Evaluering av en parbasert fysisk aktivitetsintervensjon
22. september 2025 oppdatert av: Mayo Clinic
Mates in Motion: Gjennomførbarhet og aksept av en parbasert fysisk aktivitetsintervensjon
Denne kliniske studien tester hvor godt en intervensjon med parbasert fysisk aktivitet (PA), Mates in Motion, fungerer hos pasienter som gjennomgår hematopoetisk celletransplantasjon (HCT) og deres omsorgsgivende partnere for å være mer fysisk aktive.
Mates in Motion gir opplæring i kommunikasjonsferdigheter og atferdsendringsteknikker for å hjelpe HCT-pasient-omsorgspersondyader med å støtte hverandre i adopsjon og vedlikehold av PA.
Denne studien kan hjelpe forskere med å avgjøre om en parbasert PA-intervensjon forbedrer PA, fysisk utholdenhet og global fysisk helse blant pasienter som behandler pasienter som gjennomgår HCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme gjennomførbarheten av rekruttering, overholdelse og oppbevaring av en parbasert fysisk aktivitet (PA) intervensjon i en pilot randomisert kontrollert studie (RCT).
II. Bestem aksept av intervensjonen (flere dimensjoner av behandlingstilfredshet).
III. Beskriv endringer i PA, fysisk utholdenhet og global fysisk helse fra baseline til oppfølging som en funksjon av randomisert tilstand.
OVERSIGT: Pasient-pleier-dyader er randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I: Pasient-partner-dyader deltar i Mates in Motion-programmet som består av ukentlige økter for å trene par i bruken av felles mestringsstrategier for å støtte hverandre i å oppnå PA-mål og ferdighetsbyggende fokus på instruksjon og praksis i effektiv kommunikasjon, med vekt på adaptiv tale, responsiv lytting og felles beslutningstaking og problemløsning rundt PA over 8 uker. Pasient-partner-dyader mottar ukentlige skritttellingsmål, fullfører gangtester og spørreskjemaer og bruker en Actigraph-enhet og Fitbit på studien.
ARM II: Pasient-partner-dyader bærer en Actigraph-enhet, konkurrerer gangtester og spørreskjemaer på studien. Dyader får vanlig pleie på studiet. Dyads mottar en Fitbit på slutten av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PASIENTER: Alder 18 år eller eldre
- PASIENTER: Planlagt å motta en autolog eller allogen hematopoietisk celletransplantasjon (HCT)
- PASIENTER: Kunne snakke og forstå engelsk
- PASIENTER: Å være gift eller i et forpliktende (selvdefinert) samboende forhold av samme eller motsatt kjønn
- PASIENTER: Legegodkjent for et gåprogram
- PASSER: Alder 18 år eller eldre
- PLEIER: Kan snakke og forstå engelsk
- PASSER: Kunne delta i et turprogram
Ekskluderingskriterier:
- Ingen i seg selv utover det motsatte av inkluderingene oppført ovenfor, for eksempel alder yngre enn 18 år og ikke-partner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (Mates in Motion)
Dyader deltar i Mates in Motion-programmet som består av ukentlige økter for å trene par i bruk av felles mestringsstrategier for å støtte hverandre i å oppnå PA-mål og ferdighetsbygging fokus på instruksjon og praksis i effektiv kommunikasjon, med vekt på adaptiv tale, responsiv lytting , og felles beslutningstaking og problemløsning rundt PA over 8 uker.
Pasient-partner-dyader mottar ukentlige skritttellingsmål, fullfører gangtester og spørreskjemaer og har på seg en Actigraph-enhet og Garmin-aktivitetsmåler på studien.
|
Fyll ut spørreskjemaer
Motta gåtrinnmål
Delta i Mates in Motion-programmet
Bruk Actigraph
Gjennomgå gangtest
Andre navn:
Bruk Garmin aktivitetsmåler
|
|
Aktiv komparator: Arm II (vanlig pleie)
Pasient-partner-dyader bruker en Actigraph-enhet, konkurrerer gangtester og spørreskjemaer på studien.
Dyader får vanlig pleie på studiet.
Dyads mottar en Garmin aktivitetsmåler på slutten av studien.
|
Få vanlig omsorg
Andre navn:
Fyll ut spørreskjemaer
Bruk Actigraph
Gjennomgå gangtest
Andre navn:
Bruk Garmin aktivitetsmåler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observert rekruttering
Tidsramme: Ved baseline
|
Vil bli vurdert av prosentandelen av kvalifiserte pasient-partnerpar som godtar å delta
|
Ved baseline
|
|
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: 8 uker
|
Vil bli vurdert ut fra antall deltatte intervensjonsøkter.
|
8 uker
|
|
Actigraph slitasje vedheft
Tidsramme: 8 uker
|
Vil bli vurdert etter antall gyldige slitedager.
|
8 uker
|
|
Bevaring
Tidsramme: 100 dager etter hematopoietisk celletransplantasjon (HCT)
|
Vil bli vurdert etter antall gjennomførte oppfølgingsvurderinger etter intervensjon.
|
100 dager etter hematopoietisk celletransplantasjon (HCT)
|
|
Garmin slitasje vedheft
Tidsramme: 8 uker
|
Vil bli vurdert etter antall gyldige slitedager.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 100 dager etter hematopoietisk celletransplantasjon (HCT)
|
Vil bli vurdert blant pasienter og behandlere og vil undersøke vurderinger for følgende behandlingstilfredshetsdomener i forhold til skalaens midtpunkt: egnethet, nytte, holdning til behandling, ønske om fortsatt behandlingsbruk, terapeutkompetanse, terapeutens mellommenneskelige stil, format og dose, og oppfattet fordeler.
|
100 dager etter hematopoietisk celletransplantasjon (HCT)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nandita Khera, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, helsehjelp
- Hjertefunksjonstester
- Åndedrettsfunksjonstester
- Ergometri
- Standard for omsorg
- Øv retningslinjer som emne
- Treningstest
Andre studie-ID-numre
- 23-008130 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2023-07197 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA275085-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .