta olevien kanssa
- POTILAAT: Lääkärin hyväksymä kävelyohjelmaan
- HOITAJAT: 18 vuotta täyttäneet
- HOITAJAT: Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- HOITAJAT: Pystyy osallistumaan kävelyohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mikään sellaisenaan edellä lueteltujen sisällyttämien päinvastoin, esimerkiksi alle 18-vuotiaat ja ei-parisuhde
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (Mates in Motion)
Dyadit osallistuvat Mates in Motion -ohjelmaan, joka koostuu viikoittaisista istunnoista, joissa pariskunnat koulutetaan käyttämään yhteisöllisiä selviytymisstrategioita toistensa tukemiseksi PA-tavoitteiden saavuttamisessa, ja taitojen rakentaminen keskittyy tehokkaan viestinnän opetukseen ja harjoitteluun painottaen mukautuvaa puhumista ja reagoivaa kuuntelua. , ja yhteistä päätöksentekoa ja ongelmanratkaisua noin PA 8 viikon ajan.
Potilas-kumppani-dyadit saavat viikoittaiset askellaskentatavoitteet, täyttävät kävelytestit ja kyselylomakkeet sekä käyttävät Actigraph-laitetta ja Garmin-aktiivisuusmittaria tutkimuksessa.
|
Täytä kyselylomakkeet
Vastaanota kävelyaskeltavoitteita
Osallistu Mates in Motion -ohjelmaan
Käytä Actigraphia
Tee kävelytesti
Muut nimet:
Käytä Garminin aktiivisuusmittaria
|
|
Active Comparator: Arm II (tavallinen hoito)
Potilas-kumppani-dyadit käyttävät Actigraph-laitetta, kilpailevat kävelytesteillä ja kyselylomakkeilla tutkimuksessa.
Dyadit saavat tavanomaista hoitoa opiskelun aikana.
Dyadit saavat Garminin aktiivisuusmittarin tutkimuksen lopussa.
|
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Täytä kyselylomakkeet
Käytä Actigraphia
Tee kävelytesti
Muut nimet:
Käytä Garminin aktiivisuusmittaria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu rekrytointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioidaan osallistumiskelpoisten potilas-kumppaniparien prosenttiosuuden mukaan
|
Lähtötilanteessa
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioidaan osallistuneiden interventioistuntojen lukumäärän mukaan.
|
8 viikkoa
|
|
Actigraphin kulumiskiinnitys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioidaan voimassa olevien käyttöpäivien lukumäärän mukaan.
|
8 viikkoa
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 100 päivää hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen
|
Arvioidaan intervention jälkeisten seuranta-arviointien lukumäärän perusteella.
|
100 päivää hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen
|
|
Garminin kulumiskiinnitys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioidaan voimassa olevien käyttöpäivien lukumäärän mukaan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 100 päivää hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen
|
Arvioidaan potilaiden ja hoitajien kesken ja tutkitaan seuraavien hoitotyytyväisyysalueiden arvioita suhteessa asteikon keskipisteeseen: soveltuvuus, hyödyllisyys, suhtautuminen hoitoon, halu jatkaa hoidon käyttöä, terapeutin pätevyys, terapeutin ihmissuhdetyyli, muoto ja annos sekä koettu mielipide etuja.
|
100 päivää hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nandita Khera, MD, MPH, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Hoidon taso
- Harjoittele ohjeita aiheena
- Harjoituskoe
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-008130 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2023-07197 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA275085-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .