Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мер по обеспечению физической активности парами

22 сентября 2025 г. обновлено: Mayo Clinic

Товарищи в движении: осуществимость и приемлемость вмешательства в области физической активности пар

В этом клиническом исследовании проверяется, насколько хорошо метод физической активности (PA) для пар, Mates in Motion, работает у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток (HCT), и их партнеров по уходу, чтобы они были более физически активными. Mates in Motion проводит обучение навыкам общения и методам изменения поведения, чтобы помочь парам HCT «пациент-опекун» поддерживать друг друга в принятии и поддержании PA. Это исследование может помочь исследователям определить, улучшает ли парное вмешательство ФА, физическую выносливость и общее физическое здоровье среди диад лиц, осуществляющих уход за пациентами, проходящих HCT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить целесообразность набора, приверженности и сохранения парной физической активности (ФА) в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ).

II. Определить приемлемость вмешательства (множественные аспекты удовлетворенности лечением).

III. Опишите изменения физической активности, физической выносливости и общего физического здоровья от исходного уровня до последующего наблюдения в зависимости от рандомизированного состояния.

ПЛАН: Диады пациент-опекун рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: Диады пациент-партнер участвуют в программе «Соратники в движении», состоящей из еженедельных занятий по обучению пар использованию совместных стратегий преодоления трудностей для поддержки друг друга в достижении целей PA и развитии навыков. Основное внимание уделяется обучению и практике эффективного общения, с особым упором. по адаптивной речи, отзывчивому слушанию, совместному принятию решений и решению проблем вокруг PA в течение 8 недель. Диады пациент-партнер получают еженедельные цели по подсчету шагов, заполняют тесты ходьбы и анкеты и носят устройство Actigraph и Fitbit во время учебы.

ARM II: Диады пациент-партнер носят устройство Actigraph, соревнуются в тестах ходьбы и заполняют анкеты во время исследования. Диады получают обычную заботу по учебе. В конце исследования диады получают Fitbit.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ПАЦИЕНТЫ: Возраст 18 лет и старше.
  • ПАЦИЕНТЫ: запланировано получение аутологичной или аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (ТГК).
  • ПАЦИЕНТЫ: Способны говорить и понимать английский язык.
  • ПАЦИЕНТЫ: Состоят в браке или в серьезных (самоопределенных) сожительствах одного или противоположного пола.
  • ПАЦИЕНТЫ: Программа ходьбы одобрена врачом.
  • ЛИЦЫ ПО УХОДУ: Возраст 18 лет и старше.
  • ЛИЦЫ: Умеют говорить и понимать по-английски.
  • ЛИЦЫ ПО УХОДУ: Могут участвовать в программе прогулок.

Критерий исключения:

  • Никакого как такового, за исключением включений, перечисленных выше, например, возраст младше 18 лет и отсутствие партнера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука I (Соратники в движении)
Диады участвуют в программе Mates in Motion, состоящей из еженедельных занятий по обучению пар использованию совместных стратегий преодоления трудностей для поддержки друг друга в достижении целей PA и развитии навыков. Основное внимание уделяется обучению и практике эффективного общения с упором на адаптивную речь и отзывчивое слушание. и совместное принятие решений и решение проблем вокруг PA в течение 8 недель. Диады пациент-партнер получают еженедельные цели по подсчету шагов, заполняют тесты ходьбы и анкеты и носят устройство Actigraph и трекер активности Garmin во время учебы.
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Другой: Консультирование по упражнениям
Получайте цели по шагам
Другой: Упражнение Вмешательство
Примите участие в программе Mates in Motion.
Другой: Использование и оценка медицинского оборудования
Носите Актиграф
Другой: Тестирование физической работоспособности
Пройти тест-тест
Другие имена:
  • Тестирование физической подготовки
  • Тестирование физических функций
Другой: Использование и оценка медицинского оборудования
Носите трекер активности Garmin
Активный компаратор: Группа II (обычный уход)
Диады пациент-партнер носят устройство Actigraph, соревнуются в тестах ходьбы и заполняют анкеты на исследовании. Диады получают обычную заботу по учебе. В конце исследования диады получают трекер активности Garmin.
Другой: Лучшая практика
Получите обычный уход
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Другой: Использование и оценка медицинского оборудования
Носите Актиграф
Другой: Тестирование физической работоспособности
Пройти тест-тест
Другие имена:
  • Тестирование физической подготовки
  • Тестирование физических функций
Другой: Использование и оценка медицинского оборудования
Носите трекер активности Garmin

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдаемый набор
Временное ограничение: Исходный уровень
Будет оцениваться по проценту подходящих пар пациент-партнер, согласившихся участвовать.
Исходный уровень
Приверженность вмешательству
Временное ограничение: 8 недель
Будет оцениваться по количеству посещенных сеансов вмешательства.
8 недель
Соблюдение требований к износу Actigraph
Временное ограничение: 8 недель
Будет оцениваться по количеству действительных дней ношения.
8 недель
Удержание
Временное ограничение: Через 100 дней после трансплантации гемопоэтических клеток (HCT)
Будет оцениваться по количеству завершенных последующих оценок после вмешательства.
Через 100 дней после трансплантации гемопоэтических клеток (HCT)
Соблюдение правил износа Garmin
Временное ограничение: 8 недель
Будет оцениваться по количеству действительных дней ношения.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Через 100 дней после трансплантации гемопоэтических клеток (HCT)
Будет оцениваться среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, и будут изучаться рейтинги следующих областей удовлетворенности лечением относительно средней точки шкалы: пригодность, полезность, отношение к лечению, желание продолжать лечение, компетентность терапевта, стиль межличностного общения терапевта, формат и доза, а также восприятие преимущества.
Через 100 дней после трансплантации гемопоэтических клеток (HCT)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Nandita Khera, MD, MPH, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-008130 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2023-07197 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA275085-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться