Evaluierung einer paarbasierten Intervention zur körperlichen Aktivität
22. September 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic
Mates in Motion: Machbarkeit und Akzeptanz einer paarbasierten Intervention bei körperlicher Aktivität
In dieser klinischen Studie wird getestet, wie gut eine paarbasierte Intervention zur körperlichen Aktivität (PA), Mates in Motion, bei Patienten, die sich einer hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) unterziehen, und ihren betreuenden Partnern funktioniert, um körperlich aktiver zu sein.
Mates in Motion bietet Schulungen in Kommunikationsfähigkeiten und Verhaltensänderungstechniken an, um HCT-Patient-Betreuer-Dyaden dabei zu helfen, sich gegenseitig bei der Einführung und Aufrechterhaltung von PA zu unterstützen.
Diese Studie kann Forschern dabei helfen, festzustellen, ob eine paarbasierte PA-Intervention die PA, die körperliche Ausdauer und die globale körperliche Gesundheit bei Patienten-Betreuer-Dyaden, die sich einer HCT unterziehen, verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um die Durchführbarkeit der Rekrutierung, Einhaltung und Beibehaltung einer paarbasierten körperlichen Aktivität (PA) zu bestimmen Intervention in einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT).
II. Bestimmen Sie die Akzeptanz der Intervention (mehrere Dimensionen der Behandlungszufriedenheit).
III. Beschreiben Sie Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, der körperlichen Ausdauer und der allgemeinen körperlichen Gesundheit vom Ausgangswert bis zum Follow-up als Funktion des randomisierten Zustands.
ÜBERBLICK: Patienten-Betreuer-Dyaden werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Patienten-Partner-Dyaden nehmen am Mates in Motion-Programm teil, das aus wöchentlichen Sitzungen besteht, um Paare in der Anwendung gemeinsamer Bewältigungsstrategien zu schulen, um sich gegenseitig bei der Erreichung von PA-Zielen und dem Aufbau von Fähigkeiten zu unterstützen. Der Schwerpunkt liegt auf Anleitung und Übung in effektiver Kommunikation, mit Schwerpunkt über adaptives Sprechen, reaktionsfähiges Zuhören und gemeinsame Entscheidungsfindung und Problemlösung rund um PA über 8 Wochen. Patienten-Partner-Dyaden erhalten wöchentliche Schrittzahlziele, absolvieren Gehtests und Fragebögen und tragen während des Studiums ein Actigraph-Gerät und Fitbit.
ARM II: Patienten-Partner-Dyaden tragen ein Actigraph-Gerät, absolvieren Gehtests und Fragebögen zum Lernen. Dyaden erhalten während des Studiums die übliche Betreuung. Am Ende der Studie erhalten Dyaden ein Fitbit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PATIENTEN: Alter 18 Jahre oder älter
- PATIENTEN: Geplant ist eine autologe oder allogene hämatopoetische Zelltransplantation (HCT)
- PATIENTEN: Kann Englisch sprechen und verstehen
- PATIENTEN: Verheiratet sein oder in einer festen (selbst definierten) nichtehelichen Partnerschaft mit gleichgeschlechtlichem oder andersgeschlechtlichem Partner leben
- PATIENTEN: Vom Arzt für ein Gehprogramm zugelassen
- BETREUER: Alter 18 Jahre oder älter
- BETREUER: Kann Englisch sprechen und verstehen
- BETREUER: Kann an einem Wanderprogramm teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Keine per se, die über das Gegenteil der oben aufgeführten Einschlüsse hinausgeht, z. B. Alter unter 18 Jahren und ohne Partner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm I (Kameraden in Bewegung)
Dyaden nehmen am Mates in Motion-Programm teil, das aus wöchentlichen Sitzungen besteht, in denen Paare in der Anwendung gemeinschaftlicher Bewältigungsstrategien geschult werden, um sich gegenseitig beim Erreichen von PA-Zielen und beim Aufbau von Fähigkeiten zu unterstützen. Der Schwerpunkt liegt auf Anleitung und Übung in effektiver Kommunikation, mit Schwerpunkt auf adaptivem Sprechen und reaktionsfähigem Zuhören und gemeinsame Entscheidungsfindung und Problemlösung rund um PA über 8 Wochen.
Patienten-Partner-Dyaden erhalten wöchentliche Schrittzahlziele, füllen Gehtests und Fragebögen aus und tragen während des Studiums ein Actigraph-Gerät und einen Garmin-Aktivitäts-Tracker.
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Fragebögen ausfüllen
Erhalten Sie Gehschrittziele
Nehmen Sie am Mates in Motion-Programm teil
Tragen Sie Actigraph
Machen Sie einen Gehtest
Andere Namen:
Tragen Sie einen Garmin-Aktivitäts-Tracker
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Aktiver Komparator: Arm II (übliche Pflege)
Patienten-Partner-Dyaden tragen ein Actigraph-Gerät, absolvieren beim Lernen Gehtests und Fragebögen.
Dyaden erhalten während des Studiums die übliche Betreuung.
Am Ende der Studie erhalten die Dyaden einen Garmin-Aktivitäts-Tracker.
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Erhalten Sie die übliche Pflege
Andere Namen:
Fragebögen ausfüllen
Tragen Sie Actigraph
Machen Sie einen Gehtest
Andere Namen:
Tragen Sie einen Garmin-Aktivitäts-Tracker
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachtete Rekrutierung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Wird anhand des Prozentsatzes der berechtigten Patienten-Partner-Paare beurteilt, die einer Teilnahme zustimmen
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An der Grundlinie
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Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
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Wird anhand der Anzahl der besuchten Interventionssitzungen bewertet.
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8 Wochen
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Einhaltung des Actigraph-Verschleißes
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertet wird anhand der Anzahl gültiger Tragetage.
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8 Wochen
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: 100 Tage nach der hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT)
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Wird anhand der Anzahl der abgeschlossenen Nachuntersuchungen nach der Intervention beurteilt.
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100 Tage nach der hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT)
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Garmin-Verschleißeinhaltung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertet wird anhand der Anzahl gültiger Tragetage.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 100 Tage nach der hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT)
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Wird unter Patienten und Betreuern bewertet und untersucht die Bewertungen für die folgenden Bereiche der Behandlungszufriedenheit im Verhältnis zum Skalenmittelpunkt: Eignung, Nutzen, Einstellung zur Behandlung, Wunsch nach fortgesetzter Behandlung, Kompetenz des Therapeuten, zwischenmenschlicher Stil des Therapeuten, Format und Dosis sowie wahrgenommen Vorteile.
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100 Tage nach der hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nandita Khera, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Diagnosetechniken, Atemsystem
- Diagnosetechniken, kardiovaskulär
- Richtlinien als Thema
- Qualitätssicherung, Gesundheitsversorgung
- Herzfunktionstests
- Atemfunktionstests
- Ergometrie
- Sorgfalt
- Üben Sie Richtlinien als Thema
- Übungstest
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-008130 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2023-07197 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA275085-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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