커플 기반 신체 활동 중재의 평가
움직이는 동료: 커플 기반 신체 활동 중재의 타당성과 수용 가능성
연구 개요
상태
상세 설명
주요 목표:
I. 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)에서 커플 기반 신체 활동(PA) 중재의 모집, 준수 및 유지의 타당성을 결정합니다.
II. 개입의 수용 가능성을 결정합니다(치료 만족도의 여러 차원).
III. PA, 신체적 지구력 및 전반적인 신체 건강의 변화를 무작위 조건의 함수로 기준선부터 후속 조치까지 설명합니다.
개요: 환자-간병인 쌍은 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.
ARM I: 환자-파트너 쌍은 PA 목표를 달성하고 기술 구축에 중점을 두고 효과적인 의사소통의 교육 및 실습에 중점을 두고 서로를 지원하는 공동 대처 전략을 사용하여 커플을 훈련하는 주간 세션으로 구성된 Mates in Motion 프로그램에 참여합니다. 8주 동안 PA를 중심으로 적응형 말하기, 반응형 듣기, 공동 의사 결정 및 문제 해결에 대해 학습합니다. 환자-파트너 쌍은 주간 걸음 수 목표를 받고 걷기 테스트와 설문지를 완료하며 연구 중에 Actigraph 장치와 Fitbit을 착용합니다.
ARM II: 환자-파트너 쌍은 Actigraph 장치를 착용하고 연구에 대한 걷기 테스트와 설문지를 경쟁합니다. Dyads는 연구 시 일반적인 관리를 받습니다. Dyads는 연구가 끝나면 Fitbit을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자: 18세 이상
- 환자: 자가 또는 동종 조혈세포 이식(HCT)을 받을 예정
- 환자: 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
- 환자: 결혼했거나 헌신적인(자기 정의) 동거 동거 또는 이성 관계에 있는 경우
- 환자: 의사가 걷기 프로그램을 승인했습니다.
- 보호자: 18세 이상
- 간병인: 영어로 말하고 이해할 수 있는 분
- 간병인 : 걷기 프로그램 참여 가능
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 사항과 반대되는 항목은 없습니다(예: 18세 미만이고 파트너가 아닌 경우).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Arm I(움직이는 메이트)
Dyads는 적응형 말하기, 반응형 듣기에 중점을 두고 효과적인 의사소통 교육 및 연습에 중점을 두고 PA 목표를 달성하고 기술 구축에 서로를 지원하기 위한 공동 대처 전략을 사용하여 커플을 훈련하는 주간 세션으로 구성된 Mates in Motion 프로그램에 참여합니다. , 8주에 걸쳐 PA를 중심으로 공동의사결정 및 문제해결을 진행합니다.
환자-파트너 쌍은 주간 걸음 수 목표를 받고, 걷기 테스트와 설문지를 완료하고, 연구 시 Actigraph 장치와 Garmin 활동 추적기를 착용합니다.
|
설문지 작성
걷기 목표 수신
Mates in Motion 프로그램에 참여하세요
액티그래프 착용
보행 테스트를 받다
다른 이름들:
Garmin 활동 추적기를 착용하세요
|
|
활성 비교기: 팔 II(일반적인 관리)
환자-파트너 쌍은 Actigraph 장치를 착용하고 연구에 대한 보행 테스트와 설문지를 경쟁합니다.
Dyads는 연구 시 일반적인 관리를 받습니다.
Dyads는 연구가 끝나면 Garmin 활동 추적기를 받습니다.
|
평소 진료를 받다
다른 이름들:
설문지 작성
액티그래프 착용
보행 테스트를 받다
다른 이름들:
Garmin 활동 추적기를 착용하세요
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용 관찰
기간: 기준선에서
|
참여에 동의한 적격 환자-파트너 커플의 비율로 평가됩니다.
|
기준선에서
|
|
개입 준수
기간: 8주
|
참석한 중재 세션의 수에 따라 평가됩니다.
|
8주
|
|
Actigraph 마모 준수
기간: 8주
|
유효한 착용 일수로 평가됩니다.
|
8주
|
|
보유
기간: 조혈 세포 이식(HCT) 후 100일째
|
중재 후 후속 평가가 완료된 횟수에 따라 평가됩니다.
|
조혈 세포 이식(HCT) 후 100일째
|
|
Garmin 착용 준수
기간: 8주
|
유효한 착용 일수로 평가됩니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 수용성
기간: 조혈 세포 이식(HCT) 후 100일째
|
환자와 간병인 사이에서 평가되며 척도 중간점을 기준으로 다음과 같은 치료 만족도 영역에 대한 등급을 조사합니다: 적합성, 유용성, 치료에 대한 태도, 지속적인 치료 사용에 대한 욕구, 치료사 역량, 치료사 대인 관계 스타일, 형식 및 복용량 및 인식 이익.
|
조혈 세포 이식(HCT) 후 100일째
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-008130 (기타 식별자: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2023-07197 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA275085-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .