Avaliação de uma intervenção de atividade física baseada em casais
22 de setembro de 2025 atualizado por: Mayo Clinic
Companheiros em Movimento: Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção de Atividade Física Baseada em Casais
Este ensaio clínico testa quão bem uma intervenção de atividade física (AF) baseada em casal, Mates in Motion, funciona em pacientes submetidos a transplante de células hematopoiéticas (HCT) e seus parceiros cuidadores para serem mais fisicamente ativos.
Mates in Motion oferece treinamento em habilidades de comunicação e técnicas de mudança de comportamento para ajudar as díades paciente-cuidador do HCT a apoiarem-se mutuamente na adoção e manutenção da AF.
Este estudo pode ajudar os pesquisadores a determinar se uma intervenção de AF baseada em casal melhora a AF, a resistência física e a saúde física global entre díades pacientes-cuidadores submetidos a TCH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Para determinar a viabilidade de recrutamento, adesão e retenção de uma intervenção de atividade física (AF) baseada em casal em um ensaio piloto randomizado controlado (RCT).
II. Determine a aceitabilidade da intervenção (múltiplas dimensões da satisfação com o tratamento).
III. Descrever as mudanças na AF, na resistência física e na saúde física global desde o início até o acompanhamento em função da condição randomizada.
ESBOÇO: As díades paciente-cuidador são randomizadas para 1 de 2 braços.
ARM I: As díades paciente-parceiro participam do programa Mates in Motion, que consiste em sessões semanais para treinar casais no uso de estratégias de enfrentamento comunitárias para apoiar um ao outro no alcance dos objetivos de AF e no desenvolvimento de habilidades, com foco na instrução e na prática de comunicação eficaz, com ênfase sobre fala adaptativa, escuta responsiva e tomada de decisão conjunta e solução de problemas em torno da AF durante 8 semanas. As díades paciente-parceiro recebem metas semanais de contagem de passos, completam testes de caminhada e questionários e usam um dispositivo Actigraph e Fitbit no estudo.
ARM II: díades paciente-parceiro usam um dispositivo Actigraph, competem em testes de caminhada e questionários no estudo. As díades recebem cuidados habituais no estudo. As díades recebem um Fitbit ao final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTES: Idade igual ou superior a 18 anos
- PACIENTES: Programados para receber um transplante de células hematopoiéticas (HCT) autólogo ou alogênico
- PACIENTES: Capazes de falar e compreender inglês
- PACIENTES: Ser casado ou estar em um relacionamento comprometido (autodefinido) de coabitação entre pessoas do mesmo sexo ou do sexo oposto
- PACIENTES: Aprovado pelo médico para um programa de caminhada
- CUIDADORES: Idade igual ou superior a 18 anos
- CUIDADORES: Capazes de falar e compreender inglês
- CUIDADORES: Capazes de participar de um programa de caminhada
Critério de exclusão:
- Nenhum por si só além do inverso das inclusões listadas acima, por exemplo, idade inferior a 18 anos e não-parceiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (companheiros em movimento)
As díades participam do programa Mates in Motion, que consiste em sessões semanais para treinar casais no uso de estratégias comunitárias de enfrentamento para apoiar um ao outro no alcance das metas de AF e no desenvolvimento de habilidades, foco na instrução e prática de comunicação eficaz, com ênfase na fala adaptativa e na escuta responsiva. e tomada de decisão conjunta e resolução de problemas em torno da AP durante 8 semanas.
As díades paciente-parceiro recebem metas semanais de contagem de passos, completam testes de caminhada e questionários e usam um dispositivo Actigraph e um rastreador de atividades Garmin durante o estudo.
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Questionários completos
Receba metas de passos de caminhada
Participe do programa Mates in Motion
Use Actígrafo
Faça o teste de caminhada
Outros nomes:
Use o rastreador de atividades Garmin
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Comparador Ativo: Braço II (cuidados habituais)
As díades paciente-parceiro usam um dispositivo Actigraph, competem em testes de caminhada e questionários no estudo.
As díades recebem cuidados habituais no estudo.
As díades recebem um rastreador de atividades Garmin no final do estudo.
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Receber cuidados habituais
Outros nomes:
Questionários completos
Use Actígrafo
Faça o teste de caminhada
Outros nomes:
Use o rastreador de atividades Garmin
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento observado
Prazo: Na linha de base
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Será avaliado pela porcentagem de casais parceiros-pacientes elegíveis que concordam em participar
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Na linha de base
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Adesão à intervenção
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado pelo número de sessões de intervenção frequentadas.
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8 semanas
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Aderência ao desgaste do Actígrafo
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado pelo número de dias de uso válidos.
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8 semanas
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Retenção
Prazo: Aos 100 dias pós-transplante de células hematopoiéticas (HCT)
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Será avaliado pelo número de avaliações de acompanhamento pós-intervenção concluídas.
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Aos 100 dias pós-transplante de células hematopoiéticas (HCT)
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Aderência ao desgaste Garmin
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado pelo número de dias de uso válidos.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Aos 100 dias pós-transplante de células hematopoiéticas (HCT)
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Será avaliado entre pacientes e cuidadores e examinará as classificações para os seguintes domínios de satisfação com o tratamento em relação ao ponto médio da escala: adequação, utilidade, atitude em relação ao tratamento, desejo de uso continuado do tratamento, competência do terapeuta, estilo interpessoal do terapeuta, formato e dose, e percepção benefícios.
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Aos 100 dias pós-transplante de células hematopoiéticas (HCT)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nandita Khera, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Diretrizes como tópico
- Garantia de qualidade, assistência médica
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Padrão de atendimento
- Diretrizes de prática como tópico
- Teste de exercício
Outros números de identificação do estudo
- 23-008130 (Outro identificador: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2023-07197 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA275085-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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